- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842238
Kuvaileva tutkimus pienten lasten alkuperäisestä hoidosta, jolla on kohtalainen akuutti keuhkoputkentulehdus, jossa on kodin sairaalahoitoa (BRONCHAD)
Ensimmäisen akuutin keuhkoputkentulehduksen jakson esiintyminen vastasyntyneellä tai pienellä lapsella (3 kuukautta-2 vuotta) edustaa aina lääketieteellistä tapahtumaa, joka aiheuttaa stressiä vanhemmille ja joissain tapauksissa perusterveydenhuollon lääkärille, kun lapsen on päätettävä Hoitoon suuntautuminen. Joka vuosi talvikaudella tämä patologia vaikuttaa 30%: iin alle kahden vuoden ikäisistä pikkulasista (480 000 vuosittaista tapausta Ranskassa), tuottaa noin 30 000 sairaalahoitoa ja altistaa kokonaiskuolleisuusriski 0,08%.
HI -suositusten (2019) suositusten mukaan maltillinen keuhkoputkentulehdus ei vaadi systemaattista sairaalahoitoa, ja sitä voidaan hoitaa kodin sairaalahoidossa (oli) kontekstissa.
Kun lapsen tutkimustiedot eivät löydä vakavuuden merkkejä, SPO2 -mittaus on suurempi kuin 92% ja perheyhteys sallii paluun kotiin, jos hallinta on kohtuullinen vaihtoehto ja se on vaihtoehto klassiselle vakavuustasolle arvioida hätäosasto ja myöhempi sairaalahoito tarvittaessa. Jos hallinta suoritetaan hyvin jäsennellyn "potilaspolun" puitteissa, joita lasten ryhmät ja tämän osaston lääkärit ovat kodifioineet ja valvovat. Tämä potilaan polku koskee lapsia, joilla on kohtalainen keuhkoputkentulehdus, jolla ei ole happivaatimuksia sisällyttämishetkellä. Tämän on oltava 48 tuntia lapsen hengityselinten kliinisten oireiden alkamisesta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata happiterapian tarve pienelle lapselle, jolla on kohtalainen akuutti bronchioliitti -oireyhtymä kodin sairaalahoidon (oli) hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Polyclinique de Poitiers - HAD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen lapsen mukaan kohtalainen keuhkoputkentulehdus on määritelmän mukaan (paitsi SPO2
- Ikä> 2 kuukautta ja ≤ 2 vuotta
- Hengitysoireyhtymä 48 tunnin ajan
- Pikkulapsen ensimmäisellä keuhkoputkentulehduksella
- Yleislääkärin/lastenlääkärin lähettäminen kodin sairaalahoidossa
- Vanhempien sopimus kodin sairaalahoidon valinnasta
- Molempien vanhempien hyväksymätön tai tietoinen ja tietoinen suostumus lapsen terveystietojen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei saa terveydenhuollon suojaa
- Kytkenpiteet: synnynnäinen sydänsairaus, jossa on shuntti, krooninen keuhkopatologia, mukaan lukien bronkopulmonaarinen dysplasia, neuromuskulaarinen patologia, immuunivaje, monen vammainen synnynnäinen sydänsairaus
- Ehdotetun reitin kieltäminen yhden tai molempien vanhempien kieltäytyminen
- Epäilee vanhempien ymmärrystä kodin sairaalahoidon luonteesta
Vakava keuhkoputkentulehdus tai kyllästymisellä <92%
- Kohtalainen keuhkoputkentulehdus, mutta kehittyy alle 48 tuntia
- Psykiatristen patologioiden tai masennusoireyhtymän tapaukset, jotka on diagnosoitu vanhemmilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happea
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Happiterapian tarve kodin sairaalahoidon aikana
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happiterapia -apu
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Happiterapiaapua kodin sairaalahoidon aikana
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Kodin sairaalahoitotuki
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
Kodin sairaalahoidon kesto
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
|
sairaalahoito kodin sairaalahoidon aikana
|
enintään yksi kuukausi
|
|
Kvaliini
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
Qualin-kyselylomake on 34-osainen asteikko lasten elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennuksen mittakaavakysely
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
Hads -kyselylomakkeessa on 14 tuotetta välillä 0 ja yli 11 pistettä
|
Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
Kodin sairaalahoidon päivittäiset kustannukset ilman happea, kodin sairaalahoidon päivittäiset kustannukset happea, GHS -keuhkoputkentulehduksen taso 2
|
Päivä 1, päivä 7 ja yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01404-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .