Utvikling og validering av MR-AI-baserte prediktive modeller for CSPCA
27. januar 2026 oppdatert av: Peking University First Hospital
Denne studien inkluderte retrospektivt pasienter som gjennomgikk prostata magnetisk resonansavbildning (MRI) og påfølgende ultralydstyrt prostatabiopsi ved Peking University First Hospital fra januar 2019 til desember 2023, og prospektivt registrerer pasienter fra januar 2024 til desember 2029.
Klinisk informasjon som alder, PSA-nivåer, PI-RADS-score og funn av digital undersøkelser blir samlet inn.
En velpresterende kunstig intelligensmodell brukes for å måle prostatavolum, overgangssone-volum og lesjonsvolum ved bruk av MR-bilder.
Videre beregnes prostataspesifikk antigentetthet (PSAD) og overgangssone-basert prostataspesifikk antigentetthet (TZ-PSAD) ved bruk av prostatavolum og overgangssone-volum.
Ved å bruke de nevnte dataene, utvikles prediktive modeller for klinisk signifikant prostatakreft (CSPCA).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte retrospektivt pasienter som gjennomgikk prostata magnetisk resonansavbildning (MRI) og påfølgende ultralydstyrt prostatabiopsi ved Peking University First Hospital fra januar 2019 til desember 2023, og prospektivt registrerer pasienter fra januar 2024 til desember 2029.
Klinisk informasjon som alder, PSA-nivåer, PI-RADS-score og funn av digital undersøkelser blir samlet inn.
En velpresterende kunstig intelligensmodell brukes for å måle prostatavolum, overgangssone-volum og lesjonsvolum ved bruk av MR-bilder.
Videre beregnes prostataspesifikk antigentetthet (PSAD) og overgangssone-basert prostataspesifikk antigentetthet (TZ-PSAD) ved bruk av prostatavolum og overgangssone-volum.
Ved å bruke de nevnte dataene, utvikles prediktive modeller for klinisk signifikant prostatakreft (CSPCA)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi LIU
- Telefonnummer: +8613611035261
- E-post: liuyipkuhsc@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi LIU
- E-post: liuyipkuhsc@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk prostatamagnetisk resonansavbildning (MRI) ved Peking University First Hospital mellom januar 2024 og desember 2029, etterfulgt av en ultralydstyrt prostatabiopsi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Intervallet mellom prostata MR og biopsi innen 3 måneder
- Integritet av relaterte data
Eksklusjonskriterier:
- PSA mindre enn 50ng/ml
- Enhver behandling for PCA før enten MR eller biopsi, inkludert radikal prostatektomi, strålebehandling, cellegift og endokrin terapi
- Tidligere historie med kirurgisk behandling eller 5a-reduktaseinhibitorbehandling for godartet prostatisk hyperplasi
- Personer som er gjennomgått MR med et urinkateter eller suprapubisk kateter eller suprapubisk kateter
- Mangelfull kvalitet på MR -bilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Kohort 1 omfatter pasienter som gjennomgikk prostatamagnetisk resonansavbildning (MRI) ved Peking University First Hospital mellom januar 2024 og desember 2029, etterfulgt av en ultralydstyrt prostatabiopsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av biopsi -patologi
Tidsramme: 1 uke etter biopsi
|
Patologirapporten vil omfatte ISUP -karakteren; Hvis den er større enn eller lik 2, regnes det CSPCA (klinisk signifikant prostatakreft), ellers er den klassifisert som ikke-CSPCA.
|
1 uke etter biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prostatemodel19-29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .