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가정 입원과 함께 적당한 급성 기관지염을 가진 어린이의 초기 관리에 대한 설명 연구 (BRONCHAD)

2026년 7월 15일 업데이트: Elsan

유아 또는 어린이 (3 개월 2 세)에서 급성 기관지염의 첫 번째 에피소드가 발생하면 항상 아동의 결정을 내릴 필요가있을 때 부모와 어떤 경우에는 일차 진료 의사에게 스트레스를주는 의학적 사건을 나타냅니다. 치료를위한 오리엔테이션. 매년 겨울철 에이 병리학은 2 세 미만의 영아의 30% (프랑스에서 연간 480,000 건)에 영향을 미치고 약 30,000 개의 입원을 생성하고 전체 사망률 0.08%에 노출됩니다.

HAS (2019)의 권장 사항에 따르면, 중등도의 기관지염은 체계적인 입원이 필요하지 않으며 가정 입원 (HAD) 컨텍스트에서 관리 할 수 ​​있습니다.

아동의 시험 데이터가 심각성의 징후를 찾지 못하면 SPO2 측정은 92%보다 크고 가족의 맥락은 집으로 돌아오고, 경영진이 합리적인 선택이며, 필요한 경우 응급실 및 후속 입원. 이 부서의 소아 팀과 의사가 체계화하고 감독하는 매우 구조화 된 "환자 경로"의 프레임 워크 내에서 경영진이 수행되었다. 이 환자 경로는 포함시 산소 요구 사항이없는 온화한 형태의 기관지염을 가진 어린이와 관련이 있습니다. 이것은 아동의 호흡기 임상 징후가 시작된 후 48 시간이어야합니다.

이 연구의 주요 목표는 가정 입원 (HAD) 치료 중에 적당한 급성 기관지염 증후군을 가진 어린이의 산소 요법의 필요성을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2 개월에서 2 세 사이의 아기

설명

포함 기준 :

  • HAS 정의에 따른 중등도의 기관지염을 가진 영아 (입원시 산소 치료를 피하기 위해 SPO2 기준을 제외하고는 92% 이상이어야합니다)
  • 나이> 2 개월 및 ≤ 2 세
  • 48 시간 동안 호흡기 증후군
  • 기관지염의 첫 번째 에피소드를 가진 유아
  • 가정 입원 치료를위한 일반 개업의/소아과 의사 치료
  • 가정 입원 치료 선택에 대한 학부모의 동의
  • 아동의 건강 데이터 사용에 대한 부모의 비 옵션 또는 무료 및 사전 동의

제외 기준 :

  • 건강 보호를받지 않는 환자
  • 동반 질환 : 션트가있는 선천성 심장병, 기관지 축소 이형성증, 신경 근육 병리학, 면역 결핍, 다중 장애 질병을 포함한 만성 폐 병리학
  • 제안 된 경로에 대해 한 명 또는 두 부모의 거부
  • 가정 입원 치료의 본질에 대한 부모의 이해에 대한 의문
  • 심한 기관지염 또는 포화 상태 <92%

    • 중간 정도의 기관지염이지만 48 시간 미만 동안 진화합니다
    • 부모에게 진단 된 정신 병리 또는 우울 증후군의 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 요법
기간: 한 달
가정 입원 치료 중에 산소 요법이 필요합니다
한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 요법 지원
기간: 최대 1 개월
가정 입원 치료 중 산소 요법 지원
최대 1 개월
가정 입원 지원
기간: 최대 1 개월
가정 입원 지원 기간
최대 1 개월
입원 시간
기간: 최대 1 개월
가정 입원 치료 중 입원
최대 1 개월
Qualin 설문지
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
Qualin 설문지는 유아의 삶의 질을 평가하기위한 34 개 항목 규모입니다.
1 일, 7 일 및 1 개월
병원 불안 및 우울증 척도 설문지
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
Hads 설문지에는 0에서 11 점 이상 14 개의 항목이 있습니다.
1 일, 7 일 및 1 개월
직접 비용
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
산소가없는 가정 입원의 일일 비용, 산소를 통한 가정 입원 비용, GHS 기관지염 2 레벨 2
1 일, 7 일 및 1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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