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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842329
응급실에 개선부에 제시된 청소년의 통증에 대한 근육 내 (IM) 주사에 사용 된 산만 기술의 효과 : 무작위 대조 연구 ("HSTT-SB Dysme)
"청소년 개조에서 근육 내 주사 동안 통증 심각성을 감소시키는 데있어 Helfer Skin Tap Technique 및 Shotblocker의 효과 : 무작위 통제 시험"
간단한 요약 :
이 연구는 청소년의 장애 (월경 통증)를 관리하기위한 비 약리학 기술의 효과를 조사합니다. 이 연구는 HSTT (Helfer Skin Tap Technique) 및 Shotblocker와 같은 방법에 중점을 두어 약물 치료없이 통증을 줄입니다. 목표는 이러한 기술이 청소년이 통증을보다 효과적으로 관리하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 결정하는 것입니다.
이 연구는 월경 통증을 경험하는 12-18 세의 청소년을 대상으로합니다. 참가자는 이러한 기술이 통증 수준, 정서적 복지 및 일상 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 몇 달에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 참여는 최소한의 위험을 초래합니다. 그러나 이러한 통증 관리 기술의 효과는 사람마다 다를 수 있습니다. 연구가 끝날 무렵, 목표는 청소년을위한 통증 관리 전략을 개선하고 장애에 대한 비 약리학 적 치료의 효과를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 비 약리학 통증 관리 기술, 즉 HSTT (Helfer Skin Tap Technique) 및 Shotblocker의 효과를 평가하는 것입니다. 부서. 이 연구는 이러한 기술을 표준 근육 내 (IM) 주사 절차를 수신하는 대조군과 비교합니다.
학습 설계 :
이것은 근육 내 주사 동안 두 가지 비 약리학 기술의 통증 감소 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 이 연구는 2025 년 10 월 1 일부터 2025 년 4 월 1 일까지 Ladik State Hospital 응급실에서 진행되었습니다. 참가자들은 12-18 세의 청소년 소녀였으며, 이형성 질환으로 응급실에 발표했습니다. 이 연구는 다음 그룹을 비교합니다.
- 그룹 1 : HELFER SKIN TAP 기술 (HSTT)을받는 참가자.
- 그룹 2 : Shotblocker 장치를 사용하는 참가자.
- 통제 그룹 : 통증 관리 기술없이 표준 근육 내 주사를받는 참가자.
가설 :
- 첫 번째 가설 (HAT) : HSTT (Helfer Skin Tap Technique)를받는 그룹은 Shotblocker 기술 및 대조군을받는 그룹에 비해 근육 내 주사 동안 통증 강도가 낮습니다.
- 두 번째 가설 (Hoth) : Shotblocker를 사용하는 그룹은 대조군과 비교하여 근육 내 주사 동안 낮은 통증 강도를 경험할 것입니다.
- 세 번째 가설 (HTT)을 수신 한 그룹은 Shotblocker 기술을 사용하는 그룹에 비해 통증 강도가 낮습니다.
- 네 번째 가설 (HAT) : 대조군은 HSTT (Helfer Skin Tap Technique) 또는 Shotblocker를받는 그룹에 비해 더 높은 통증 강도를 경험할 것입니다.
학습 절차 :
dysmenorrhea를 경험 한 12-18 세의 청소년은 HSTT (Helfer Skin Tap Technique), Shotblocker 또는 대조군의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 근육 내 주사 동안의 통증 강도는 통증 강도를 측정하는 데 널리 사용되는 방법 인 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가되었습니다. 통증 등급은 주사 직후에 기록되었고, 통증과 정서적 복지에 대한 지속적인 영향을 평가하기 위해 후속 평가를 수행 하였다.
예상 결과 :
우리는 HELFER SKIN TAP 기술과 SHOTBLOCKER가 주사 동안 통증 강도를 줄일 것으로 예상하고, HSTT (Helfer Skin Tap Technique)는 Shotblocker 및 대조군에 비해 가장 중요한 통증 감소를 제공 할 것으로 예상합니다. 이차 결과에는 감정적 복지, 생리 통증과 관련된 삶의 질, 사용 된 기술과 관련된 부작용이 포함됩니다.
위험 및 안전 고려 사항 :
이 연구에 참여하는 것과 관련된 위험은 최소화됩니다. 주요 위험은 적용되는 기술로부터 가벼운 불편 함이나 일시적 통증이며, 이는 드물며 일반적으로 빠르게 해결됩니다. 모든 참가자는 연구 중 부작용에 대해 모니터링됩니다. HSTT 및 Shotblocker를 포함하여 사용 된 기술은 안전하고 비 침습적이며 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
데이터 수집 및 분석 :
통증 수준은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되며, 각 기술의 효과를 비교하기 위해 데이터를 통계적으로 분석합니다. 우리는 세 그룹 사이의 통증 강도 차이를 평가하고 청소년 소녀의 장애를 관리하기위한 이러한 비 약리학 기술의 타당성을 평가할 것입니다. ANOVA 및 T- 테스트를 포함한 통계적 방법이 데이터를 분석하기 위해 사용됩니다.
결론:
이 연구는 비 약리학 적 통증 관리 기술, 특히 HSTT (Helfer Skin Tap Technique) 및 Shotblocker의 효과에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 성공적이면 결과가 청소년에게 더 나은 통증 관리 옵션으로 이어질 수 있으며, 월경 통증 관리를위한 약물이없는 솔루션을 제공하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duygu Mezde, MSN
- 전화번호: +905418848596
- 이메일: duygu.mezde@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esra Tural Büyük, Prof Dr
- 전화번호: +905052795196
- 이메일: esratural55@gmail.com
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55760
- 모병
- Ladik Devlet Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Nclusion 기준 :
- 12-18 세의 청소년.
- 최소한 한 번의 월경주기 동안 이상 변형 (생리 통증)의 경험.
- 난독증이있는 응급실에 발표하는 청소년.
- 참가자 또는 법적 보호자의 서면 동의.
제외 기준 :
- 심혈관, 신경 학적 또는 기타 심각한 의학적 상태를 가진 개인.
- 임산부.
- 정기적 인 호르몬 요법을 받거나 피임 방법을 사용하는 개인.
- 통증 민감도와 관련된 심리적 또는 생리 학적 상태가 중요한 개인 (예 : 고혈압).
- 연구 중에 다른 약리학 적 치료 또는 통증 관리 약물을받는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. Helfer Skin Tap Technique Group
이 그룹은 장애에 대한 근육 내 주사 동안 비 약리학 적 통증 관리 중재로서 HELFER SKIN TAP 기술 (HSTT)을받을 것입니다.
통증을 줄이는 데 있어이 기술의 효과가 평가 될 것입니다.
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HSTT (Helfer Skin Tap Technique)는 근육 내 주사 전에 피부에 일련의 부드러운 탭을 포함하는 비 약리 학적 통증 관리 방법입니다.
이 기술은 주사의 통증에서 환자를 산만하게하고 다른 감각 경로를 자극하여 인식 된 통증 강도를 줄이기위한 것입니다.
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실험적: 2. Shotblocker 기술 그룹
이 그룹은 비 약무 학적 통증 관리 중재로서 장애에 대한 근육 내 주사 동안 Shotblocker 기술을 받게됩니다.
통증을 줄이는 데 있어이 기술의 효과가 평가 될 것입니다.
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Shotblocker는 통증 신호를 방해하고 근육 내 주사 동안 통증 인식을 줄이기 위해 주사 부위의 피부에 압력을 가하는 비 약리학 적 장치입니다.
압력은 감각 신경 섬유를 자극하여 바늘 삽입으로 인한 날카로운 통증을 차단하는 데 도움이됩니다.
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위약 비교기: 3. 제어 그룹
이 그룹은 추가 통증 관리 기술없이 표준 근육 내 주사 (IM)를 받게됩니다.
이 그룹의 통증 강도는 다른 중재 그룹과 비교됩니다.
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대조군은 통증 관리 기술 (예 : HSTT 또는 Shotblocker)을 사용하지 않고 표준 근육 내 주사를 받게됩니다.
이 그룹은 효과를 비교하기위한 기준으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Helfer Skin Tap 및 Shotblocker 기술을 사용하여 주사 중에 인식 된 통증 감소
기간: 주사 후 5 분 안에 10 분 30 분
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Helfer Skin Tap 및 Shotblocker 기술을 사용한 주사 동안 통증 강도 감소 통증 강도는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "최악의 통증"이라는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 근육 내 주사 직후에 측정됩니다. ).
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주사 후 5 분 안에 10 분 30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- This study was conducted to evaluate the effects of ShotBlocker and Palm Stimulator, developed by researchers, on reducing pain during intramuscular injections in 7-10 years old children.Material and Method: The study was conducted with three groups usin
- The Effect of Buzzy Method on Reducing Pain During Intramuscular Injection in Children. Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing, Master Thesis, Gaziantep, 2022. There search was carried out as a randomized controlle
- The effects of vibration and pressure methods on the level of fear, anxiety, and pain of pediatric patients who were admitted to the emergency department for intramuscular injection were evaluated.
- The study purpose was to determine the decrease of dysmenorrhea pain rate after being given abdominal stretching exercise on nursing students at STIKES TanawaliPersada, Takalar, Indonesia.
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-26521195-604.01-256976619
- not yet assignet (기타 식별자: university of Ondokuz Mayıs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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