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Beschreibende Untersuchung des anfänglichen Managements von kleinen Kindern mit mittelschwerer akuter Bronchiotitis mit Krankenhausaufenthalt zu Hause (BRONCHAD)

15. Juli 2026 aktualisiert von: Elsan

Das Auftreten einer ersten Episode einer akuten Bronchiolitis bei einem Kind oder Kleinkind (3 Monate 2 Jahre) ist immer ein medizinisches Ereignis, das Stress für Eltern und in einigen Fällen für den Hausarzt erzeugt, wenn es notwendig ist, sich über das Kind zu entscheiden Orientierung für die Behandlung. In der Wintersaison betrifft diese Pathologie jedes Jahr 30% der Säuglinge unter zwei Jahren (480.000 jährliche Fälle in Frankreich), erzeugt ungefähr 30.000 Krankenhausaufenthalte und setzt einem Gesamtmortalitätsrisiko von 0,08% aus.

Nach den Empfehlungen des HAS (2019) erfordert eine moderate Bronchiolitis keine systematische Krankenhausaufenthalte und kann in einem Kontext des Hausaufbereitungshauss (HABE) verwaltet werden.

Wenn die Prüfungsdaten des Kindes keine Anzeichen einer Schwere finden, beträgt die SPO2 -Messung größer als 92% und der familiäre Kontext ermöglicht die Rückkehr nach Hause. Das Management ist eine vernünftige Option und stellt eine Alternative zum klassischen Schema zur Beurteilung des Schweregrads nach die Notaufnahme und die anschließende Krankenhausaufenthalte gegebenenfalls. Das Management wurde im Rahmen eines sehr strukturierten "Patientenwegs" durchgeführt, der von den pädiatrischen Teams und Ärzten dieser Abteilung kodifiziert und überwacht wurde. Dieser Patientweg betrifft Kinder mit einer moderaten Form von Bronchiolitis ohne Sauerstoffbedarf zum Zeitpunkt der Einbeziehung. Dies muss 48 Stunden ab dem Beginn der Atemwegszeichen des Kindes betragen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie für ein kleines Kind mit mittelschwerer akuter Bronchiolitis -Syndrom während des Krankenhausaufenthalts (HABE) zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Babys zwischen 2 Monaten und 2 Jahren alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit mittelschwerer Bronchiolitis gemäß der Definition (mit Ausnahme des SPO2 -Kriteriums, das größer oder gleich 92% sein muss, um zu vermeiden, dass der Patient nach Aufnahme eine Sauerstofftherapie ist)
  • Alter> 2 Monate und ≤ 2 Jahre
  • Atemsyndrom für 48 Stunden
  • Kind mit einer ersten Folge von Bronchiolitis
  • Überweisung des Allgemeinarztpraktikers/Behandlung Kinderarzt
  • Elternvereinbarung für die Wahl der Krankenhausaufenthaltsbehandlung in der Wohnung
  • Nicht-Opposition oder freie und informierte Zustimmung beider Elternteile zur Verwendung der Gesundheitsdaten des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Patient erhält keinen Gesundheitsschutz
  • Komorbiditäten: angeborene Herzerkrankung mit Shunt, chronische pulmonale Pathologie einschließlich bronchopulmonaler Dysplasie, neuromuskuläre Pathologie, Immunfunktion, multiple Behinderungen angeborene Herzerkrankungen
  • Ablehnung eines oder beiden Elternteile für den vorgeschlagenen Weg
  • Zweifel an dem Verständnis der Eltern für die Natur der Krankenhausaufenthaltepflege in der Wohnung
  • Schwere Bronchiolitis oder mit Sättigung <92%

    • Mäßige Bronchiolitis, entwickelt sich aber weniger als 48 Stunden weiter
    • Fälle von psychiatrischen Pathologien oder depressiven Syndrom, die bei den Eltern diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffherapie
Zeitfenster: einen Monat
Bedarf an Sauerstofftherapie während der Krankenhausaufenthaltsbehandlung in der Wohnung
einen Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützung bei Sauerstofftherapie
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Unterstützung bei der Sauerstofftherapie während der Krankenhausaufenthaltsbehandlung in der Wohnung
bis zu einem Monat
Home Hospitalization Support
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Dauer der Unterstützung der Heimathausaufenthaltsunterstützung
bis zu einem Monat
Krankenhausaufenthaltszeit
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Krankenhausaufenthalt während der Krankenhausaufenthaltepflege in der Wohnung
bis zu einem Monat
Qualin -Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7 und einen Monat
Qualin Fragebogen ist eine Skala mit 34 Punkten, um die Lebensqualität eines Kindes zu bewerten.
Tag 1, Tag 7 und einen Monat
Fragebogen im Krankenhausangst und Depressionskala
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7 und einen Monat
Der Fragebogen mit Hads hat 14 Artikel zwischen 0 und mehr als 11 Punkten
Tag 1, Tag 7 und einen Monat
Direkte Kosten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7 und einen Monat
Tägliche Kosten des Krankenhausaufenthalts in Haushalt ohne Sauerstoff, tägliche Kosten für den Krankenhausaufenthalt zu Hause mit Sauerstoff, GHS Bronchiolitis Level 2
Tag 1, Tag 7 und einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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