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Étude descriptive de la gestion initiale des jeunes enfants atteints de bronchiotite aiguë modérée avec hospitalisation à domicile (BRONCHAD)

15 juillet 2026 mis à jour par: Elsan

L'occurrence d'un premier épisode de bronchiolite aiguë chez un enfant ou un jeune enfant (3 mois à 2 ans) représente toujours un événement médical qui génère du stress pour les parents et dans certains cas pour le médecin de soins primaires lorsqu'il est nécessaire de décider de l'enfant orientation pour le traitement. Chaque année, pendant la saison hivernale, cette pathologie affecte 30% des nourrissons de moins de deux ans (480 000 cas annuels en France), génère environ 30 000 hospitalisations et expose à un risque de mortalité global de 0,08%.

Selon les recommandations de la HAS (2019), la bronchiolite modérée ne nécessite pas d'hospitalisation systématique et peut être gérée dans un contexte d'hospitalisation à domicile (HAD).

Lorsque les données d'examen de l'enfant ne trouvent pas de signes de gravité, la mesure SPO2 est supérieure à 92% et le contexte familial permet de rentrer chez lui, si la gestion est une option raisonnable et représente une alternative au schéma classique d'évaluation du niveau de gravité par le service d'urgence et l'hospitalisation subséquente si nécessaire. La gestion est effectuée dans le cadre d'une "voie du patient" très structurée, codifiée et supervisée par les équipes pédiatriques et les médecins de ce département. Cette voie du patient concerne les enfants ayant une forme modérée de bronchiolite sans exigences d'oxygène au moment de l'inclusion. Cela doit être à 48 heures du début des signes cliniques respiratoires de l'enfant.

L'objectif principal de cette étude est de décrire la nécessité d'une oxygénothérapie pour un jeune enfant atteint du syndrome de bronchiolite aiguë modérée pendant l'hospitalisation à domicile (a) des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébés entre 2 mois et 2 ans

La description

Critères d'inclusion:

  • Tout nourrisson atteint de bronchiolite modérée selon la définition a une définition (à l'exception du critère SPO2 qui doit être supérieur ou égal à 92% pour éviter que le patient soit sous la thérapie à l'oxygène lors de l'admission)
  • Âge> 2 mois et ≤ 2 ans
  • Syndrome respiratoire pendant 48 heures
  • Bébé avec un premier épisode de bronchiolite
  • Référence du médecin généraliste / pédiatre traitant pour les soins à l'hôpital à domicile
  • Accord des parents pour le choix des soins d'hospitalisation à domicile
  • Non-opposition ou consentement libre et éclairé des deux parents à l'utilisation des données de santé de l'enfant

Critères d'exclusion:

  • Le patient ne reçoit pas de protection contre la santé
  • Comorbidités: maladie cardiaque congénitale avec shunt, pathologie pulmonaire chronique, y compris la dysplasie bronchopulmonaire, pathologie neuromusculaire, carence immunitaire, handicaps multiples maladie cardiaque congénitale
  • Refus d'un ou des deux parents pour la voie proposée
  • Des doutes sur la compréhension des parents de la nature des soins d'hospitalisation à domicile
  • Bronchiolite sévère ou avec saturation <92%

    • Bronchiolite modérée mais évoluant pendant moins de 48 heures
    • Cas de pathologies psychiatriques ou de syndrome dépressif diagnostiqué chez les parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénothérapie
Délai: un mois
Besoin d'oxygénothérapie pendant les soins d'hospitalisation à domicile
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide à l'oxygénothérapie
Délai: jusqu'à un mois
Assistance à l'oxygénothérapie pendant les soins à domicile
jusqu'à un mois
Aide à l'hospitalisation à domicile
Délai: jusqu'à un mois
Durée du soutien à l'hospitalisation à domicile
jusqu'à un mois
Temps d'hospitalisation
Délai: jusqu'à un mois
Hospitalisation pendant les soins à l'hospitalisation à domicile
jusqu'à un mois
Questionnaire de qualification
Délai: Jour 1, jour 7 et un mois
Le questionnaire Qualin est une échelle de 34 éléments pour évaluer la qualité de vie d'un nourrisson.
Jour 1, jour 7 et un mois
Questionnaire d'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Jour 1, jour 7 et un mois
Le questionnaire HADS a 14 articles entre 0 et plus de 11 points
Jour 1, jour 7 et un mois
Coûts directs
Délai: Jour 1, jour 7 et un mois
Coût quotidien de l'hospitalisation de la maison sans oxygène, coût quotidien de l'hospitalisation de la maison avec l'oxygène, Bronchiolite GHS niveau 2
Jour 1, jour 7 et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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