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Estudio descriptivo del manejo inicial de niños pequeños con bronquiotitis aguda moderada con hospitalización en el hogar (BRONCHAD)

15 de julio de 2026 actualizado por: Elsan

La aparición de un primer episodio de bronquiolitis aguda en un bebé o niño pequeño (3 meses 2 años) siempre representa un evento médico que genera estrés para los padres y, en algunos casos, para el médico de atención primaria cuando es necesario decidir sobre el niño. Orientación para el tratamiento. Cada año, durante la temporada de invierno, esta patología afecta al 30% de los bebés menores de dos años (480,000 casos anuales en Francia), genera aproximadamente 30,000 hospitalizaciones y expone a un riesgo de mortalidad general de 0.08%.

Según las recomendaciones de HA (2019), la bronquiolitis moderada no requiere hospitalización sistemática y puede manejarse en un contexto de hospitalización en el hogar (HAD).

Cuando los datos de examen del niño no encuentran signos de gravedad, la medición de SPO2 es mayor al 92% y el contexto familiar permite el regreso a casa, Had Management es una opción razonable y representa una alternativa al esquema clásico de evaluar el nivel de gravedad por el departamento de emergencias y la posterior hospitalización si es necesario. La gerencia si la gerencia se lleva a cabo en el marco de una "vía del paciente" muy estructurada, codificada y supervisada por los equipos pediátricos y los médicos de este departamento. Esta vía del paciente se refiere a los niños con una forma moderada de bronquiolitis sin requisitos de oxígeno en el momento de la inclusión. Esto debe estar a 48 horas desde el inicio de los signos clínicos respiratorios del niño.

El objetivo principal de este estudio es describir la necesidad de oxigenerapia para un niño pequeño con síndrome de bronquiolitis aguda moderada durante la atención de hospitalización domiciliaria (HAD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • Polyclinique de Poitiers - HAD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés entre 2 meses y 2 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier bebé con bronquiolitis moderada según la definición tiene (excepto el criterio de SPO2 que debe ser mayor o igual al 92% para evitar que el paciente esté en oxigenerapia al ingreso)
  • Edad> 2 meses y ≤ 2 años
  • Síndrome respiratorio durante 48 horas
  • Infante con un primer episodio de bronquiolitis
  • Referencia del médico general/pediatra de tratamiento para la atención de hospitalización en el hogar
  • Acuerdo de padres para la elección de la atención de hospitalización en el hogar
  • No oposición o consentimiento gratuito e informado de ambos padres para el uso de los datos de salud del niño

Criterios de exclusión:

  • El paciente no recibe protección de la salud
  • Comorbilidades: cardiopatía congénita con derivación, patología pulmonar crónica que incluye displasia broncopulmonar, patología neuromuscular, inmune de deficiencia, discapacidades múltiples enfermedad cardíaca congénita
  • Rechazo de uno o ambos padres por la vía propuesta
  • Dudas sobre la comprensión de los padres sobre la naturaleza de la atención de hospitalización en el hogar
  • Bronquiolitis severa o con saturación <92%

    • Bronquiolitis moderada pero evolucionando por menos de 48 horas
    • Casos de patologías psiquiátricas o síndrome depresivo diagnosticados en los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenoterapia
Periodo de tiempo: un mes
Necesidad de oxigenerapia durante la atención de hospitalización en el hogar
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia de oxigenterapia
Periodo de tiempo: hasta un mes
Asistencia de oxigenterapia durante la atención de hospitalización en el hogar
hasta un mes
Apoyo de hospitalización en el hogar
Periodo de tiempo: hasta un mes
Duración del apoyo de hospitalización en el hogar
hasta un mes
Tiempo de hospitalización
Periodo de tiempo: hasta un mes
Hospitalización durante la atención de hospitalización en el hogar
hasta un mes
Cuestionario QUALIN
Periodo de tiempo: Día 1, día 7 y un mes
El cuestionario Qualin es una escala de 34 ítems para evaluar la calidad de vida de un bebé.
Día 1, día 7 y un mes
Cuestionario de escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Día 1, día 7 y un mes
El cuestionario de HADS tiene 14 ítems entre 0 y más de 11 puntos
Día 1, día 7 y un mes
Costos directos
Periodo de tiempo: Día 1, día 7 y un mes
Costo diario de la hospitalización en el hogar sin oxígeno, costo diario de la hospitalización en el hogar con oxígeno, bronquiolitis GHS Nivel 2
Día 1, día 7 y un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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