Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opisowe badanie początkowego leczenia małych dzieci z umiarkowanym ostrym zapaleniem oskrzeli z hospitalizacją domową (BRONCHAD)

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Elsan

Występowanie pierwszego epizodu ostrego zapalenia oskrzelików u niemowląt lub małego dziecka (3 miesiące-2 lata) zawsze stanowi zdarzenie medyczne, które generuje stres dla rodziców, aw niektórych przypadkach lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, gdy konieczne jest podjęcie decyzji o dziecku orientacja do leczenia. Każdego roku, w sezonie zimowym, patologia ta dotyka 30% niemowląt w wieku poniżej dwóch lat (480 000 corocznych przypadków we Francji), generuje około 30 000 hospitalizacji i naraża się na ogólne ryzyko śmiertelności wynoszące 0,08%.

Zgodnie z zaleceniami HAS (2019) umiarkowane zapalenie oskrzelików nie wymaga systematycznej hospitalizacji i może być zarządzane w kontekście hospitalizacji domowej (miał).

Gdy dane z badania dziecka nie znajdują oznak nasilenia, pomiar SPO2 jest większy niż 92%, a kontekst rodzinny pozwala na powrót do domu, miała rozsądną opcję i stanowi alternatywę dla klasycznego schematu oceny poziomu ciężkości przez W razie potrzeby oddział ratunkowy i późniejsza hospitalizacja. Gdyby zarządzanie odbywa się w ramach bardzo ustrukturyzowanej „ścieżki pacjenta”, skodyfikowanej i nadzorowanej przez zespoły pediatryczne i lekarzy tego działu. Ten szlak pacjenta dotyczy dzieci o umiarkowanej postaci zapalenia oskrzeli bez zapotrzebowania na tlen w momencie włączenia. Musi to trwać 48 godzin od wystąpienia objawów klinicznych oddechowych dziecka.

Głównym celem tego badania jest opisanie potrzeby terapii tlenowej u małego dziecka z umiarkowanym zespołem ostrego zapalenia oskrzeli podczas hospitalizacji domowej (miał) opiekę.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku od 2 miesięcy do 2 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każde niemowlę z umiarkowanym zapaleniem oskrzelików zgodnie z definicją HAS (z wyjątkiem kryterium SPO2, które musi być większe lub równe 92%, aby uniknąć leczenia tlenowego podczas przyjęcia)
  • Wiek> 2 miesiące i ≤ 2 lata
  • Zespół oddechowy przez 48 godzin
  • Niemowlę z pierwszym epizodem zapalenia oskrzelików
  • Skierowanie lekarza ogólnego/leczenia pediatry w dziedzinie opieki hospitalizacji domowej
  • Porozumienie rodziców na wybór opieki hospitalizacji domowej
  • Nieprzepozycja lub bezpłatna i świadomowa zgoda obojga rodziców na wykorzystanie danych zdrowotnych dziecka

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie otrzymał ochrony zdrowia
  • Choroba współistniejące: wrodzona choroba serca z bocznikiem, przewlekła patologia płuc, w tym dysplazja oskrzelowo -płucna, patologia nerwowo -mięśniowa, niedobór odporności, wiele niepełnosprawności wrodzona choroba serca
  • Odmowa jednego lub oboje rodziców proponowanej ścieżki
  • Wątpliwości co do zrozumienia rodziców natury opieki hospitalizacji domowej
  • Ciężkie zapalenie oskrzeli lub nasycenie <92%

    • Umiarkowane zapalenie oskrzeli, ale ewoluuje przez mniej niż 48 godzin
    • Przypadki patologii psychiatrycznych lub zespołu depresyjnego zdiagnozowanego u rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlengerapy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Potrzeba terapii tlenowej podczas opieki hospitalizacji domowej
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc w terapii tlenowej
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Pomoc w terapii tlenowej podczas opieki hospitalizacji domowej
Do jednego miesiąca
Wsparcie hospitalizacyjne w domu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Czas trwania wsparcia hospitalizacji domowej
Do jednego miesiąca
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
Hospitalizacja podczas opieki hospitalizacji w domu
Do jednego miesiąca
Kwestionariusz Qualin
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc
Kwestionariusz Qualin to 34-elementowa skala do oceny jakości życia niemowlęcia.
Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc
Kwestionariusz lęku szpitalnego i skali depresji
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc
Kwestionariusz HADS ma 14 pozycji od 0 do ponad 11 punktów
Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc
Koszty bezpośrednie
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc
Codzienny koszt hospitalizacji domowej bez tlenu, codzienny koszt hospitalizacji domowej za pomocą tlenu, GHS zapalenie oskrzelu poziomu 2
Dzień 1, dzień 7 i jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj