CSPCA에 대한 MRI-AI 기반 예측 모델의 개발 및 검증
2026년 1월 27일 업데이트: Peking University First Hospital
이 연구에는 2019 년 1 월부터 2023 년 12 월까지 Peking University First Hospital에서 전립선 자기 공명 영상 (MRI) 및 후속 초음파 유도 전립선 생검을받은 환자를 후 향적으로 포함 시켰으며 2024 년 1 월부터 2029 년 12 월까지 환자를 전향 적으로 등록했습니다.
연령, PSA 수준, PI-RADS 점수 및 디지털 직장 검사 결과와 같은 임상 정보가 수집됩니다.
MRI 이미지를 사용하여 전립선 부피, 과도기 영역 부피 및 병변 부피를 측정하기 위해 성능이 좋은 인공 지능 모델이 사용됩니다.
또한, 전립선-특이 적 항원 밀도 (PSAD) 및 전이 구역 기반 전립선-특이 적 항원 밀도 (TZ-PSAD)는 전립선 부피 및 전이 구역 부피를 사용하여 계산된다.
앞서 언급 한 데이터를 사용하여 임상 적으로 유의 한 전립선 암 (CSPCA)에 대한 기계 학습 예측 모델이 개발되고 검증됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구에는 2019 년 1 월부터 2023 년 12 월까지 Peking University First Hospital에서 전립선 자기 공명 영상 (MRI) 및 후속 초음파 유도 전립선 생검을받은 환자를 후 향적으로 포함 시켰으며 2024 년 1 월부터 2029 년 12 월까지 환자를 전향 적으로 등록했습니다.
연령, PSA 수준, PI-RADS 점수 및 디지털 직장 검사 결과와 같은 임상 정보가 수집됩니다.
MRI 이미지를 사용하여 전립선 부피, 과도기 영역 부피 및 병변 부피를 측정하기 위해 성능이 좋은 인공 지능 모델이 사용됩니다.
또한, 전립선-특이 적 항원 밀도 (PSAD) 및 전이 구역 기반 전립선-특이 적 항원 밀도 (TZ-PSAD)는 전립선 부피 및 전이 구역 부피를 사용하여 계산된다.
앞서 언급 한 데이터를 활용하여 임상 적으로 유의 한 전립선 암 (CSPCA)에 대한 기계 학습 예측 모델이 개발되고 검증됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi LIU
- 전화번호: +8613611035261
- 이메일: liuyipkuhsc@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi LIU
- 이메일: liuyipkuhsc@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024 년 1 월부터 2029 년 12 월 사이에 Peking University First Hospital에서 전립선 자기 공명 영상 (MRI)을 겪은 환자와 초음파 유도 전립선 생검을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 3 개월 이내에 전립선 MRI와 생검 간격
- 관련 데이터의 무결성
제외 기준 :
- 50Ng/ml 미만의 PSA
- 급진적 전립선 절제술, 방사선 요법, 화학 요법 및 내분비 요법을 포함한 MRI 또는 생검 이전의 PCA 치료
- 양성 전립선 과형성에 대한 외과 적 치료 또는 5α- 환원 효소 억제제 요법의 이전 병력
- 비활성 소변 카테터 또는 Suprapubic 카테터가있는 MRI를 겪는 피험자
- MRI 이미지의 품질이 부적절합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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코호트 1
코호트 1은 2024 년 1 월부터 2029 년 12 월 사이에 Peking University First Hospital에서 전립선 자기 공명 영상 (MRI)을 겪은 환자로 구성되며 초음파 유도 전립선 생검이 이어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검 병리 결과
기간: 생검 후 1 주
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병리학 보고서에는 ISUP 등급이 포함됩니다. 그것이 2보다 크거나 동일하다면, 그것은 CSPCA (임상 적으로 유의 한 전립선 암)로 간주되며, 그렇지 않으면 비 CSPCA로 분류됩니다.
|
생검 후 1 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- prostatemodel19-29
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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