- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842264
MRI-AI-pohjaisten ennustemallien kehittäminen ja validointi CSPCA: lle
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking University First Hospital
Tähän tutkimukseen sisältyi takautuvasti potilaita, joille tehtiin eturauhasen magneettikuvaus (MRI) ja myöhempi ultraääniohjattu eturauhasen biopsia Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2023 ja ilmoittautuu potilaisiin tammikuusta 2024 joulukuuhun 2029.
Kliiniset tiedot, kuten ikä, PSA-tasot, PI-Rads-pisteet ja digitaaliset peräsuolen tutkimustulokset.
Eturauhasen määrän, siirtymävyöhykkeen määrän ja vaurion määrän mittaamiseen käytetään hyvin suoriutuvaa tekoälyn mallia MRI-kuvien avulla.
Lisäksi eturauhaspesifinen antigeenitiheys (PSAD) ja siirtymävyöhykepohjainen eturauhaspesifinen antigeenitiheys (TZ-PSAD) lasketaan eturauhasen tilavuuden ja siirtymävyöhykkeen tilavuuden avulla.
Edellä mainittua tietoa hyödynnetään kliinisesti merkitsevälle eturauhassyövän (CSPCA) koneoppimisen ennustavat mallit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisältyi takautuvasti potilaita, joille tehtiin eturauhasen magneettikuvaus (MRI) ja myöhempi ultraääniohjattu eturauhasen biopsia Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa tammikuusta 2019 joulukuuhun 2023 ja ilmoittautuu potilaisiin tammikuusta 2024 joulukuuhun 2029.
Kliiniset tiedot, kuten ikä, PSA-tasot, PI-Rads-pisteet ja digitaaliset peräsuolen tutkimustulokset.
Eturauhasen määrän, siirtymävyöhykkeen määrän ja vaurion määrän mittaamiseen käytetään hyvin suoriutuvaa tekoälyn mallia MRI-kuvien avulla.
Lisäksi eturauhaspesifinen antigeenitiheys (PSAD) ja siirtymävyöhykepohjainen eturauhaspesifinen antigeenitiheys (TZ-PSAD) lasketaan eturauhasen tilavuuden ja siirtymävyöhykkeen tilavuuden avulla.
Edellä mainitun tiedon hyödyntäminen kliinisesti merkitsevälle eturauhassyöpään (CSPCA) koneoppimisen ennustavat mallit kehitetään ja validoidaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi LIU
- Puhelinnumero: +8613611035261
- Sähköposti: liuyipkuhsc@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi LIU
- Sähköposti: liuyipkuhsc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin eturauhasen magneettikuvaus (MRI) Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa tammikuun 2024 ja joulukuun 2029 välisenä aikana, jota seurasi ultraääniohjattu eturauhasen biopsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen MRI: n ja biopsian välinen aika 3 kuukauden kuluessa
- Aiheeseen liittyvien tietojen eheys
Poissulkemiskriteerit:
- PSA alle 50 ng/ml
- Mahdolliset PCA -hoidot ennen joko MRI: tä tai biopsiaa, mukaan lukien radikaali prostatektomia, sädehoito, kemoterapia ja endokriininen terapia
- Aikaisempi kirurgisen hoidon tai 5a-reduktaasi-inhibiittorihoito hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian suhteen
- MRI: tä käyvät koehenkilöt, joissa virtsakatetrit tai suprapubinen katetri
- MRI -kuvien riittämätön laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kohortti 1
Kohortti 1 käsittää potilaat, joille tehtiin eturauhasen magneettikuvaus (MRI) Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa tammikuun 2024 ja joulukuun 2029 välisenä aikana, jota seuraa ultraääniohjattu eturauhasen biopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsiapatologian tulokset
Aikaikkuna: 1 viikko biopsian jälkeen
|
Patologiaraportti sisältää ISUP -luokan; Jos se on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, sitä pidetään CSPCA: n (kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä), muuten se luokitellaan ei-CSPCA: ksi.
|
1 viikko biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prostatemodel19-29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .