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筋肉内(IM)注射で使用される気晴らし技術の効果は、救急部門に救急部門に発症することを伴う青年期に症状を呈しています:無作為化対照研究 ("HSTT-SB Dysme)

2025年2月21日 更新者:Duygu MEZDE

「思春期のデイソルヘアにおける筋肉内注射中の痛みの重症度を減らす際のヘルファースキンタップ技術とショットブロッカーの有効性:ランダム化比較試験」

簡単な要約:

この研究では、思春期の不運(月経痛)を管理するための非薬理学的技術の有効性を調査します。 この研究では、Helfer Skin Tap Technique(HSTT)やShotblockerなどの方法に焦点を当てています。 目標は、これらの技術が青少年がより効果的に痛みを管理するのに役立つ方法を判断することです。

この研究では、月経痛を経験する12〜18歳の青年を対象としています。 参加者は、これらの技術が痛みのレベル、感情的な幸福、日常活動に与える影響を評価するために数ヶ月にわたって監視されます。

この研究への参加は、最小限のリスクをもたらします。 ただし、これらの疼痛管理技術の有効性は、人によって異なる場合があります。 研究の終わりまでに、目的は、青年の疼痛管理戦略を改善し、デスメオレアの非薬理学的治療の有効性をよりよく理解することです。

調査の概要

詳細な説明

客観的:

この研究の目的は、非薬理学的疼痛管理技術の有効性、すなわちヘルファー皮膚タップ技術(HSTT)とショットブロッカーの有効性を評価することです。部門。 この研究では、これらの手法を、標準的な筋肉内(IM)注入手順を受け取る対照群と比較します。

学習デザイン:

これは、筋肉内注射中の2つの非薬理学的技術の疼痛還元効果を評価するために設計されたランダム化比較試験(RCT)です。 この研究は、2025年10月1日から2025年4月1日まで、Ladik State Hospital Eryounce Departmentで開催されました。 参加者は、12〜18歳の思春期の少女で、救急部門にデイソルメアリー症を患っていました。 この研究では、次のグループを比較しています。

  • グループ1:ヘルファースキンタップテクニック(HSTT)を受け取る参加者。
  • グループ2:Shotblockerデバイスを使用する参加者。
  • 対照群:痛み管理技術なしで標準的な筋肉内注射を受ける参加者。

仮説:

  1. 最初の仮説(H₁):Helfer皮膚タップ技術(HSTT)を受けているグループは、筋肉内注射中にショットブロッカー技術を受け取っているグループと対照群を受け取っているグループと比較して、筋肉内注射中の痛みの強度が低くなります。
  2. 2番目の仮説(H₂):ショットブロッカーを使用するグループは、対照群と比較して筋肉内注射中に疼痛強度が低くなります。
  3. 3番目の仮説(H₃):Helfer Skin Tap Technique(HSTT)を受け取るグループは、Shotblocker技術を使用してグループと比較してより低い痛みの強度を経験します。
  4. 第4仮説(H₄):コントロールグループは、ヘルファースキンタップ技術(HSTT)またはショットブロッカーを受けているグループと比較して、より高い痛みの強度を経験します。

研究手順:

12〜18歳の青年感を経験している青年は、ヘルファースキンタップ技術(HSTT)、ショットブロッカー、または対照群の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 筋肉内注射中の疼痛強度は、痛みの強さを測定するために広く使用されている視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されました。 痛みの評価は、注射直後に記録され、痛みと感情的な幸福に対する継続的な影響を評価するために、追跡評価が行われました。

予想される結果:

ヘルファースキンタップ技術とショットブロッカーの両方が注射中の痛みの強度を低下させると予想しています。ヘルファースキンタップテクニック(HSTT)は、ショットブロッカーとコントロールグループと比較して、最も大幅な痛みの減少を提供する可能性があります。 二次的な結果には、感情的な幸福、月経痛に関連する生活の質、および使用される技術に関連する有害事象が含まれます。

リスクと安全性の考慮事項:

この研究への参加に関連するリスクは最小限です。 主なリスクは、適用される技術からの軽度の不快感または一時的な痛みです。これはまれであり、通常は迅速に解決します。 すべての参加者は、研究中にあらゆる悪影響について監視されます。 HSTTやShotblockerを含む使用される技術は、安全で、侵襲的であり、臨床設定で一般的に使用されています。

データの収集と分析:

疼痛レベルは視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定され、データは統計的に分析され、各手法の有効性を比較します。 3つのグループ間の疼痛強度の違いを評価し、思春期の少女の月経困難症を管理するためのこれらの非薬理学的技術の実現可能性を評価します。 ANOVAやt検定を含む統計的方法がデータを分析するために採用されます。

結論:

この研究の目的は、非薬理学的疼痛管理技術、特にヘルファー皮膚タップ技術(HSTT)とショットブロッカーの有効性に関する証拠を提供することを目的としています。 成功すれば、調査結果は青少年のより良い疼痛管理オプションにつながり、月経痛を管理するための薬物を含まないソリューションを提供し、生活の質を向上させる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55760
        • 募集
        • Ladik Devlet Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

nclusion基準:

  • 12〜18歳の青少年。
  • 少なくとも1つの月経周期中の月経困難症(月経痛)の経験。
  • 救急部門にデイソルメオリー症を呈している青年。
  • 参加者またはその法的保護者からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 重度の心血管、神経学、またはその他の深刻な病状の個人。
  • 妊娠中。
  • 定期的なホルモン療法を受けている、または避妊法を使用している個人。
  • 痛みの感受性に関連する重大な心理的または生理学的状態の個人(例えば、痛覚過敏)。
  • 研究中に他の薬理学的治療または疼痛管理薬を受けている個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1。ヘルファースキンタップテクニックグループ
このグループは、DysmeLoleaの筋肉内注射中の非薬理学的疼痛管理介入としてHelfer Skin Tap技術(HSTT)を受け取ります。 痛みを減らす際のこの手法の有効性が評価されます。
Helfer Skin Tap Technique(HSTT)は、筋肉内注射の前に皮膚の一連の穏やかなタップを含む非薬理学的疼痛管理方法です。 この手法は、さまざまな感覚経路を刺激することにより、注射の痛みから患者をそらすことを目的としています。
実験的:2.ShotBlockerテクニックグループ
このグループは、非薬理学的疼痛管理の介入として、DysmeLOREAの筋肉内注射中にショットブロッカー技術を受け取ります。 痛みを減らす際のこの手法の有効性が評価されます。
Shotblockerは、注射部位の皮膚に圧力をかける非薬理学的装置であり、痛みのシグナルを破壊し、筋肉内注射中の痛みの知覚を低下させます。 圧力は感覚神経繊維を刺激し、針の挿入からの鋭い痛みをブロックするのに役立ちます。
プラセボコンパレーター:3。コントロールグループ
このグループは、追加の疼痛管理技術なしに標準的な筋肉内注射(IM)を受け取ります。 このグループの痛みの強さは、他の介入グループと比較されます。
対照群は、痛みの管理技術(HSTTやShotblockerなど)を使用せずに標準的な筋肉内注射を受けます。 このグループは、効果を比較するベースラインとして機能します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Helfer Skin TapおよびShotblockerテクニックを使用した注入中に知覚される痛みの減少
時間枠:注入後5分以内、10分、30分
ヘルファーの皮膚タップおよびショットブロッカー技術を使用した注射中の痛みの強度の低下痛みは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して筋肉内注射の直後に測定されます。 )。
注入後5分以内、10分、30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (その他の識別子:university of Ondokuz Mayıs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

「プライバシーと機密性の懸念により、IPDは共有されません。 すべての参加者データは匿名化され、倫理的ガイドラインと施設内審査委員会(IRB)の要件に従って秘密にされます。 さらに、この研究の目標には必要ないため、データを他の研究者と共有する計画はありません。」

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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