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Die Entwicklung und Validierung von MRI-AI-basierten Vorhersagemodellen für CSPCA

27. Januar 2026 aktualisiert von: Peking University First Hospital
Diese Studie umfasste retrospektiv Patienten, die sich einer Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT) und der anschließenden ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie an der Peking University First Hospital von Januar 2019 bis Dezember 2023 unterzogen hatten, und meldet Patienten von Januar 2024 bis Dezember 2029 prospektiv auf. Klinische Informationen wie Alter, PSA-Werte, PI-Rads-Scores und digitale Rektaluntersuchungsbefunde werden gesammelt. Ein gut leistungsstarkes Modell für künstliche Intelligenz wird verwendet, um das Prostata-Volumen, das Übergangszonenvolumen und das Läsionsvolumen unter Verwendung von MRT-Bildern zu messen. Darüber hinaus werden prostata-spezifische Antigendichte (PSAD) und prostatatspezifische Antigen-Dichte (TZ-PSAD) unter Verwendung von Prostata-Volumen und Übergangszonenvolumen berechnet. Unter Verwendung der oben genannten Daten werden prädiktive Modelle für maschinelles Lernen für klinisch signifikante Prostatakrebs (CSPCA) entwickelt und validiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste retrospektiv Patienten, die sich einer Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT) und der anschließenden ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie an der Peking University First Hospital von Januar 2019 bis Dezember 2023 unterzogen hatten, und meldet Patienten von Januar 2024 bis Dezember 2029 prospektiv auf. Klinische Informationen wie Alter, PSA-Werte, PI-Rads-Scores und digitale Rektaluntersuchungsbefunde werden gesammelt. Ein gut leistungsstarkes Modell für künstliche Intelligenz wird verwendet, um das Prostata-Volumen, das Übergangszonenvolumen und das Läsionsvolumen unter Verwendung von MRT-Bildern zu messen. Darüber hinaus werden prostata-spezifische Antigendichte (PSAD) und prostatatspezifische Antigen-Dichte (TZ-PSAD) unter Verwendung von Prostata-Volumen und Übergangszonenvolumen berechnet. Unter Verwendung der oben genannten Daten werden prädiktive Modelle für maschinelles Lernen für klinisch signifikante Prostatakrebs (CSPCA) entwickelt und validiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2024 und Dezember 2029 an der Peking University First Hospital der Magnetresonanztomographie (MRT) der Magnetresonanz (MRT) unterzogen hatten, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Intervall zwischen der MRT der Prostata und der Biopsie innerhalb von 3 Monaten
  • Integrität verwandter Daten

Ausschlusskriterien:

  • PSA weniger als 50 ng/ml
  • Jede Behandlung von PCA vor der MRT oder Biopsie, einschließlich radikaler Prostatektomie, Strahlentherapie, Chemotherapie und endokriner Therapie
  • Vorgeschichte der chirurgischen Behandlung oder 5α-Reduktase-Inhibitor-Therapie bei gutartiger Prostata-Hyperplasie
  • Probanden, die sich einer MRT mit einem innewohnenden Harnkatheter oder suprapubischen Katheter unterziehen
  • Unzureichende Qualität der MRT -Bilder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1
Kohorte 1 umfasst Patienten, die sich zwischen Januar 2024 und Dezember 2029 der Peking University First Hospital im First Hospital der Peking University einer Prostata-Magnetresonanz-Bildgebung unterzogen haben, gefolgt von einer ultraschallgeführten Prostata-Biopsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Biopsiepathologie
Zeitfenster: 1 Woche nach Biopsie
Der Pathologiebericht enthält die ISUP -Note. Wenn es größer oder gleich 2 ist, gilt es als CSPCA (klinisch signifikanter Prostatakrebs), ansonsten wird es als Nicht-CSPCA eingestuft.
1 Woche nach Biopsie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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