Vývoj a validace prediktivních modelů založených na MRI-AI pro CSPCA
27. ledna 2026 aktualizováno: Peking University First Hospital
Tato studie retrospektivně zahrnovala pacienti, kteří podstoupili prostatu magnetickou rezonanci (MRI) a následnou ultrazvukovou biopsii prostaty na Peking University First Hospital od ledna 2019 do prosince 2023, a prospektivně zapisují pacienty od ledna 2024 do prosince 2029.
Shromáždí se klinické informace, jako je věk, hladiny PSA, skóre PI-RADS a nálezy digitálního rektálního vyšetření.
Pro měření objemu prostaty, přechodného objemu zóny a objemu léze pomocí obrázků MRI se používá dobře výkonný model umělé inteligence.
Kromě toho se hustota antigenu specifická prostata (PSAD) a přechodná zóna specifická hustota antigenu (TZ-PSAD) vypočítají pomocí objemu prostaty a objemu přechodné zóny.
S využitím výše uvedených údajů jsou a validovány prediktivní modely strojového učení pro klinicky významnou rakovinu prostaty (CSPCA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie retrospektivně zahrnovala pacienti, kteří podstoupili prostatu magnetickou rezonanci (MRI) a následnou ultrazvukovou biopsii prostaty na Peking University First Hospital od ledna 2019 do prosince 2023, a prospektivně zapisují pacienty od ledna 2024 do prosince 2029.
Shromáždí se klinické informace, jako je věk, hladiny PSA, skóre PI-RADS a nálezy digitálního rektálního vyšetření.
Pro měření objemu prostaty, přechodného objemu zóny a objemu léze pomocí obrázků MRI se používá dobře výkonný model umělé inteligence.
Kromě toho se hustota antigenu specifická prostata (PSAD) a přechodná zóna specifická hustota antigenu (TZ-PSAD) vypočítají pomocí objemu prostaty a objemu přechodné zóny.
S využitím výše uvedených údajů jsou vyvinuty a ověřeny prediktivní modely strojového učení pro klinicky významnou rakovinu prostaty (CSPCA)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi LIU
- Telefonní číslo: +8613611035261
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yi LIU
- E-mail: liuyipkuhsc@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili magnetickou rezonanci prostaty (MRI) na první nemocnici Peking University v první nemocnici mezi lednem 2024 do prosince 2029, následovala ultrazvuková biopsie prostaty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interval mezi MRI prostaty a biopsií do 3 měsíců
- Integrita souvisejících dat
Kritéria pro vyloučení:
- PSA menší než 50NG/ML
- Jakákoli léčba PCA před MRI nebo biopsií, včetně radikální prostatektomie, radioterapie, chemoterapie a endokrinní terapie
- Předchozí anamnéza chirurgické léčby nebo 5a-reduktázová terapie pro benigní hyperplazii prostaty
- Subjekty podstupující MRI s prodlouženým močovým katétrem nebo suprapubickým katétrem
- Nedostatečná kvalita obrázků MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta 1
Kohorta 1 zahrnuje pacienty, kteří podstoupili zobrazování magnetické rezonance prostaty (MRI) v Pekingské univerzitě v první nemocnici mezi lednem 2024 a prosincem 2029, následovanou ultrazvukovou biopsií prostaty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky patologie biopsie
Časové okno: 1 týden po biopsii
|
Zpráva o patologii bude zahrnovat třídu ISUP; Pokud je větší nebo roven 2, je považován za CSPCA (klinicky významný rakovina prostaty), jinak je klasifikován jako non-CSPCA.
|
1 týden po biopsii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prostatemodel19-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .