Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описательное исследование первоначального лечения маленьких детей с умеренным острым бронхиотитом с домашней госпитализацией (BRONCHAD)

15 июля 2026 г. обновлено: Elsan

Появление первого эпизода острого бронхиолита у младенца или маленького ребенка (3 месяца-2 года) всегда представляет собой медицинское событие, которое вызывает стресс для родителей, а в некоторых случаях для врача первичной медицинской помощи, когда необходимо определить решающее значение для ребенка Ориентация для лечения. Каждый год, в течение зимнего сезона, эта патология поражает 30% детей в возрасте до двух лет (480 000 ежегодных случаев во Франции), генерирует приблизительно 30 000 госпитализаций и подвергается общему риску смертности 0,08%.

Согласно рекомендациям HAS (2019), средний бронхиолит не требует систематической госпитализации и может управляться в контексте домашней госпитализации (HAD).

Когда данные об исследовании ребенка не обнаруживают признаков серьезности, измерение SPO2 превышает 92%, а семейный контекст допускает возвращение домой, если бы управление было разумным вариантом и представляет собой альтернативу классической схеме оценки уровня тяжести по отделение неотложной помощи и последующая госпитализация при необходимости. Если бы управление проводилось в рамках очень структурированного «пути пациента», кодифицированного и контролируемого педиатрическими командами и врачами этого отдела. Этот путь пациента касается детей с умеренной формой бронхиолита без потребностей в кислороде во время включения. Это должно быть в 48 часов от начала дыхательных клинических признаков ребенка.

Основной целью данного исследования является описание необходимости кислородной терапии для маленького ребенка с умеренным синдромом острого бронхиолита во время домашней госпитализации (имела) уход.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Poitiers, Франция, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 2 месяцев до 2 лет

Описание

Критерии включения:

  • Любой младенец с умеренным бронхиолитом в соответствии с определением имеет (за исключением критерия SPO2, который должен быть больше или равен 92%, чтобы избежать пациента на кислородной терапии при поступлении)
  • Возраст> 2 месяца и ≤ 2 года
  • Респираторный синдром в течение 48 часов
  • Младенец с первым эпизодом бронхиолита
  • Направление врача общей практики/лечение педиатра для домашней госпитализации
  • Соглашение родителей по выбору домашней госпитализации
  • Неположение или свободное и информированное согласие обоих родителей на использование данных о здоровье ребенка

Критерии исключения:

  • Пациент не получает защиту здоровья
  • Сопутствующие заболевания: врожденная болезнь сердца с шунтированием, хроническая легочная патология, включая бронхопульмонную дисплазию, нервно -мышечную патологию, иммунный дефицит, врожденные заболевания сердца множественной инвалидности.
  • Отказ одного или обоих родителей на предложенный путь
  • Сомнения в понимании родителей о природе домашней госпитализации
  • Тяжелый бронхиолит или с насыщением <92%

    • Умеренный бронхиолит, но развивается менее 48 часов
    • Случаи психиатрической патологии или депрессивного синдрома, диагностированные у родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислорода
Временное ограничение: один месяц
Потребность в кислородной терапии во время домашней госпитализации
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помощь кислородной терапией
Временное ограничение: до одного месяца
Помощь в кислородной терапии во время домашней госпитализации ухода за больными
до одного месяца
Домашняя поддержка госпитализации
Временное ограничение: до одного месяца
Продолжительность поддержки госпитализации дома
до одного месяца
Время госпитализации
Временное ограничение: до одного месяца
госпитализация во время домашней госпитализации
до одного месяца
Qualin Apertinaire
Временное ограничение: День 1, день 7 и один месяц
Анкета Qualin-это шкала из 34 пунктов для оценки качества жизни младенца.
День 1, день 7 и один месяц
Анкета по масштабам тревоги и депрессии больницы
Временное ограничение: День 1, день 7 и один месяц
Анкета HADS имеет 14 пунктов между 0 и более 11 баллами
День 1, день 7 и один месяц
Прямые затраты
Временное ограничение: День 1, день 7 и один месяц
Ежедневная стоимость домашней госпитализации без кислорода, ежедневная стоимость домашней госпитализации с кислородом, уровнем бронхиолита GHS
День 1, день 7 и один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться