- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842264
Opracowanie i walidacja modeli predykcyjnych opartych na MRI-AI dla CSPCA
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
W badaniu to retrospektywnie obejmowało pacjentów, którzy przeszli obrazowanie rezonansu magnetycznego prostaty (MRI), a następnie biopsję prostaty pod kontrolą ultradźwięków w PeKing University First Hospital od stycznia 2019 r. Do grudnia 2023 r., Oraz prospektywnie zapisuje pacjentów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2029 r.
Zebrane są informacje kliniczne, takie jak wiek, poziomy PSA, wyniki PI-RADS i cyfrowe badanie odbytnicy.
Do pomiaru objętości prostaty, objętości strefy przejściowej i objętości zmiany za pomocą obrazów MRI stosuje się dobrze wydajny model sztucznej inteligencji.
Ponadto gęstość antygenu specyficzna dla prostaty (PSAD) i gęstość antygenu specyficzna dla strefy prostaty (TZ-PSAD) są obliczane przy użyciu objętości prosty prostaty i objętości strefy przejściowej.
Wykorzystując wyżej wymienione dane, opracowywane i zatwierdzone są modele predykcyjne uczenia maszynowego dla klinicznie znaczącego raka prostaty (CSPCA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu to retrospektywnie obejmowało pacjentów, którzy przeszli obrazowanie rezonansu magnetycznego prostaty (MRI), a następnie biopsję prostaty pod kontrolą ultradźwięków w PeKing University First Hospital od stycznia 2019 r. Do grudnia 2023 r., Oraz prospektywnie zapisuje pacjentów od stycznia 2024 r. Do grudnia 2029 r.
Zebrane są informacje kliniczne, takie jak wiek, poziomy PSA, wyniki PI-RADS i cyfrowe badanie odbytnicy.
Do pomiaru objętości prostaty, objętości strefy przejściowej i objętości zmiany za pomocą obrazów MRI stosuje się dobrze wydajny model sztucznej inteligencji.
Ponadto gęstość antygenu specyficzna dla prostaty (PSAD) i gęstość antygenu specyficzna dla strefy prostaty (TZ-PSAD) są obliczane przy użyciu objętości prosty prostaty i objętości strefy przejściowej.
Wykorzystując wyżej wymienione dane, opracowywane i zatwierdzone są modele predykcyjne uczenia maszynowego dla klinicznie znaczącego raka prostaty (CSPCA)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi LIU
- Numer telefonu: +8613611035261
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi LIU
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli obrazowanie rezonansu magnetycznego prostaty (MRI) w PeKing University First Hospital między styczniem 2024 r. A grudnia 2029 r., A następnie biopsji prostaty pod kontrolą ultradźwięków.
Opis
Kryteria włączenia:
- Odstęp między MRI prostaty a biopsją w ciągu 3 miesięcy
- Integralność powiązanych danych
Kryteria wykluczenia:
- PSA mniej niż 50ng/ml
- Wszelkie leczenie PCA przed MRI lub biopsją, w tym radykalna prostatektomia, radioterapia, chemioterapia i terapia hormonalna
- Poprzednia historia leczenia chirurgicznego lub leczenia inhibitora 5α-reduktazy dla łagodnego przerostu prostaty
- Pacjenci poddawani MRI z zamieszkaniem cewnika moczowego lub cewnika nadprobatycznego
- Nieodpowiednia jakość obrazów MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorta 1
Kohorta 1 obejmuje pacjentów, którzy przeszli obrazowanie rezonansu magnetycznego prostaty (MRI) w PeKing University First Hospital między styczniem 2024 r. A grudnia 2029 r., A następnie biopsji prostaty pod kontrolą ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki patologii biopsji
Ramy czasowe: 1Week po biopsji
|
Raport patologii będzie obejmował ocenę ISUP; Jeśli jest większy lub równy 2, jest uważany za CSPCA (klinicznie istotny rak prostaty), w przeciwnym razie jest klasyfikowany jako nie-CSPCA.
|
1Week po biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- prostatemodel19-29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .