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CSPCAのMRI-AIベースの予測モデルの開発と検証

2026年1月27日 更新者：Peking University First Hospital
この研究には、2019年1月から2023年12月までの北京大学ファーストホスピタルで前立腺磁気共鳴画像法（MRI）およびその後の超音波誘導前立腺生検を受けた患者が含まれ、2024年1月から2029年12月まで患者を前向きに登録しました。 年齢、PSAレベル、PI-RADSスコア、デジタル直腸検査の結果などの臨床情報が収集されます。 MRI画像を使用して、前立腺容積、移行ゾーンの体積、および病変量を測定するために、適切な人工知能モデルが採用されています。 さらに、前立腺特異抗原密度（PSAD）および移行ゾーンベースの前立腺特異的抗原密度（TZ-PSAD）は、前立腺容積と移行ゾーン体積を使用して計算されます。 前述のデータを利用して、臨床的に有意な前立腺癌（CSPCA）の機械学習予測モデルが開発および検証されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究には、2019年1月から2023年12月までの北京大学ファーストホスピタルで前立腺磁気共鳴画像法（MRI）およびその後の超音波誘導前立腺生検を受けた患者が含まれ、2024年1月から2029年12月まで患者を前向きに登録しました。 年齢、PSAレベル、PI-RADSスコア、デジタル直腸検査の結果などの臨床情報が収集されます。 MRI画像を使用して、前立腺容積、移行ゾーンの体積、および病変量を測定するために、適切な人工知能モデルが採用されています。 さらに、前立腺特異抗原密度（PSAD）および移行ゾーンベースの前立腺特異的抗原密度（TZ-PSAD）は、前立腺容積と移行ゾーン体積を使用して計算されます。 前述のデータを利用して、臨床的に有意な前立腺癌（CSPCA）の機械学習予測モデルが開発および検証されています

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • 募集
        • Peking University First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年1月から2029年12月の間に北京大学ファースト病院で前立腺磁気共鳴画像（MRI）を受けた患者、続いて超音波誘導前立腺生検が続きました。

説明

包含基準：

  • 3か月以内に前立腺MRIと生検との間隔
  • 関連データの整合性

除外基準：

  • 50ng/ml未満のPSA
  • 根治的前立腺切除術、放射線療法、化学療法、内分泌療法など、MRIまたは生検の前のPCAの治療
  • 良性前立腺過形成のための外科的治療または5α-レダクターゼ阻害剤療法の以前の既往歴
  • 留置尿中カテーテルまたは恥ずかしさ上カテーテルでMRIを受けている被験者
  • MRI画像の不十分な品質

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート1
コホート1は、2024年1月から2029年12月の間に北京大学ファースト病院で前立腺磁気共鳴画像法（MRI）を受けた患者で構成され、その後超音波誘導前立腺生検が続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検病学の結果
時間枠：生検の1週間
病理学のレポートには、ISUPグレードが含まれます。 2以上の場合、CSPCA（臨床的に重要な前立腺癌）と見なされます。そうでなければ、非CSPCAに分類されます。
生検の1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University First Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yi LIU、Dept. of Urology, Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • prostatemodel19-29

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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