Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontwikkeling en validatie van op MRI-AI gebaseerde voorspellende modellen voor CSPCA

27 januari 2026 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Deze studie omvatte retrospectief patiënten die prostaatmagnetische resonantie-beeldvorming (MRI) en daaropvolgende ultrasone geleide prostaatbiopsie in het eerste ziekenhuis van de Peking University van januari 2019 tot december 2023 ondergingen en patiënten van januari 2024 tot december 2029 prostaat inschrijven. Klinische informatie zoals leeftijd, PSA-niveaus, PI-Rads-scores en bevindingen van digitale rectaal onderzoek worden verzameld. Een goed presterend kunstmatig intelligentiemodel wordt gebruikt om het prostaatvolume, het volume van het overgangszone en het laesievolume te meten met behulp van MRI-afbeeldingen. Bovendien worden prostaatspecifieke antigeendichtheid (PSAD) en op overgangszone gebaseerde prostaatspecifieke antigeendichtheid (TZ-PSAD) berekend met behulp van prostaatvolume en overgangszone-volume. Met behulp van de bovengenoemde gegevens worden machine learning voorspellende modellen voor klinisch significante prostaatkanker (CSPCA) ontwikkeld en gevalideerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte retrospectief patiënten die prostaatmagnetische resonantie-beeldvorming (MRI) en daaropvolgende ultrasone geleide prostaatbiopsie in het eerste ziekenhuis van de Peking University van januari 2019 tot december 2023 ondergingen en patiënten van januari 2024 tot december 2029 prostaat inschrijven. Klinische informatie zoals leeftijd, PSA-niveaus, PI-Rads-scores en bevindingen van digitale rectaal onderzoek worden verzameld. Een goed presterend kunstmatig intelligentiemodel wordt gebruikt om het prostaatvolume, het volume van het overgangszone en het laesievolume te meten met behulp van MRI-afbeeldingen. Bovendien worden prostaatspecifieke antigeendichtheid (PSAD) en op overgangszone gebaseerde prostaatspecifieke antigeendichtheid (TZ-PSAD) berekend met behulp van prostaatvolume en overgangszone-volume. Met behulp van de bovengenoemde gegevens worden machine learning voorspellende modellen voor klinisch significante prostaatkanker (CSPCA) ontwikkeld en gevalideerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Prostaat Magnetic Resonance Imaging (MRI) ondergingen in het eerste ziekenhuis van de Peking University tussen januari 2024 en december 2029, gevolgd door een ultrasone geleide prostaatbiopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het interval tussen prostaat MRI en biopsie binnen 3 maanden
  • Integriteit van gerelateerde gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • PSA minder dan 50 ng/ml
  • Elke behandeling voor PCA voorafgaand aan MRI of biopsie, inclusief radicale prostatectomie, radiotherapie, chemotherapie en endocriene therapie
  • Eerdere geschiedenis van chirurgische behandeling of 5α-reductaseremmertherapie voor goedaardige prostaathyperplasie
  • Onderwerpen die MRI ondergaan met een inwonende urinekatheter of suprapubische katheter
  • Onvoldoende kwaliteit van MRI -afbeeldingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1
Cohort 1 omvat patiënten die Prostate Magnetic Resonance Imaging (MRI) ondergingen in het Peking University First Hospital tussen januari 2024 en december 2029, gevolgd door een ultrasone geleide prostaatbiopsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsiepathologie Resultaten
Tijdsspanne: 1 weken na biopsie
Het pathologierapport zal het ISUP -cijfer omvatten; Als het groter is dan of gelijk is aan 2, wordt het beschouwd als CSPCA (klinisch significante prostaatkanker), anders wordt het geclassificeerd als niet-CSPCA.
1 weken na biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • prostatemodel19-29

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren