Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI-AI-alapú prediktív modellek fejlesztése és validálása a CSPCA-ra

2026. január 27. frissítette: Peking University First Hospital
Ez a tanulmány visszamenőlegesen olyan betegeket tartalmazott, akiknek prosztata mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és az azt követő ultrahangvezérelt prosztata biopsziát végeztek a Pekingi Egyetem Első Kórházában, 2019 januárjától 2023 decemberéig, és 2024 januárjától 2029 decemberétől kezdve beiratkozik a betegeket. Az olyan klinikai információkat, mint az életkor, a PSA szintek, a PI-Rads pontszámok és a digitális végbélvizsgálati eredmények összegyűjtik. Az MRI képek felhasználásával jól teljesítő mesterséges intelligencia modellt alkalmaznak a prosztata térfogatának, az átmeneti zóna térfogatának és a lézió térfogatának mérésére. Ezenkívül a prosztata-specifikus antigénsűrűség (PSAD) és az átmeneti zóna-alapú prosztata-specifikus antigén sűrűség (TZ-PSAD) kiszámításra kerül a prosztata térfogat és az átmeneti zóna térfogatával. A fent említett adatok felhasználásával a gépi tanulási prediktív modelleket a klinikailag szignifikáns prosztatarák (CSPCA) számára fejlesztették ki és validálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány visszamenőlegesen olyan betegeket tartalmazott, akiknek prosztata mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és az azt követő ultrahangvezérelt prosztata biopsziát végeztek a Pekingi Egyetem Első Kórházában, 2019 januárjától 2023 decemberéig, és 2024 januárjától 2029 decemberétől kezdve beiratkozik a betegeket. Az olyan klinikai információkat, mint az életkor, a PSA szintek, a PI-Rads pontszámok és a digitális végbélvizsgálati eredmények összegyűjtik. Az MRI képek felhasználásával jól teljesítő mesterséges intelligencia modellt alkalmaznak a prosztata térfogatának, az átmeneti zóna térfogatának és a lézió térfogatának mérésére. Ezenkívül a prosztata-specifikus antigénsűrűség (PSAD) és az átmeneti zóna-alapú prosztata-specifikus antigén sűrűség (TZ-PSAD) kiszámításra kerül a prosztata térfogat és az átmeneti zóna térfogatával. A fent említett adatok felhasználásával a gépi tanulási prediktív modelleket a klinikailag szignifikáns prosztatarák (CSPCA) számára fejlesztették ki és validálják

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek prosztata mágneses rezonancia képalkotás (MRI) részesültek át a Pekingi Egyetem Első Kórházában, 2024 január és 2029. december között, majd egy ultrahangvezérelt prosztata biopsziát követnek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A prosztata MRI és a biopszia közötti intervallum 3 hónapon belül
  • A kapcsolódó adatok integritása

Kizárási kritériumok:

  • PSA kevesebb, mint 50 ng/ml
  • Bármely PCA kezelése az MRI vagy a biopszia előtt, beleértve a radikális prosztatektómiát, a sugárterápiát, a kemoterápiát és az endokrin terápiát
  • A jóindulatú prosztata hiperplázia műtéti vagy 5α-reduktáz-gátló terápiája korábbi története
  • Az MRI -n áteső alanyok lakóhúgó -katéterrel vagy suprapubic katéterrel
  • Az MRI képek nem megfelelő minősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohort
Az 1. kohort olyan betegeket foglal magában, akiknek prosztata mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) részesültek a Pekingi Egyetem első kórházában 2024 január és 2029. december között, majd egy ultrahangvezérelt prosztata biopsziát követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biopsziás patológia eredmények
Időkeret: 1 hete a biopszia után
A patológiai jelentés magában foglalja az ISUP fokozatot; Ha ez nagyobb vagy egyenlő, akkor azt CSPCA-nak (klinikailag szignifikáns prosztataráknak) tekintik, különben nem CSPCA-ként osztályozzák.
1 hete a biopszia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • prostatemodel19-29

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel