O desenvolvimento e validação de modelos preditivos baseados em MRI-AI para CSPCA
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Peking University First Hospital
Este estudo incluiu retrospectivamente pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata (RM) e subsequente biópsia da próstata guiada por ultrassom no Primeiro Hospital da Universidade de Peking, de janeiro de 2019 a dezembro de 2023, e matricula prospectivamente pacientes de janeiro de 2024 a dezembro de 2029.
Informações clínicas como idade, níveis de PSA, pontuações de PI-RADs e achados do exame retal digital são coletados.
Um modelo de inteligência artificial de bom desempenho é empregado para medir o volume da próstata, o volume da zona de transição e o volume da lesão usando imagens de ressonância magnética.
Além disso, a densidade de antígeno específica da próstata (PSAD) e a densidade de antígeno específica da próstata baseada na zona de transição (TZ-PSAD) são calculadas usando volume de próstata e volume da zona de transição.
Utilizando os dados acima mencionados, os modelos preditivos de aprendizado de máquina para câncer de próstata clinicamente significativo (CSPCA) são desenvolvidos e validados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo incluiu retrospectivamente pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata (RM) e subsequente biópsia da próstata guiada por ultrassom no Primeiro Hospital da Universidade de Peking, de janeiro de 2019 a dezembro de 2023, e matricula prospectivamente pacientes de janeiro de 2024 a dezembro de 2029.
Informações clínicas como idade, níveis de PSA, pontuações de PI-RADs e achados do exame retal digital são coletados.
Um modelo de inteligência artificial de bom desempenho é empregado para medir o volume da próstata, o volume da zona de transição e o volume da lesão usando imagens de ressonância magnética.
Além disso, a densidade de antígeno específica da próstata (PSAD) e a densidade de antígeno específica da próstata baseada na zona de transição (TZ-PSAD) são calculadas usando volume de próstata e volume da zona de transição.
Utilizando os dados acima mencionados, os modelos preditivos de aprendizado de máquina para câncer de próstata clinicamente significativo (CSPCA) são desenvolvidos e validados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi LIU
- Número de telefone: +8613611035261
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi LIU
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata (RM) no Primeiro Hospital da Universidade de Pequim entre janeiro de 2024 e dezembro de 2029, seguidos por uma biópsia da próstata guiada por ultrassom.
Descrição
Critérios de inclusão:
- O intervalo entre a ressonância magnética da próstata e a biópsia dentro de 3 meses
- Integridade de dados relacionados
Critérios de exclusão:
- PSA menor que 50ng/ml
- Qualquer tratamento para PCA antes da ressonância magnética ou biópsia, incluindo prostatectomia radical, radioterapia, quimioterapia e terapia endócrina
- História anterior de tratamento cirúrgico ou terapia inibidor da 5α-redutase para hiperplasia prostática benigna
- Indivíduos submetidos à ressonância magnética com um cateter urinário ou cateter suprapúbico
- Qualidade inadequada das imagens de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
A coorte 1 compreende pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata (RM) no primeiro hospital da Universidade de Pequim entre janeiro de 2024 e dezembro de 2029, seguido de uma biópsia da próstata guiada por ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da patologia da biópsia
Prazo: 1 semana após biópsia
|
O relatório de patologia incluirá o grau ISUP; Se for maior ou igual a 2, é considerado CSPCA (câncer de próstata clinicamente significativo), caso contrário, será classificado como não CSPCA.
|
1 semana após biópsia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prostatemodel19-29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .