El desarrollo y la validación de los modelos predictivos basados en MRI-AI para CSPCA
27 de enero de 2026 actualizado por: Peking University First Hospital
Este estudio incluyó retrospectivamente pacientes que se sometieron a resonancia magnética de próstata (resonancia MRI) y posterior biopsia de próstata guiada por ultrasonido en el primer hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2019 hasta diciembre de 2023, e inscribe prospectivamente a los pacientes desde enero de 2024 hasta diciembre de 2029.
Se recopilan información clínica como la edad, los niveles de PSA, los puntajes PI-RADS y los hallazgos de examen rectal digital.
Se emplea un modelo de inteligencia artificial bien realizado para medir el volumen de la próstata, el volumen de la zona de transición y el volumen de la lesión utilizando imágenes de resonancia magnética.
Además, la densidad de antígeno específica de próstata (PSAD) y la densidad de antígeno específica de prostata basada en la zona de transición (TZ-PSAD) se calculan utilizando el volumen de la próstata y el volumen de zona de transición.
Utilizando los datos mencionados, se desarrollan y validan modelos predictivos de aprendizaje automático para el cáncer de próstata clínicamente significativo (CSPCA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluyó retrospectivamente pacientes que se sometieron a resonancia magnética de próstata (resonancia MRI) y posterior biopsia de próstata guiada por ultrasonido en el primer hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2019 hasta diciembre de 2023, e inscribe prospectivamente a los pacientes desde enero de 2024 hasta diciembre de 2029.
Se recopilan información clínica como la edad, los niveles de PSA, los puntajes PI-RADS y los hallazgos de examen rectal digital.
Se emplea un modelo de inteligencia artificial bien realizado para medir el volumen de la próstata, el volumen de la zona de transición y el volumen de la lesión utilizando imágenes de resonancia magnética.
Además, la densidad de antígeno específica de próstata (PSAD) y la densidad de antígeno específica de prostata basada en la zona de transición (TZ-PSAD) se calculan utilizando el volumen de la próstata y el volumen de zona de transición.
Utilizando los datos mencionados, se desarrollan y validan modelos predictivos de aprendizaje automático para el cáncer de próstata clínicamente significativo (CSPCA)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi LIU
- Número de teléfono: +8613611035261
- Correo electrónico: liuyipkuhsc@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi LIU
- Correo electrónico: liuyipkuhsc@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a imágenes de resonancia magnética de próstata (MRI) en el primer hospital de la Universidad de Pekín entre enero de 2024 y diciembre de 2029, seguidos de una biopsia de próstata guiada por ultrasonido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El intervalo entre la resonancia magnética de la próstata y la biopsia dentro de los 3 meses
- Integridad de los datos relacionados
Criterios de exclusión:
- PSA menos de 50 ng/ml
- Cualquier tratamiento para PCA antes de la resonancia magnética o la biopsia, incluida la prostatectomía radical, la radioterapia, la quimioterapia y la terapia endocrina
- Historial previo de tratamiento quirúrgico o terapia con inhibidores de 5α-reductasa para hiperplasia prostática benigna
- Sujetos sometidos a una resonancia magnética con un catéter urinario o catéter suprapúbico
- Calidad inadecuada de imágenes de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cohorte 1
La cohorte 1 comprende pacientes que se sometieron a resonancia magnética de próstata (MRI) en el primer hospital de la Universidad de Pekín entre enero de 2024 y diciembre de 2029, seguido de una biopsia de próstata guiada por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la patología de la biopsia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la biopsia
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El informe de patología incluirá la calificación ISUP; Si es mayor o igual a 2, se considera CSPCA (cáncer de próstata clínicamente significativo), de lo contrario, se clasifica como no SPCA.
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1 semana después de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prostatemodel19-29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .