Häiriötekniikoiden vaikutus, jota käytetään lihaksensisäisissä (IM) injektioissa kipuihin murrosikäisillä, jotka esittävät ensiapuosastolle dysmenorrhea: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ("HSTT-SB Dysme)
"Helfer -ihon hanantekniikan ja ampuma -esteen tehokkuus kivun vakavuuden vähentämisessä lihaksensisäisten injektioiden aikana murrosikäisissä dysmenorrheassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Lyhyt yhteenveto:
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ei-farmakologisten tekniikoiden tehokkuutta nuorten dysmenorrea (kuukautiskipu) hallintaan. Tutkimus keskittyy menetelmiin, kuten Helfer Skin Tap -tekniikka (HSTT) ja ShotBlocker, joiden tarkoituksena on vähentää kipua ilman lääkitystä. Tavoitteena on määrittää, kuinka nämä tekniikat voivat auttaa murrosikäisiä hallitsemaan kipuaan tehokkaammin.
Tutkimus kohdistuu 12-18-vuotiaisiin murrosikäisiin, jotka kokevat kuukautisten kipua. Osallistujia seurataan useiden kuukausien ajan arvioidakseen näiden tekniikoiden vaikutusta heidän kipuasteeseensa, emotionaaliseen hyvinvointiin ja päivittäiseen toimintaan.
Tutkimukseen osallistuminen aiheuttaa minimaalisia riskejä. Näiden kivunhallintatekniikoiden tehokkuus voi kuitenkin vaihdella henkilöksi. Tutkimuksen loppuun mennessä tavoitteena on parantaa murrosikäisten kivunhallintastrategioita ja saada parempaa käsitystä dysmenorreaan ei-farmakologisten hoidojen tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-farmakologisten kivunhallintatekniikoiden, nimittäin Helfer Skin Tap -tekniikan (HSTT) ja Shotblockerin, tehokkuutta vähentämällä kivun voimakkuutta lihaksensisäisten injektioiden aikana, jotka esiintyvät dysmenorreassa (kuukautiskipu) hätätilanteessa hätätilanteessa. osasto. Tässä tutkimuksessa verrataan näitä tekniikoita kontrolliryhmään, joka saa standardi lihaksensisäiset (IM) injektiomenettelyt.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu arvioimaan kahden ei-farmakologisen tekniikan kipuja vähentävää vaikutusta lihaksensisäisten injektioiden aikana. Tutkimus tapahtui Ladikin osavaltion sairaalan päivystysosastolla 1. lokakuuta 2025 - 1. huhtikuuta 2025. Osallistujat olivat 12-18-vuotiaita murrosikäisiä tyttöjä, jotka esittelivät hätäosastolle dysmenorrea. Tutkimuksessa verrataan seuraavia ryhmiä:
- Ryhmä 1: Osallistujat, jotka saavat Helfer Skin Tap -tekniikan (HSTT).
- Ryhmä 2: Osallistujat, jotka käyttävät ShotBlocker -laitetta.
- Kontrolliryhmä: Osallistujat, jotka saavat vakiona lihaksensisäistä injektiota ilman kivunhallintatekniikoita.
Hypoteesit:
- Ensimmäinen hypoteesi (H₁): Ryhmä, joka saa Helfer Skin Han -tekniikkaa (HSTT), kokee alhaisemman kivun voimakkuuden lihaksensisäisen injektion aikana verrattuna ryhmään, joka vastaanottaa ShotBlocker -tekniikan ja kontrolliryhmän.
- Toinen hypoteesi (H₂): Shotblockeria käyttävä ryhmä kokee alhaisemman kivun voimakkuuden lihaksensisäisen injektion aikana verrattuna kontrolliryhmään.
- Kolmas hypoteesi (H₃): Helfer Skin Tap -tekniikkaa vastaanottava ryhmä (HSTT) kokee alhaisemman kivun voimakkuuden verrattuna ryhmään, joka käyttää ShotBlocker -tekniikkaa.
- Neljäs hypoteesi (H₄): Kontrolliryhmä kokee korkeamman kivun voimakkuuden verrattuna ryhmiin, jotka saavat Helfer Skin Tap -tekniikkaa (HSTT) tai Shotblockeria.
Opintomenettely:
12-18-vuotiaat murrosikäiset dysmenorrhea kokivat satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: Helfer Skin Tap -tekniikka (HSTT), Shotblocker tai kontrolliryhmä. Kivun voimakkuus lihaksensisäisen injektion aikana arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), laajalti käytettyä menetelmää kivun voimakkuuden mittaamiseen. Kivun arvosanat rekisteröitiin heti injektion jälkeen, ja seurannan arvioinnit tehtiin kivun jatkuvien vaikutusten ja emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Odotetut tulokset:
Odotamme, että sekä Helfer Skin Tap -tekniikka että Shotblocker vähentävät kivun voimakkuutta injektion aikana, kun Helfer Skin Tap Technique (HSTT) tarjoaa potentiaalisesti kivun merkittävimmän vähenemisen verrattuna Shopblockeriin ja kontrolliryhmään. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy emotionaalinen hyvinvointi, kuukautisten kipuun liittyvä elämänlaatu ja käytettyihin tekniikoihin liittyvät haittavaikutukset.
Riski- ja turvallisuusnäkökohdat:
Tämän tutkimuksen osallistumiseen liittyvät riskit ovat minimaaliset. Ensisijainen riski on lievä epämukavuus tai väliaikainen kipeys sovellettavista tekniikoista, mikä on harvinaista ja yleensä ratkaisee nopeasti. Kaikkia osallistujia seurataan mahdollisten haitallisten vaikutusten suhteen tutkimuksen aikana. Käytetyt tekniikat, mukaan lukien HSTT ja Shotblocker, ovat turvallisia, ei-invasiivisia ja yleisesti käytettyjä kliinisissä olosuhteissa.
Tiedonkeruu ja analyysi:
Kivun tasot mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja tietoja analysoidaan tilastollisesti kunkin tekniikan tehokkuuden vertaamiseksi. Arvioimme kolmen ryhmän välisen kivun voimakkuuden eron ja arvioimme näiden ei-farmakologisten tekniikoiden toteutettavuutta dysmenorreaan hallintaan murrosikäisillä tytöillä. Tietojen analysointiin käytetään tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien ANOVA ja T-testit.
Päätelmä:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita ei-farmakologisten kivunhallintatekniikoiden, erityisesti Helfer Skin Tap -tekniikan (HSTT) ja ShotBlockerin, tehokkuudesta vähentämällä kivun voimakkuutta murrosikäisillä, joilla on dysmenorrea lihaksen sisäisten injektioiden aikana. Jos onnistunut, havainnot voivat johtaa parempia kivunhallintavaihtoehtoja murrosikäisille, tarjoamalla heille huumeettomia ratkaisuja kuukautisten kivun hallintaan, mikä parantaa niiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duygu Mezde, MSN
- Puhelinnumero: +905418848596
- Sähköposti: duygu.mezde@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Tural Büyük, Prof Dr
- Puhelinnumero: +905052795196
- Sähköposti: esratural55@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55760
- Rekrytointi
- Ladik Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
nclusion -kriteerit:
- 12-18-vuotiaat nuoret.
- Kokemus dysmenorrheasta (kuukautiskipu) ainakin yhden kuukautiskierron aikana.
- Nuoret esittelevät hätäosastolle dysmenorreaa.
- Osallistujien tai heidän laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti-, neurologiset tai muut vakavat sairaudet.
- Raskaana olevat ihmiset.
- Henkilöt, joille tehdään säännöllistä hormonaalista terapiaa tai käyttämällä ehkäisymenetelmiä.
- Henkilöt, joilla on merkittäviä psykologisia tai fysiologisia tiloja, jotka liittyvät kivun herkkyyteen (esim. Hyperalgesia).
- Henkilöt, jotka saavat muita farmakologisia hoitoja tai kivunhallintalääkkeitä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kello 1. Helfer Skin Tap Technique -ryhmä
Tämä ryhmä vastaanottaa Helfer Skin Tap Technique (HSTT) ei-farmakologisen kivun hallinnan interventiona lihaksensisäisen injektion aikana dysmenorrealle.
Tämän tekniikan tehokkuutta kivun vähentämisessä arvioidaan.
|
Helfer Skin Tap -tekniikka (HSTT) on ei-farmakologinen kivun hallintamenetelmä, joka sisältää sarjan lempeitä hanoja iholle ennen lihaksensisäistä injektiota.
Tämän tekniikan tarkoituksena on häiritä potilasta injektiokipuista ja vähentää havaittua kivun voimakkuutta stimuloimalla erilaisia aistireittejä.
|
|
Kokeellinen: 2.ShotBlocker Technique -ryhmä
Tämä ryhmä saa ShotBlocker-tekniikan lihaksensisäisen injektion aikana dysmenorrhealle ei-farmakologisen kivun hoidon interventiona.
Tämän tekniikan tehokkuutta kivun vähentämisessä arvioidaan.
|
Shotblocker on ei-farmakologinen laite, joka kohdistaa painetta iholle injektiokohdassa kivun signaalien häiritsemiseksi ja kivun havaitsemisen vähentämiseksi lihaksensisäisten injektioiden aikana.
Paine stimuloi aistien hermokuituja, mikä auttaa estämään terävän kivun neulan lisäyksestä.
|
|
Placebo Comparator: 3. kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaisen lihaksensisäisen injektion (IM) ilman ylimääräistä kivunhallintatekniikkaa.
Tämän ryhmän kivun voimakkuutta verrataan muihin interventioryhmiin.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen lihaksensisäisen injektion ilman kivunhallintatekniikoita (kuten HSTT tai Shotblocker).
Tämä ryhmä toimii lähtökohtana vaikutuksen vertaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion aikana havaitun kivun vähentäminen Helfer Skin Tap- ja Shotblocker -tekniikoilla
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa injektion jälkeen, 10 minuuttia, 30 minuuttia
|
Kivun voimakkuuden vähentyminen injektion aikana käyttämällä Helfer Skin Tap- ja Shotblocker -tekniikoita kivun voimakkuus mitataan heti lihaksensisäisen injektion jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 ("ei kipua") - 10 ("pahin kipu kuviteltavissa" ).
|
5 minuutin kuluessa injektion jälkeen, 10 minuuttia, 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- This study was conducted to evaluate the effects of ShotBlocker and Palm Stimulator, developed by researchers, on reducing pain during intramuscular injections in 7-10 years old children.Material and Method: The study was conducted with three groups usin
- The Effect of Buzzy Method on Reducing Pain During Intramuscular Injection in Children. Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing, Master Thesis, Gaziantep, 2022. There search was carried out as a randomized controlle
- The effects of vibration and pressure methods on the level of fear, anxiety, and pain of pediatric patients who were admitted to the emergency department for intramuscular injection were evaluated.
- The study purpose was to determine the decrease of dysmenorrhea pain rate after being given abdominal stretching exercise on nursing students at STIKES TanawaliPersada, Takalar, Indonesia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-26521195-604.01-256976619
- not yet assignet (Muu tunniste: university of Ondokuz Mayıs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .