Udvikling og validering af MRI-AI-baserede forudsigelige modeller for CSPCA
27. januar 2026 opdateret af: Peking University First Hospital
Denne undersøgelse omfattede retrospektivt patienter, der gennemgik prostata magnetisk resonansafbildning (MRI) og efterfølgende ultralydstyret prostatabiopsi ved Peking University First Hospital fra januar 2019 til december 2023, og fremmer prospektivt patienter fra januar 2024 til december 2029.
Kliniske oplysninger såsom alder, PSA-niveauer, PI-RADS-scoringer og digitale rektale undersøgelsesresultater indsamles.
En veludviklet kunstig intelligensmodel anvendes til at måle prostatavolumen, overgangszonevolumen og læsionsvolumen ved hjælp af MR-billeder.
Endvidere beregnes prostataspecifik antigentæthed (PSAD) og overgangszone-baseret prostataspecifik antigentæthed (TZ-PSAD) ved hjælp af prostatavolumen og overgangszonevolumen.
Ved hjælp af de førnævnte data udvikles og valideres maskinlæringsprediktiske modeller til klinisk signifikant prostatacancer (CSPCA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede retrospektivt patienter, der gennemgik prostata magnetisk resonansafbildning (MRI) og efterfølgende ultralydstyret prostatabiopsi ved Peking University First Hospital fra januar 2019 til december 2023, og fremmer prospektivt patienter fra januar 2024 til december 2029.
Kliniske oplysninger såsom alder, PSA-niveauer, PI-RADS-scoringer og digitale rektale undersøgelsesresultater indsamles.
En veludviklet kunstig intelligensmodel anvendes til at måle prostatavolumen, overgangszonevolumen og læsionsvolumen ved hjælp af MR-billeder.
Endvidere beregnes prostataspecifik antigentæthed (PSAD) og overgangszone-baseret prostataspecifik antigentæthed (TZ-PSAD) ved hjælp af prostatavolumen og overgangszonevolumen.
Ved hjælp af de førnævnte data udvikles og valideres maskinlæringsprediktive modeller til klinisk signifikant prostatacancer (CSPCA)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi LIU
- Telefonnummer: +8613611035261
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi LIU
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik prostata magnetisk resonansafbildning (MRI) på Peking University First Hospital mellem januar 2024 og december 2029, efterfulgt af en ultralydstyret prostatabiopsi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Intervallet mellem prostata MR og biopsi inden for 3 måneder
- Integritet af relaterede data
Ekskluderingskriterier:
- PSA mindre end 50 ng/ml
- Enhver behandling af PCA før enten MR eller biopsi, herunder radikal prostatektomi, strålebehandling, kemoterapi og endokrin terapi
- Tidligere historie med kirurgisk behandling eller 5a-reduktaseinhibitorbehandling til godartet prostatahyperplasi
- Emner, der gennemgår MR med et indbyggende urinkateter eller suprapubisk kateter
- Utilstrækkelig kvalitet af MR -billeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohort 1
Kohort 1 omfatter patienter, der gennemgik prostata magnetisk resonansafbildning (MRI) på Peking University First Hospital mellem januar 2024 og december 2029, efterfulgt af en ultralydsstyret prostatabiopsi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsipatologiresultater
Tidsramme: 1 uge efter biopsi
|
Patologirapporten vil omfatte ISUP -kvaliteten; Hvis det er større end eller lig med 2, betragtes det som CSPCA (klinisk signifikant prostatacancer), ellers klassificeres den som ikke-CSPCA.
|
1 uge efter biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prostatemodel19-29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .