Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná studie počátečního řízení malých dětí s mírnou akutní bronchiotitidou s domácí hospitalizací (BRONCHAD)

15. července 2026 aktualizováno: Elsan

Výskyt první epizody akutní bronchiolitidy u kojeneckého nebo malého dítěte (3 měsíce-2 roky) vždy představuje lékařskou událost, která vytváří stres pro rodiče a v některých případech pro lékaře primární péče, pokud je nutné rozhodnout o dítěti orientace na léčbu. Každý rok, během zimní sezóny, tato patologie postihuje 30% kojenců mladších dvou let (480 000 ročních případů ve Francii), vytváří přibližně 30 000 hospitalizací a vystavuje celkovému riziku úmrtnosti 0,08%.

Podle doporučení HAS (2019) mírná bronchiolitida nevyžaduje systematickou hospitalizaci a může být spravována v kontextu domácí hospitalizace (HAD).

Když údaje o zkoušce dítěte nenajdou známky závažnosti, měření SPO2 je větší než 92% a rodinný kontext umožňuje návrat domů, měl vedení přiměřenou možností a představuje alternativu k klasickému schématu hodnocení úrovně závažnosti u pohotovostní oddělení a následná hospitalizace v případě potřeby. Kdyby bylo vedeno provedeno v rámci velmi strukturované „pacientové cesty“, kodifikované a pod dohledem pediatrických týmů a lékařů tohoto oddělení. Tato cesta pacienta se týká dětí s mírnou formou bronchiolitidy bez požadavků na kyslík v době inkluze. To musí být 48 hodin od nástupu dýchacích klinických příznaků dítěte.

Hlavním cílem této studie je popsat potřebu kyslíkové terapie pro malé dítě s mírným akutním syndromem bronchiolitidy během péče o domácí hospitalizaci (HAD).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poitiers, Francie, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti mezi 2 měsíci a 2 roky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli dítě s mírnou bronchiolitidou podle definice HE (s výjimkou kritéria SPO2, které musí být větší nebo rovné 92%, aby se zabránilo pacientovi na kyslíkové terapii po přijetí)
  • Věk> 2 měsíce a ≤ 2 roky
  • Respirační syndrom po dobu 48 hodin
  • Dítě s první epizodou bronchiolitidy
  • Doporučení praktického lékaře/léčby pediatra pro domácí hospitalizační péči
  • Dohoda rodičů pro výběr domácí hospitalizační péče
  • Nepřídaní nebo bezplatný a informovaný souhlas obou rodičů s používáním zdravotních údajů dítěte

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient, který nedostává ochranu zdraví
  • Komorbidity: Vrozená srdeční choroba se zkratem, chronická plicní patologie, včetně bronchopulmonální dysplazie, neuromuskulární patologie, imunitní nedostatek, vrozené srdeční choroby s více postiženími, více postižení
  • Odmítnutí jednoho nebo obou rodičů pro navrhovanou cestu
  • Pochyby o porozumění rodičů o povaze domácí hospitalizační péče
  • Těžká bronchiolitida nebo nasycena <92%

    • Mírná bronchiolitida, ale vyvíjející se po dobu méně než 48 hodin
    • Případy psychiatrických patologií nebo depresivního syndromu diagnostikované u rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxygenoterapie
Časové okno: jeden měsíc
Potřeba kyslíkové terapie během domácí hospitalizační péče
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomoc s kyslíkovou terapií
Časové okno: až jeden měsíc
Pomoc s kyslíkovou terapií během péče o domácí hospitalizaci
až jeden měsíc
Podpora domácí hospitalizace
Časové okno: až jeden měsíc
Doba podpory domácí hospitalizace
až jeden měsíc
Hospitalizační čas
Časové okno: až jeden měsíc
hospitalizace během domácí hospitalizační péče
až jeden měsíc
Qualin dotazník
Časové okno: 1. den, 7. den a jeden měsíc
Dotazník Qualin je stupnice 34 položek k posouzení kvality života dítěte.
1. den, 7. den a jeden měsíc
Dotazník v měřítku nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 1. den, 7. den a jeden měsíc
Dotazník HADS má 14 položek mezi 0 a více než 11 body
1. den, 7. den a jeden měsíc
Přímé náklady
Časové okno: 1. den, 7. den a jeden měsíc
Denní náklady na domácí hospitalizaci bez kyslíku, denní náklady na domácí hospitalizaci s kyslíkem, GHS bronchiolitida úroveň 2
1. den, 7. den a jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit