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Estudo descritivo do manejo inicial de crianças pequenas com bronciotite aguda moderada com hospitalização em casa (BRONCHAD)

15 de julho de 2026 atualizado por: Elsan

A ocorrência de um primeiro episódio de bronquiolite aguda em uma criança ou criança (3 meses a 2 anos) sempre representa um evento médico que gera estresse para os pais e, em alguns casos, para o médico da atenção primária quando for necessário decidir sobre a criança orientação para tratamento. A cada ano, durante o inverno, essa patologia afeta 30% dos bebês com menos de dois anos (480.000 casos anuais na França), gera aproximadamente 30.000 hospitalizações e expõe a um risco geral de mortalidade de 0,08%.

De acordo com as recomendações do HAS (2019), a bronquiolite moderada não requer hospitalização sistemática e pode ser gerenciada em um contexto de hospitalização domiciliar (teve).

Quando os dados do exame da criança não encontram sinais de gravidade, a medição do SPO2 é superior a 92% e o contexto da família permite voltar para casa, se o gerenciamento é uma opção razoável e representa uma alternativa ao esquema clássico de avaliar o nível de gravidade por o departamento de emergência e a subsequente hospitalização, se necessário. Se a administração é realizada dentro da estrutura de um "caminho do paciente" muito estruturado, codificado e supervisionado pelas equipes pediátricas e médicos deste departamento. Essa via do paciente diz respeito às crianças com uma forma moderada de bronquiolite sem requisitos de oxigênio no momento da inclusão. Deve ser 48 horas desde o início dos sinais clínicos respiratórios da criança.

O principal objetivo deste estudo é descrever a necessidade de oxigenoterapia para uma criança pequena com síndrome de bronquiolite aguda moderada durante os cuidados de hospitalização em casa (HAD).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês entre 2 meses e 2 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer bebê com bronquiolite moderada de acordo com a definição HAS (exceto o critério SPO2 que deve ser maior ou igual a 92% para evitar que o paciente esteja na oxigenoterapia após a admissão)
  • Idade> 2 meses e ≤ 2 anos
  • Síndrome respiratória por 48 horas
  • Bebê com um primeiro episódio de bronquiolite
  • Encaminhamento do clínico geral/pediatra de tratamento para cuidados de hospitalização em casa
  • Contrato dos pais pela escolha de cuidados de hospitalização em casa
  • Consentimento sem oposição ou livre e informado de ambos os pais para o uso dos dados de saúde da criança

Critérios de exclusão:

  • Paciente que não recebe proteção à saúde
  • Comorbidades: Doença cardíaca congênita com derivação, patologia pulmonar crônica, incluindo displasia broncopulmonar, patologia neuromuscular, deficiência imunológica, doenças cardíacas congênitas múltiplas doenças congênitas
  • Recusa de um ou ambos os pais pelo caminho proposto
  • Duvidam sobre a compreensão dos pais sobre a natureza dos cuidados de hospitalização em casa
  • Bronquiolite grave ou com saturação <92%

    • Bronquiolite moderada, mas evoluindo por menos de 48 horas
    • Casos de patologias psiquiátricas ou síndrome depressiva diagnosticadas nos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenoterapia
Prazo: um mês
Necessidade de oxigenoterapia durante os cuidados de hospitalização em casa
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assistência de oxigenoterapia
Prazo: até um mês
Assistência de oxigenoterapia durante o atendimento domiciliar
até um mês
Suporte de hospitalização em casa
Prazo: até um mês
Duração do suporte de hospitalização em casa
até um mês
Tempo de hospitalização
Prazo: até um mês
hospitalização durante os cuidados de hospitalização em casa
até um mês
Questionário Qualin
Prazo: Dia 1, dia 7 e um mês
O Questionário Qualin é uma escala de 34 itens para avaliar a qualidade de vida de uma criança.
Dia 1, dia 7 e um mês
Questionário de escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Dia 1, dia 7 e um mês
O questionário HADS tem 14 itens entre 0 e mais de 11 pontos
Dia 1, dia 7 e um mês
Custos diretos
Prazo: Dia 1, dia 7 e um mês
Custo diário de hospitalização em casa sem oxigênio, custo diário de hospitalização em casa com oxigênio, GHS bronquiolite Nível 2
Dia 1, dia 7 e um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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