O efeito das técnicas de distração usadas em injeções intramusculares (IM) na dor em adolescentes que apresentam ao departamento de emergência com dismenorreia: um estudo controlado randomizado ("HSTT-SB Dysme)
"A eficácia da técnica de toque de pele HELFER e do shotblocker na redução da gravidade da dor durante injeções intramusculares na dismenorreia adolescente: um estudo controlado randomizado"
Breve resumo:
Este estudo investiga a eficácia das técnicas não farmacológicas para gerenciar dismenorréia (dor menstrual) em adolescentes. O estudo se concentra em métodos como a técnica de Tap Skin Tap (HSTT) e Shotblocker, que visam reduzir a dor sem medicamentos. O objetivo é determinar como essas técnicas podem ajudar os adolescentes a gerenciar sua dor com mais eficiência.
O estudo tem como alvo os adolescentes de 12 a 18 anos que sofrem dor menstrual. Os participantes serão monitorados ao longo de vários meses para avaliar o impacto dessas técnicas em seus níveis de dor, bem-estar emocional e atividades diárias.
A participação no estudo representa riscos mínimos. No entanto, a eficácia dessas técnicas de gerenciamento da dor pode variar de pessoa para pessoa. No final do estudo, o objetivo é melhorar as estratégias de gerenciamento da dor para os adolescentes e obter uma melhor compreensão da eficácia dos tratamentos não farmacológicos para a dismenorreia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das técnicas de gerenciamento da dor não farmacológica, a saber, a técnica de Tap Skin (HSTT) e Shotblocker, reduzindo a intensidade da dor durante injeções intramusculares em adolescentes que apresentam dismenorreia (dor menstrual) em emergência departamento. Este estudo compara essas técnicas com um grupo controle que recebeu procedimentos padrão de injeção intramuscular (IM) padrão.
Desenho do estudo:
Este é um estudo controlado randomizado (ECR) projetado para avaliar os efeitos redutores da dor de duas técnicas não farmacológicas durante injeções intramusculares. O estudo ocorreu no Departamento de Emergência do Hospital Estadual de Ladik de 1 de outubro de 2025 a 1 de abril de 2025. Os participantes eram meninas adolescentes de 12 a 18 anos, apresentando-se ao departamento de emergência com dismenorreia. O estudo compara os seguintes grupos:
- Grupo 1: Participantes que recebem a técnica de Tap Skin (HSTT).
- Grupo 2: Participantes que usam o dispositivo ShotBlocker.
- Grupo de controle: participantes que recebem injeção intramuscular padrão sem nenhuma técnica de gerenciamento da dor.
Hipóteses:
- Primeira hipótese (H₁): O grupo que recebeu a técnica de Tap Skin Skin (HSTT) sofrerá menor intensidade da dor durante a injeção intramuscular em comparação com o grupo que recebe a técnica do Blocker e o grupo controle.
- Segunda hipótese (h₂): o grupo que utiliza o bloqueador de tiro sofrerá menor intensidade da dor durante a injeção intramuscular em comparação com o grupo controle.
- Terceira hipótese (H₃): O grupo que recebeu a técnica de Tap Skin Skin (HSTT) experimentará menor intensidade da dor em comparação com o grupo usando a técnica de shotblocker.
- Quarta Hipótese (H₄): O grupo controle sofrerá maior intensidade da dor em comparação com os grupos que recebem a técnica de Tap Skin Skin (HSTT) ou ShotBlocker.
Procedimento de estudo:
Os adolescentes de 12 a 18 anos com dismenorreia foram designados aleatoriamente a um dos três grupos: Helfer Skin Tap Technique (HSTT), Shotblocker ou o grupo controle. A intensidade da dor durante a injeção intramuscular foi avaliada usando a escala visual analógica (VAS), um método amplamente utilizado para medir a intensidade da dor. As classificações de dor foram registradas imediatamente após a injeção e as avaliações de acompanhamento foram realizadas para avaliar os efeitos contínuos sobre a dor e o bem-estar emocional.
Resultados esperados:
Prevemos que a técnica de Tap Skin Tap e o ShotBlocker reduzirá a intensidade da dor durante a injeção, com a técnica de Tap Skin (HSTT) potencialmente oferecendo a redução mais significativa da dor em comparação com o Botclocker e o grupo controle. Os resultados secundários incluem bem-estar emocional, qualidade de vida relacionada à dor menstrual e a quaisquer eventos adversos relacionados às técnicas usadas.
Considerações de risco e segurança:
Os riscos associados à participação neste estudo são mínimos. O risco primário é um leve desconforto ou dor temporária das técnicas aplicadas, o que é raro e geralmente resolve rapidamente. Todos os participantes serão monitorados quanto a quaisquer efeitos adversos durante o estudo. As técnicas utilizadas, incluindo HSTT e Shotblocker, são seguras, não invasivas e comumente usadas em ambientes clínicos.
Coleta e análise de dados:
Os níveis de dor serão medidos usando a escala visual analógica (VAS) e os dados serão analisados estatisticamente para comparar a eficácia de cada técnica. Avaliaremos a diferença na intensidade da dor entre os três grupos e avaliaremos a viabilidade dessas técnicas não farmacológicas para gerenciar dismenorreia em meninas adolescentes. Métodos estatísticos, incluindo testes ANOVA e t, serão empregados para analisar os dados.
Conclusão:
Este estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia das técnicas de gerenciamento da dor não farmacológica, especificamente a técnica de Tap Skin (HSTT) e Shotblocker, reduzindo a intensidade da dor em adolescentes com dismenorreia durante injeções intramusculares. Se for bem-sucedido, as descobertas podem levar a melhores opções de gerenciamento da dor para os adolescentes, oferecendo soluções sem drogas para gerenciar a dor menstrual, melhorando assim sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duygu Mezde, MSN
- Número de telefone: +905418848596
- E-mail: duygu.mezde@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esra Tural Büyük, Prof Dr
- Número de telefone: +905052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55760
- Recrutamento
- Ladik Devlet Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de NClusion:
- Adolescentes de 12 a 18 anos.
- Experiência de dismenorréia (dor menstrual) durante pelo menos um ciclo menstrual.
- Adolescentes que apresentam ao departamento de emergência com dismenorreia.
- Consentimento informado por escrito dos participantes ou de seus responsáveis legais.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com condições médicas cardiovasculares, neurológicas ou outras graves graves.
- Indivíduos grávidas.
- Indivíduos submetidos a terapia hormonal regular ou usando métodos de controle de natalidade.
- Indivíduos com condições psicológicas ou fisiológicas significativas relacionadas à sensibilidade à dor (por exemplo, hiperalgesia).
- Indivíduos que recebem outros tratamentos farmacológicos ou medicamentos para manejo da dor durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1. Helfer Skin Tap Technique Group
Este grupo receberá a técnica de Tap Skin (HSTT) como uma intervenção não farmacológica de manejo da dor durante a injeção intramuscular de dismenorreia.
A eficácia dessa técnica na redução da dor será avaliada.
|
A Técnica de Tap Skin (HSTT) é um método de gerenciamento da dor não farmacológico que envolve uma série de torneiras suaves na pele antes de uma injeção intramuscular.
Essa técnica visa distrair o paciente da dor da injeção e reduzir a intensidade da dor percebida, estimulando diferentes vias sensoriais.
|
|
Experimental: 2.Ponstblocker Technique Group
Este grupo receberá a técnica de shotblocker durante a injeção intramuscular de dismenorréia como uma intervenção não farmacológica de manejo da dor.
A eficácia dessa técnica na redução da dor será avaliada.
|
O ShotBlocker é um dispositivo não farmacológico que aplica pressão à pele no local da injeção para interromper os sinais de dor e reduzir a percepção da dor durante as injeções intramusculares.
A pressão estimula as fibras nervosas sensoriais, o que ajuda a bloquear a dor aguda da inserção da agulha.
|
|
Comparador de Placebo: 3. Grupo de controle
Este grupo receberá uma injeção intramuscular padrão (IM) sem nenhuma técnica adicional de gerenciamento da dor.
A intensidade da dor nesse grupo será comparada aos outros grupos de intervenção.
|
O grupo controle receberá uma injeção intramuscular padrão sem o uso de nenhuma técnica de gerenciamento da dor (como HSTT ou Shotblocker).
Este grupo serve como uma linha de base para comparar o efeito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução na dor percebida durante a injeção usando técnicas de tap e shotblocker de pele helferida
Prazo: Dentro de 5 minutos após a injeção, 10 minutos, 30 minutos
|
A redução na intensidade da dor durante a injeção usando a intensidade da dor na torneira da pele e do bloco de pecados será medida imediatamente após a injeção intramuscular usando a escala visual analógica (VAS), que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável" ).
|
Dentro de 5 minutos após a injeção, 10 minutos, 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
- This study was conducted to evaluate the effects of ShotBlocker and Palm Stimulator, developed by researchers, on reducing pain during intramuscular injections in 7-10 years old children.Material and Method: The study was conducted with three groups usin
- The Effect of Buzzy Method on Reducing Pain During Intramuscular Injection in Children. Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing, Master Thesis, Gaziantep, 2022. There search was carried out as a randomized controlle
- The effects of vibration and pressure methods on the level of fear, anxiety, and pain of pediatric patients who were admitted to the emergency department for intramuscular injection were evaluated.
- The study purpose was to determine the decrease of dysmenorrhea pain rate after being given abdominal stretching exercise on nursing students at STIKES TanawaliPersada, Takalar, Indonesia.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-26521195-604.01-256976619
- not yet assignet (Outro identificador: university of Ondokuz Mayıs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .