- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842264
Die Entwicklung und Validierung von MRI-AI-basierten Vorhersagemodellen für CSPCA
27. Januar 2026 aktualisiert von: Peking University First Hospital
Diese Studie umfasste retrospektiv Patienten, die sich einer Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT) und der anschließenden ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie an der Peking University First Hospital von Januar 2019 bis Dezember 2023 unterzogen hatten, und meldet Patienten von Januar 2024 bis Dezember 2029 prospektiv auf.
Klinische Informationen wie Alter, PSA-Werte, PI-Rads-Scores und digitale Rektaluntersuchungsbefunde werden gesammelt.
Ein gut leistungsstarkes Modell für künstliche Intelligenz wird verwendet, um das Prostata-Volumen, das Übergangszonenvolumen und das Läsionsvolumen unter Verwendung von MRT-Bildern zu messen.
Darüber hinaus werden prostata-spezifische Antigendichte (PSAD) und prostatatspezifische Antigen-Dichte (TZ-PSAD) unter Verwendung von Prostata-Volumen und Übergangszonenvolumen berechnet.
Unter Verwendung der oben genannten Daten werden prädiktive Modelle für maschinelles Lernen für klinisch signifikante Prostatakrebs (CSPCA) entwickelt und validiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste retrospektiv Patienten, die sich einer Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT) und der anschließenden ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie an der Peking University First Hospital von Januar 2019 bis Dezember 2023 unterzogen hatten, und meldet Patienten von Januar 2024 bis Dezember 2029 prospektiv auf.
Klinische Informationen wie Alter, PSA-Werte, PI-Rads-Scores und digitale Rektaluntersuchungsbefunde werden gesammelt.
Ein gut leistungsstarkes Modell für künstliche Intelligenz wird verwendet, um das Prostata-Volumen, das Übergangszonenvolumen und das Läsionsvolumen unter Verwendung von MRT-Bildern zu messen.
Darüber hinaus werden prostata-spezifische Antigendichte (PSAD) und prostatatspezifische Antigen-Dichte (TZ-PSAD) unter Verwendung von Prostata-Volumen und Übergangszonenvolumen berechnet.
Unter Verwendung der oben genannten Daten werden prädiktive Modelle für maschinelles Lernen für klinisch signifikante Prostatakrebs (CSPCA) entwickelt und validiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi LIU
- Telefonnummer: +8613611035261
- E-Mail: liuyipkuhsc@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi LIU
- E-Mail: liuyipkuhsc@163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100034
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen Januar 2024 und Dezember 2029 an der Peking University First Hospital der Magnetresonanztomographie (MRT) der Magnetresonanz (MRT) unterzogen hatten, gefolgt von einer ultraschallgesteuerten Prostata-Biopsie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Intervall zwischen der MRT der Prostata und der Biopsie innerhalb von 3 Monaten
- Integrität verwandter Daten
Ausschlusskriterien:
- PSA weniger als 50 ng/ml
- Jede Behandlung von PCA vor der MRT oder Biopsie, einschließlich radikaler Prostatektomie, Strahlentherapie, Chemotherapie und endokriner Therapie
- Vorgeschichte der chirurgischen Behandlung oder 5α-Reduktase-Inhibitor-Therapie bei gutartiger Prostata-Hyperplasie
- Probanden, die sich einer MRT mit einem innewohnenden Harnkatheter oder suprapubischen Katheter unterziehen
- Unzureichende Qualität der MRT -Bilder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte 1
Kohorte 1 umfasst Patienten, die sich zwischen Januar 2024 und Dezember 2029 der Peking University First Hospital im First Hospital der Peking University einer Prostata-Magnetresonanz-Bildgebung unterzogen haben, gefolgt von einer ultraschallgeführten Prostata-Biopsie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Biopsiepathologie
Zeitfenster: 1 Woche nach Biopsie
|
Der Pathologiebericht enthält die ISUP -Note. Wenn es größer oder gleich 2 ist, gilt es als CSPCA (klinisch signifikanter Prostatakrebs), ansonsten wird es als Nicht-CSPCA eingestuft.
|
1 Woche nach Biopsie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prostatemodel19-29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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