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Lo sviluppo e la validazione di modelli predittivi basati su MRI per CSPCA

27 gennaio 2026 aggiornato da: Peking University First Hospital
Questo studio includeva retrospettivamente i pazienti sottoposti a risonanza magnetica della prostata (MRI) e la successiva biopsia prostatica guidata da ultrasuoni presso l'Università di Pechino First Hospital da gennaio 2019 a dicembre 2023 e arruola prospetticamente i pazienti da gennaio 2024 a dicembre 2029. Vengono raccolte informazioni cliniche come età, livelli di PSA, punteggi PI-RADS e risultati dell'esame rettale digitale. Viene impiegato un modello di intelligenza artificiale ben prestabile per misurare il volume della prostata, il volume della zona di transizione e il volume delle lesioni usando immagini MRI. Inoltre, la densità dell'antigene della prostata specifica (PSAD) e la densità di antigene prostata specifica basata sulla zona di transizione (TZ-PSAD) sono calcolate usando il volume della prostata e il volume della zona di transizione. Utilizzando i dati di cui sopra, vengono sviluppati e validati i dati predittivi per l'apprendimento automatico per il carcinoma della prostata clinicamente significativo (CSPCA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio includeva retrospettivamente i pazienti sottoposti a risonanza magnetica della prostata (MRI) e la successiva biopsia prostatica guidata da ultrasuoni presso l'Università di Pechino First Hospital da gennaio 2019 a dicembre 2023 e arruola prospetticamente i pazienti da gennaio 2024 a dicembre 2029. Vengono raccolte informazioni cliniche come età, livelli di PSA, punteggi PI-RADS e risultati dell'esame rettale digitale. Viene impiegato un modello di intelligenza artificiale ben prestabile per misurare il volume della prostata, il volume della zona di transizione e il volume delle lesioni usando immagini MRI. Inoltre, la densità dell'antigene della prostata specifica (PSAD) e la densità di antigene prostata specifica basata sulla zona di transizione (TZ-PSAD) sono calcolate usando il volume della prostata e il volume della zona di transizione. Utilizzando i dati di cui sopra, sono sviluppati e validati i modelli predittivi di apprendimento automatico per il carcinoma della prostata clinicamente significativo (CSPCA)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a risonanza magnetica della prostata (MRI) presso l'Università di Pechino First Hospital tra gennaio 2024 e dicembre 2029, seguiti da una biopsia prostatica guidata da ultrasuoni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'intervallo tra risonanza magnetica della prostata e biopsia entro 3 mesi
  • Integrità dei dati correlati

Criteri di esclusione:

  • PSA inferiore a 50ng/ml
  • Qualsiasi trattamento per PCA prima della risonanza magnetica o della biopsia, tra cui prostatectomia radicale, radioterapia, chemioterapia e terapia endocrina
  • Storia precedente di trattamento chirurgico o terapia inibitore della 5α-reduttasi per iperplasia prostatica benigna
  • Soggetti sottoposti a risonanza magnetica con un catetere urinario interno o catetere suprapubico
  • Qualità inadeguata delle immagini MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
La coorte 1 comprende pazienti sottoposti a risonanza magnetica della prostata (MRI) presso l'Università di Pechino First Hospital tra gennaio 2024 e dicembre 2029, seguiti da una biopsia prostatica guidata da ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della patologia della biopsia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la biopsia
Il rapporto di patologia includerà il grado ISUP; Se è maggiore o uguale a 2, è considerato CSPCA (carcinoma della prostata clinicamente significativo), altrimenti è classificato come non CSPCA.
1 settimana dopo la biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prostatemodel19-29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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