Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le développement et la validation des modèles prédictifs basés sur MRI pour CSPCA

27 janvier 2026 mis à jour par: Peking University First Hospital
Cette étude comprenait rétrospectivement les patients qui ont subi une imagerie par résonance magnétique de la prostate (IRM) et une biopsie de la prostate guidée par les échographies ultérieure au premier hôpital de l'Université de Peking de janvier 2019 à décembre 2023, et inscrit prospectivement les patients de janvier 2024 à décembre 2029. Des informations cliniques telles que l'âge, les niveaux de PSA, les scores PI-RADS et les résultats de l'examen rectal numérique sont collectés. Un modèle d'intelligence artificielle performante est utilisé pour mesurer le volume de la prostate, le volume de la zone de transition et le volume des lésions à l'aide d'images IRM. De plus, la densité d'antigène spécifique de la prostate (PSAD) et la densité d'antigène spécifique à la prostate spécifique à la prostate (TZ-PSAD) sont calculées en utilisant le volume de la prostate et le volume de la zone de transition. En utilisant les données susmentionnées, des modèles prédictifs d'apprentissage automatique pour le cancer de la prostate cliniquement significatif (CSPCA) sont développés et validés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude comprenait rétrospectivement les patients qui ont subi une imagerie par résonance magnétique de la prostate (IRM) et une biopsie de la prostate guidée par les échographies ultérieure au premier hôpital de l'Université de Peking de janvier 2019 à décembre 2023, et inscrit prospectivement les patients de janvier 2024 à décembre 2029. Des informations cliniques telles que l'âge, les niveaux de PSA, les scores PI-RADS et les résultats de l'examen rectal numérique sont collectés. Un modèle d'intelligence artificielle performante est utilisé pour mesurer le volume de la prostate, le volume de la zone de transition et le volume des lésions à l'aide d'images IRM. De plus, la densité d'antigène spécifique de la prostate (PSAD) et la densité d'antigène spécifique à la prostate spécifique à la prostate (TZ-PSAD) sont calculées en utilisant le volume de la prostate et le volume de la zone de transition. En utilisant les données susmentionnées, des modèles prédictifs d'apprentissage automatique pour le cancer de la prostate cliniquement significatif (CSPCA) sont développés et validés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une imagerie par résonance magnétique de la prostate (IRM) au premier hôpital de l'Université de Pékin entre janvier 2024 et décembre 2029, suivi d'une biopsie de la prostate guidée par ultrasons.

La description

Critères d'inclusion:

  • L'intervalle entre l'IRM de la prostate et la biopsie dans les 3 mois
  • Intégrité des données connexes

Critères d'exclusion:

  • PSA moins de 50Ng / ml
  • Tout traitement de l'ACP avant l'IRM ou la biopsie, y compris la prostatectomie radicale, la radiothérapie, la chimiothérapie et la thérapie endocrinienne
  • Antécédents de traitement chirurgical ou de traitement inhibiteur de la 5α-réductase pour l'hyperplasie prostatique bénigne
  • Sujets subissant une IRM avec un cathéter urinaire à demeure ou un cathéter suprapubique
  • Qualité inadéquate des images IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cohorte 1
La cohorte 1 comprend les patients qui ont subi une imagerie par résonance magnétique de la prostate (IRM) à l'hôpital de l'Université de Pékin entre janvier 2024 et décembre 2029, suivi d'une biopsie de la prostate guidée par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la pathologie de la biopsie
Délai: 1 semaine après la biopsie
Le rapport de pathologie comprendra la note ISUP; S'il est supérieur ou égal à 2, il est considéré comme CSPCA (cancer de la prostate cliniquement significatif), sinon, il est classé comme non-CSPCA.
1 semaine après la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University First Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi LIU, Dept. of Urology, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prostatemodel19-29

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner