- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842329
Die Auswirkung von Ablenkungstechniken, die bei intramuskulären (IM) -IM -Injektionen auf Schmerzen bei Jugendlichen verwendet werden, die in der Notaufnahme mit Dysmenorrhoe präsentieren: eine randomisierte kontrollierte Studie ("HSTT-SB Dysme)
"Die Wirksamkeit der Helfer -Hauthahntechnik und der Schussblocker bei der Reduzierung der Schmerzschwere bei intramuskulären Injektionen bei Jugenddysmenorrhoe: eine randomisierte kontrollierte Studie"
Kurze Zusammenfassung:
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Techniken zur Behandlung von Dysmenorrhoe (Menstruationsschmerzen) bei Jugendlichen. Die Studie konzentriert sich auf Methoden wie Helfer Skin Tap Technique (HSTT) und Shotblocker, die darauf abzielen, die Schmerzen ohne Medikamente zu reduzieren. Ziel ist es zu bestimmen, wie diese Techniken Jugendlichen helfen können, ihren Schmerz effektiver zu bewältigen.
Die Studie richtet sich an Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, bei denen Menstruationsschmerzen auftreten. Die Teilnehmer werden über mehrere Monate überwacht, um die Auswirkungen dieser Techniken auf ihre Schmerzniveaus, das emotionale Wohlbefinden und die täglichen Aktivitäten zu bewerten.
Die Teilnahme an der Studie stellt minimale Risiken dar. Die Wirksamkeit dieser Schmerzmanagementtechniken kann jedoch von Person zu Person variieren. Am Ende der Studie ist es das Ziel, die Strategien zur Schmerzbehandlung für Jugendliche zu verbessern und die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Behandlungen für Dysmenorrhoe besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Objektiv:
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von nicht-pharmakologischen Schmerzmanagementtechniken, nämlich die Helfer-Skin-Tap-Technik (HSTT) und den Schussblocker, zu bewerten, um die Schmerzintensität während intramuskulärer Injektionen bei Jugendlichen zu verringern, die mit Dysmenorrhoe (Menstruationsschmerzen) im Notfall auftreten Abteilung. Diese Studie vergleicht diese Techniken mit einer Kontrollgruppe, die Standard -intramuskuläre Injektionsverfahren (IM) erhält.
Studiendesign:
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), mit der die schmerzreduzierenden Wirkungen zweier nicht-pharmakologischer Techniken während intramuskulärer Injektionen bewertet werden sollen. Die Studie fand vom 1. Oktober 2025 bis 1. April 2025 in der Notaufnahme der Notaufnahme der Ladik State Hospital statt. Die Teilnehmer waren jugendliche Mädchen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die in der Notaufnahme mit Dysmenorrhoe in der Notaufnahme präsentierten. Die Studie vergleicht die folgenden Gruppen:
- Gruppe 1: Teilnehmer, die Helfer Skin Tap Technique (HSTT) erhalten.
- Gruppe 2: Teilnehmer, die das Schussblock -Gerät verwenden.
- Kontrollgruppe: Teilnehmer, die eine intramuskuläre Standardinjektion ohne Schmerzmanagementtechniken erhalten.
Hypothesen:
- Erste Hypothese (H₁): Die Gruppe, die die Helfer -Hauthahntechnik (HSTT) erhält, wird während der intramuskulären Injektion eine geringere Schmerzintensität im Vergleich zu der Gruppe, die die Schussblocker -Technik und die Kontrollgruppe erhält, auftritt.
- Zweite Hypothese (H₂): Die Gruppe, die den Schussblocker verwendet, wird während der intramuskulären Injektion im Vergleich zur Kontrollgruppe eine geringere Schmerzintensität erleiden.
- Dritte Hypothese (H₃): Die Gruppe, die die Helfer Skin Tap -Technik (HSTT) erhält, wird im Vergleich zur Gruppe der Schussblocker -Technik eine geringere Schmerzintensität haben.
- Vierte Hypothese (H₄): Die Kontrollgruppe wird im Vergleich zu den Gruppen, die eine Helfer -Skin -Tap -Technik (HSTT) oder einen Schussblocker erhalten, eine höhere Schmerzintensität erleiden.
Studienverfahren:
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Dysmenorrhoe wurden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Helfer Skin Tap Technique (HSTT), Schussblocker oder der Kontrollgruppe. Die Schmerzintensität während der intramuskulären Injektion wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer weit verbreiteten Methode zur Messung der Schmerzintensität. Die Schmerzbewertungen wurden unmittelbar nach der Injektion aufgezeichnet, und die Nachuntersuchungen wurden durchgeführt, um die anhaltenden Auswirkungen auf Schmerzen und emotionales Wohlbefinden zu bewerten.
Erwartete Ergebnisse:
Wir gehen davon aus, dass sowohl die Helfer Skin Tap -Technik als auch der Schussblocker während der Injektion die Schmerzintensität reduzieren, wobei die Helfer -Hauthahntechnik (HSTT) im Vergleich zum Schussblöder und der Kontrollgruppe möglicherweise die signifikanteste Verringerung der Schmerzen bietet. Zu den sekundären Ergebnissen gehören emotionales Wohlbefinden, Lebensqualität im Zusammenhang mit Menstruationsschmerzen und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den verwendeten Techniken.
Risiko- und Sicherheitsüberlegungen:
Die mit der Teilnahme an dieser Studie verbundenen Risiken sind minimal. Das primäre Risiko ist ein mildes Beschwerden oder ein vorübergehendes Schmerzen mit den angewendeten Techniken, was selten ist und normalerweise schnell auflöst. Alle Teilnehmer werden während der Studie auf nachteilige Auswirkungen überwacht. Die verwendeten Techniken, einschließlich HSTT und Shotblocker, sind sicher, nicht invasiv und in klinischen Umgebungen häufig verwendet.
Datenerfassung und -analyse:
Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, und die Daten werden statistisch analysiert, um die Wirksamkeit jeder Technik zu vergleichen. Wir werden den Unterschied in der Schmerzintensität zwischen den drei Gruppen bewerten und die Machbarkeit dieser nicht-pharmakologischen Techniken zur Behandlung von Dysmenorrhoe bei jugendlichen Mädchen bewerten. Statistische Methoden, einschließlich ANOVA und T-Tests, werden zur Analyse der Daten verwendet.
Abschluss:
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von nicht-pharmakologischen Schmerzmanagementtechniken, insbesondere der Helfer-Hauthacktechnik (HSTT) und des Schussblocks, zu liefern, um die Schmerzintensität bei Jugendlichen mit Dysmenorrhoe während intramuskulärer Injektionen zu verringern. Bei Erfolg könnten die Ergebnisse zu besseren Schmerzbehandlungsoptionen für Jugendliche führen und ihnen drogenfreie Lösungen für die Behandlung von Menstruationsschmerzen bieten und so ihre Lebensqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Duygu Mezde, MSN
- Telefonnummer: +905418848596
- E-Mail: duygu.mezde@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esra Tural Büyük, Prof Dr
- Telefonnummer: +905052795196
- E-Mail: esratural55@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55760
- Rekrutierung
- Ladik Devlet Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
NCLUSION -Kriterien:
- Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren.
- Erfahrung von Dysmenorrhoe (Menstruationsschmerzen) während mindestens einem Menstruationszyklus.
- Jugendliche, die in der Notaufnahme mit Dysmenorrhoe in die Notaufnahme vorgestellt werden.
- Schriftliche Einverständniserklärung von Teilnehmern oder ihren gesetzlichen Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren kardiovaskulären, neurologischen oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen.
- Schwangere Personen.
- Personen, die sich einer regelmäßigen hormonellen Therapie unterziehen oder Geburtenkontrollmethoden anwenden.
- Personen mit signifikanten psychologischen oder physiologischen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Schmerzempfindlichkeit (z. B. Hyperalgesie).
- Personen, die während der Studie andere pharmakologische Behandlungen oder Schmerzbehandlungsmedikamente erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Helfer Skin Tap Technique Group
Diese Gruppe erhält die Helfer Skin Tap-Technik (HSTT) als nicht-pharmakologische Schmerzbehandlung bei der intramuskulären Injektion für Dysmenorrhoe.
Die Wirksamkeit dieser Technik bei der Reduzierung von Schmerzen wird bewertet.
|
Die Helfer Skin Tap Technique (HSTT) ist eine nicht-pharmakologische Schmerztechnik, die vor einer intramuskulären Injektion eine Reihe sanfter Hähne auf die Haut beinhaltet.
Diese Technik soll den Patienten von den Schmerzen der Injektion ablenken und die wahrgenommene Schmerzintensität durch Stimulieren verschiedener sensorischer Wege reduzieren.
|
|
Experimental: 2. Shotblocker -Technikgruppe
Diese Gruppe erhält die Schussblocker-Technik während der intramuskulären Injektion für Dysmenorrhoe als nicht-pharmakologische Schmerzbehandlung.
Die Wirksamkeit dieser Technik bei der Reduzierung von Schmerzen wird bewertet.
|
Shotblocker ist ein nicht-pharmakologisches Gerät, das Druck auf die Haut an der Injektionsstelle ausübt, um Schmerzsignale zu stören und die Schmerzwahrnehmung während intramuskulärer Injektionen zu verringern.
Der Druck stimuliert die sensorischen Nervenfasern, die die scharfen Schmerzen aus der Nadeleinfügung blockieren.
|
|
Placebo-Komparator: 3. Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält eine Standard -Intramuskulärinjektion (IM) ohne zusätzliche Schmerzmanagementtechnik.
Die Schmerzintensität in dieser Gruppe wird mit den anderen Interventionsgruppen verglichen.
|
Die Kontrollgruppe erhält eine intramuskuläre Standardinjektion ohne die Verwendung von Schmerzmanagementtechniken (wie HSTT oder Schussblocker).
Diese Gruppe dient als Grundlinie, um den Effekt zu vergleichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verringerung der Schmerzen während der Injektion mit Helfer -Hauthahn und Schussblockentechniken wahrgenommen
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach der Injektion, 10 Minuten, 30 Minuten
|
Die Verringerung der Schmerzintensität während der Injektion unter Verwendung von Helfer -Hauthahn- und Schussblocker -Techniken wird die Schmerzintensität unmittelbar nach der intramuskulären Injektion unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 ("No Pain") auf 10 ("schlimmste Schmerzen vorstellbar" reicht. ).
|
innerhalb von 5 Minuten nach der Injektion, 10 Minuten, 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- This study was conducted to evaluate the effects of ShotBlocker and Palm Stimulator, developed by researchers, on reducing pain during intramuscular injections in 7-10 years old children.Material and Method: The study was conducted with three groups usin
- The Effect of Buzzy Method on Reducing Pain During Intramuscular Injection in Children. Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing, Master Thesis, Gaziantep, 2022. There search was carried out as a randomized controlle
- The effects of vibration and pressure methods on the level of fear, anxiety, and pain of pediatric patients who were admitted to the emergency department for intramuscular injection were evaluated.
- The study purpose was to determine the decrease of dysmenorrhea pain rate after being given abdominal stretching exercise on nursing students at STIKES TanawaliPersada, Takalar, Indonesia.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-26521195-604.01-256976619
- not yet assignet (Andere Kennung: university of Ondokuz Mayıs)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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