- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842238
가정 입원과 함께 적당한 급성 기관지염을 가진 어린이의 초기 관리에 대한 설명 연구 (BRONCHAD)
유아 또는 어린이 (3 개월 2 세)에서 급성 기관지염의 첫 번째 에피소드가 발생하면 항상 아동의 결정을 내릴 필요가있을 때 부모와 어떤 경우에는 일차 진료 의사에게 스트레스를주는 의학적 사건을 나타냅니다. 치료를위한 오리엔테이션. 매년 겨울철 에이 병리학은 2 세 미만의 영아의 30% (프랑스에서 연간 480,000 건)에 영향을 미치고 약 30,000 개의 입원을 생성하고 전체 사망률 0.08%에 노출됩니다.
HAS (2019)의 권장 사항에 따르면, 중등도의 기관지염은 체계적인 입원이 필요하지 않으며 가정 입원 (HAD) 컨텍스트에서 관리 할 수 있습니다.
아동의 시험 데이터가 심각성의 징후를 찾지 못하면 SPO2 측정은 92%보다 크고 가족의 맥락은 집으로 돌아오고, 경영진이 합리적인 선택이며, 필요한 경우 응급실 및 후속 입원. 이 부서의 소아 팀과 의사가 체계화하고 감독하는 매우 구조화 된 "환자 경로"의 프레임 워크 내에서 경영진이 수행되었다. 이 환자 경로는 포함시 산소 요구 사항이없는 온화한 형태의 기관지염을 가진 어린이와 관련이 있습니다. 이것은 아동의 호흡기 임상 징후가 시작된 후 48 시간이어야합니다.
이 연구의 주요 목표는 가정 입원 (HAD) 치료 중에 적당한 급성 기관지염 증후군을 가진 어린이의 산소 요법의 필요성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Polyclinique de Poitiers - HAD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- HAS 정의에 따른 중등도의 기관지염을 가진 영아 (입원시 산소 치료를 피하기 위해 SPO2 기준을 제외하고는 92% 이상이어야합니다)
- 나이> 2 개월 및 ≤ 2 세
- 48 시간 동안 호흡기 증후군
- 기관지염의 첫 번째 에피소드를 가진 유아
- 가정 입원 치료를위한 일반 개업의/소아과 의사 치료
- 가정 입원 치료 선택에 대한 학부모의 동의
- 아동의 건강 데이터 사용에 대한 부모의 비 옵션 또는 무료 및 사전 동의
제외 기준 :
- 건강 보호를받지 않는 환자
- 동반 질환 : 션트가있는 선천성 심장병, 기관지 축소 이형성증, 신경 근육 병리학, 면역 결핍, 다중 장애 질병을 포함한 만성 폐 병리학
- 제안 된 경로에 대해 한 명 또는 두 부모의 거부
- 가정 입원 치료의 본질에 대한 부모의 이해에 대한 의문
심한 기관지염 또는 포화 상태 <92%
- 중간 정도의 기관지염이지만 48 시간 미만 동안 진화합니다
- 부모에게 진단 된 정신 병리 또는 우울 증후군의 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 요법
기간: 한 달
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가정 입원 치료 중에 산소 요법이 필요합니다
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 요법 지원
기간: 최대 1 개월
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가정 입원 치료 중 산소 요법 지원
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최대 1 개월
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가정 입원 지원
기간: 최대 1 개월
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가정 입원 지원 기간
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최대 1 개월
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입원 시간
기간: 최대 1 개월
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가정 입원 치료 중 입원
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최대 1 개월
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Qualin 설문지
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
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Qualin 설문지는 유아의 삶의 질을 평가하기위한 34 개 항목 규모입니다.
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1 일, 7 일 및 1 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
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Hads 설문지에는 0에서 11 점 이상 14 개의 항목이 있습니다.
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1 일, 7 일 및 1 개월
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직접 비용
기간: 1 일, 7 일 및 1 개월
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산소가없는 가정 입원의 일일 비용, 산소를 통한 가정 입원 비용, GHS 기관지염 2 레벨 2
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1 일, 7 일 및 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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