- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842264
Utvecklingen och valideringen av MRI-AI-baserade prediktiva modeller för CSPCA
27 januari 2026 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Denna studie inkluderade retrospektivt patienter som genomgick prostatamagnetisk resonansavbildning (MRI) och efterföljande ultraljudsstyrd prostatabiopsi vid Peking University First Hospital från januari 2019 till december 2023 och registrerar patienter från januari 2024 till december 2029.
Klinisk information såsom ålder, PSA-nivåer, PI-RADS-poäng och fynd med digitala rektalundersökning samlas in.
En välpresterande konstgjord intelligensmodell används för att mäta prostatavolym, övergångszonvolym och lesionsvolym med hjälp av MR-bilder.
Vidare beräknas prostataspecifik antigendensitet (PSAD) och övergångszonbaserad prostataspecifik antigendensitet (TZ-PSAD) med användning av prostatavolym och övergångszonvolym.
Genom att använda de ovannämnda data utvecklas och valideras och valideras maskininlärningsmodeller för kliniskt signifikant prostatacancer (CSPCA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade retrospektivt patienter som genomgick prostatamagnetisk resonansavbildning (MRI) och efterföljande ultraljudsstyrd prostatabiopsi vid Peking University First Hospital från januari 2019 till december 2023 och registrerar patienter från januari 2024 till december 2029.
Klinisk information såsom ålder, PSA-nivåer, PI-RADS-poäng och fynd med digitala rektalundersökning samlas in.
En välpresterande konstgjord intelligensmodell används för att mäta prostatavolym, övergångszonvolym och lesionsvolym med hjälp av MR-bilder.
Vidare beräknas prostataspecifik antigendensitet (PSAD) och övergångszonbaserad prostataspecifik antigendensitet (TZ-PSAD) med användning av prostatavolym och övergångszonvolym.
Genom att använda ovannämnda data utvecklas och valideras maskininlärningsprediktiva modeller för kliniskt signifikant prostatacancer (CSPCA)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi LIU
- Telefonnummer: +8613611035261
- E-post: liuyipkuhsc@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi LIU
- E-post: liuyipkuhsc@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick prostata magnetisk resonansavbildning (MRI) vid Peking University First Hospital mellan januari 2024 och december 2029, följt av en ultraljudsstyrd prostatabiopsi.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Intervallet mellan prostata MRI och biopsi inom tre månader
- Integritet av relaterade data
Uteslutningskriterier:
- PSA mindre än 50 ng/ml
- Varje behandling för PCA före antingen MRT eller biopsi, inklusive radikal prostatektomi, strålbehandling, kemoterapi och endokrin terapi
- Tidigare historia av kirurgisk behandling eller 5a-reduktasinhibiterapi för godartad prostatahyperplasi
- Ämnen som genomgår MR med en inbyggande urinkateter eller suprapubisk kateter
- Otillräcklig kvalitet på MR -bilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kohort 1
Kohort 1 omfattar patienter som genomgick prostata magnetisk resonansavbildning (MRI) vid Peking University First Hospital mellan januari 2024 och december 2029, följt av en ultraljudsstyrd prostatabiopsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biopsipatologiska resultat
Tidsram: 1 vecka efter biopsi
|
Patolograpporten kommer att inkludera ISUP -klass; Om den är större än eller lika med 2 betraktas det som CSPCA (kliniskt signifikant prostatacancer), annars klassificeras den som icke-CSPCA.
|
1 vecka efter biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
24 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- prostatemodel19-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .