Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende studie van het initiële beheer van jonge kinderen met matige acute bronchiotitis met huishoudelijke ziekenhuisopname (BRONCHAD)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Elsan

Het optreden van een eerste aflevering van acute bronchiolitis bij een baby of jong kind (3 maanden-2 jaar) vertegenwoordigt altijd een medische gebeurtenis die stress genereert voor ouders en in sommige gevallen voor de eerstelijnsarts wanneer het nodig is om te beslissen over het kind oriëntatie voor behandeling. Elk jaar, tijdens het winterseizoen, treft deze pathologie 30% van de zuigelingen jonger dan twee jaar oud (480.000 jaarlijkse gevallen in Frankrijk), genereert ongeveer 30.000 ziekenhuisopnames en stelt bloot aan een algemeen mortaliteitsrisico van 0,08%.

Volgens de aanbevelingen van de HAS (2019) vereist matige bronchiolitis geen systematische ziekenhuisopname en kunnen ze worden beheerd in een context voor ziekenhuisopname (HAD).

Wanneer de onderzoeksgegevens van het kind geen tekenen van ernst vinden, is de Spo2 -meting groter dan 92% en de familiecontext zorgt voor terugkeer naar huis, als management een redelijke optie is en is een alternatief voor het klassieke schema om het ernstniveau te beoordelen door De afdeling spoedeisende hulp en de daaropvolgende ziekenhuisopname indien nodig. Had management wordt uitgevoerd binnen het kader van een zeer gestructureerde "patiëntpad", gecodificeerd en begeleid door de pediatrische teams en artsen van deze afdeling. Deze patiëntpad betreft kinderen met een matige vorm van bronchiolitis zonder zuurstofvereisten op het moment van inclusie. Dit moet 48 uur zijn vanaf het begin van de klinische tekenen van het kind.

Het hoofddoel van deze studie is om de behoefte aan zuurstoftherapie te beschrijven voor een jong kind met matig acuut bronchiolitis syndroom tijdens thuisziekenhuis (HAD) zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's tussen 2 maanden en 2 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke baby met matige bronchiolitis volgens de Definitie (behalve het Spo2 -criterium dat groter moet zijn dan of gelijk aan 92% om te voorkomen dat de patiënt zuurstoftherapie heeft bij opname)
  • Leeftijd> 2 maanden en ≤ 2 jaar
  • Ademhalingssyndroom gedurende 48 uur
  • Baby met een eerste aflevering van bronchiolitis
  • Verwijzing van de huisarts/behandelt kinderarts voor thuis ziekenhuisopname
  • Oudersovereenkomst voor de keuze van de zorg voor huishoudelijke ziekenhuisopnames
  • Niet-option of vrije en geïnformeerde toestemming van beide ouders voor het gebruik van de gezondheidsgegevens van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt krijgt geen gezondheidsbescherming
  • Comorbiditeiten: aangeboren hartziekte met shunt, chronische longpathologie inclusief bronchopulmonale dysplasie, neuromusculaire pathologie, immuundeficiëntie, congenitale hartziekte met meerdere handicaps
  • Weigering van een of beide ouders voor het voorgestelde pad
  • Twijfels over het begrip van de ouders van de aard van de zorg voor huishoudelijke ziekenhuisopnames
  • Ernstige bronchiolitis of met verzadiging <92%

    • Matige bronchiolitis maar evoluerend gedurende minder dan 48 uur
    • Gevallen van psychiatrische pathologieën of depressief syndroom gediagnosticeerd bij de ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxygenotherapie
Tijdsspanne: een maand
Noodzaak van zuurstoftherapie tijdens huishoudelijke ziekenhuisopname
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulp van zuurstoftherapie
Tijdsspanne: tot een maand
Assistentie van zuurstoftherapie tijdens huishoudelijke ziekenhuisopname
tot een maand
Ondersteuning thuis in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot een maand
Duur van ondersteuning voor ziekenhuisopnames
tot een maand
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een maand
ziekenhuisopname tijdens huis in het ziekenhuisopname
tot een maand
Qualin -vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1, dag 7 en een maand
Qualin-vragenlijst is een schaal van 34 items om de kwaliteit van leven van een baby te beoordelen.
Dag 1, dag 7 en een maand
Ziekenhuis angst- en depressieschaalvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1, dag 7 en een maand
HADS -vragenlijst heeft 14 items tussen 0 en meer dan 11 punten
Dag 1, dag 7 en een maand
Directe kosten
Tijdsspanne: Dag 1, dag 7 en een maand
Dagelijkse kosten van huishoudelijke ziekenhuisopname zonder zuurstof, dagelijkse kosten van huishoudelijke ziekenhuisopname met zuurstof, GHS Bronchiolitis niveau 2
Dag 1, dag 7 en een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01404-43

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren