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对中度急性支气管炎的初始管理与家庭住院的描述性研究 (BRONCHAD)

2026年7月15日 更新者:Elsan

婴儿或幼儿(3个月至2年)中急性支气管炎的第一集的发生总是代表一个医疗事件,在某些情况下为父母带来压力,在某些情况下为初级保健医生做出决定时有必要决定孩子的。治疗方向。 每年,在冬季,这种病理影响两岁以下的婴儿中有30%(法国的每年480,000例)会产生大约30,000例住院,并暴露于总体死亡率风险0.08%。

根据HAS(2019)的建议,适度的细支气管炎不需要系统的住院治疗,可以在家庭住院(有)情况下进行管理。

当孩子的检查数据找不到严重性的迹象时,SPO2测量大于92%,并且家庭环境允许返回家园,如果管理是一个合理的选择,并且代表了经典方案,用于评估严重程度的经典方案如有必要,急诊室和随后的住院。 如果管理层是在一个非常结构化的“患者途径”框架内进行的,该框架由该部门的儿科团队和医生进行了编纂和监督。 该患者途径涉及纳入时没有氧气需求的中等形式的细支气管炎的儿童。 这必须从孩子的呼吸临床体征开始后48小时。

这项研究的主要目的是描述对家庭住院期间患有中度急性支气管炎综合症的幼儿进行氧气治疗的需求。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poitiers、法国、86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2个月至2岁之间的婴儿

描述

纳入标准:

  • 任何患有中等支气管炎的婴儿,根据HAS定义(SPO2标准除外,该标准必须大于或等于92%,以避免患者入院时接受氧气治疗)
  • 年龄> 2个月和≤2岁
  • 呼吸综合征48小时
  • 婴儿第一集的婴儿
  • 转诊全科医生/治疗儿科医生家庭住院护理
  • 父母选择家庭住院护理的协议
  • 父母双方都使用儿童健康数据的非反对或免费和知情同意

排除标准:

  • 患者未接受健康保护
  • 合并症:与分流的先天性心脏病,慢性肺病理学,包括支气管肺发育不良,神经肌肉病理学,免疫缺乏症,多重残疾
  • 拒绝一个或双方的父母对拟议的途径
  • 对父母对家庭住院护理本质的理解的怀疑
  • 严重的细支气管炎或饱和度<92%

    • 中度支气管炎,但不到48小时
    • 在父母中诊断出的精神病病例或抑郁综合症病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧化疗法
大体时间:一个月
家庭住院期间需要氧气治疗
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧疗法辅助
大体时间:最多一个月
家庭住院期间的氧气治疗援助
最多一个月
家庭住院支持
大体时间:最多一个月
家庭住院持续时间
最多一个月
住院时间
大体时间:最多一个月
家庭住院期间的住院治疗
最多一个月
Qualin问卷
大体时间:第1天,第7天和一个月
Qualin问卷是一项34个项目,用于评估婴儿的生活质量。
第1天,第7天和一个月
医院焦虑和抑郁量表问卷
大体时间:第1天,第7天和一个月
HADS问卷有14个项目在0到11分之间
第1天,第7天和一个月
直接成本
大体时间:第1天,第7天和一个月
无氧住院的每日住院费用,氧气的每日家庭住院费用,GHS支气管炎2级
第1天,第7天和一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月14日

初级完成 (实际的)

2025年6月24日

研究完成 (实际的)

2025年7月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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