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El efecto de las técnicas de distracción utilizadas en las inyecciones intramusculares (IM) sobre el dolor en adolescentes que se presentan al departamento de emergencias con dismenorrea: un estudio aleatorizado controlado ("HSTT-SB Dysme)

21 de febrero de 2025 actualizado por: Duygu MEZDE

"La efectividad de la técnica de grifo de piel Helfer y el bloqueador de Shotbocker en la reducción de la gravedad del dolor durante las inyecciones intramusculares en la dismenorrea adolescente: un ensayo controlado aleatorio"

Breve resumen:

Este estudio investiga la efectividad de las técnicas no farmacológicas para manejar la dismenorrea (dolor menstrual) en adolescentes. El estudio se centra en métodos como Helfer Skin Tap Technique (HSTT) y Shotblocker, cuyo objetivo es reducir el dolor sin medicamentos. El objetivo es determinar cómo estas técnicas pueden ayudar a los adolescentes a controlar su dolor de manera más efectiva.

El estudio se dirige a adolescentes de 12 a 18 años que experimentan dolor menstrual. Los participantes serán monitoreados durante varios meses para evaluar el impacto de estas técnicas en sus niveles de dolor, bienestar emocional y actividades diarias.

La participación en el estudio plantea riesgos mínimos. Sin embargo, la efectividad de estas técnicas de manejo del dolor puede variar de persona a persona. Al final del estudio, el objetivo es mejorar las estrategias de manejo del dolor para los adolescentes y obtener una mejor comprensión de la efectividad de los tratamientos no farmacológicos para la dismenorrea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de las técnicas de manejo del dolor no farmacológica, a saber, la técnica Helfer Skin Tap (HSTT) y el bloqueador de Shotbocker, para reducir la intensidad del dolor durante las inyecciones intramusculares en adolescentes que presentan dismenorrea (dolor menstrual) en la emergencia de emergencia en la emergencia departamento. Este estudio compara estas técnicas con un grupo de control que recibe procedimientos de inyección intramusculares estándar (IM).

Diseño del estudio:

Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) diseñado para evaluar los efectos reductores de dolor de dos técnicas no farmacológicas durante las inyecciones intramusculares. El estudio tuvo lugar en el departamento de emergencias del Hospital Estatal de Ladik desde el 1 de octubre de 2025 hasta el 1 de abril de 2025. Los participantes eran adolescentes de 12 a 18 años presentando al departamento de emergencias con dismenorrea. El estudio compara los siguientes grupos:

  • Grupo 1: Participantes que reciben Helfer Skin Tap Technique (HSTT).
  • Grupo 2: Participantes que usan el dispositivo de bloqueo de tiro.
  • Grupo de control: participantes que reciben inyección intramuscular estándar sin ninguna técnica de manejo del dolor.

Hipótesis:

  1. Primera hipótesis (H₁): el grupo que recibe la técnica de grifo de piel Helfer (HSTT) experimentará una menor intensidad del dolor durante la inyección intramuscular en comparación con el grupo que recibe la técnica del bloqueador de Shotbloker y el grupo de control.
  2. Segunda hipótesis (H₂): el grupo que usa el bloqueador de Shotblocker experimentará una menor intensidad del dolor durante la inyección intramuscular en comparación con el grupo de control.
  3. Tercera Hipótesis (H₃): el grupo que recibe la técnica de grifo de piel Helfer (HSTT) experimentará una menor intensidad del dolor en comparación con el grupo utilizando la técnica de bloqueador de ShotBloker.
  4. Cuarta hipótesis (H₄): el grupo de control experimentará una mayor intensidad del dolor en comparación con los grupos que reciben la técnica de grifo de piel de Helfer (HSTT) o el bloqueador de Shotbocker.

Procedimiento de estudio:

Los adolescentes de 12 a 18 años que experimentaban dismenorrea fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: la técnica de toque de piel Helfer (HSTT), el bloqueador de Shotbloquer o el grupo de control. La intensidad del dolor durante la inyección intramuscular se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS), un método ampliamente utilizado para medir la intensidad del dolor. Las clasificaciones de dolor se registraron inmediatamente después de la inyección, y se realizaron evaluaciones de seguimiento para evaluar los efectos continuos sobre el dolor y el bienestar emocional.

Resultados esperados:

Anticipamos que tanto la técnica Helfer Skin Tap como el bloqueador de Shotbocker reducirán la intensidad del dolor durante la inyección, con la técnica Helfer Skin Tap (HSTT) que potencialmente ofrece la reducción más significativa en el dolor en comparación con el bloqueador de ShotBloock y el grupo de control. Los resultados secundarios incluyen bienestar emocional, calidad de vida relacionada con el dolor menstrual y cualquier evento adverso relacionado con las técnicas utilizadas.

Consideraciones de riesgo y seguridad:

Los riesgos asociados con la participación en este estudio son mínimos. El riesgo principal es la leve incomodidad o el dolor temporal de las técnicas que se aplican, lo que es raro y generalmente se resuelve rápidamente. Todos los participantes serán monitoreados por cualquier efecto adverso durante el estudio. Las técnicas utilizadas, incluidos HSTT y Shotblocker, son seguras, no invasivas y comúnmente utilizadas en entornos clínicos.

Recopilación y análisis de datos:

Los niveles de dolor se medirán utilizando la escala analógica visual (VAS), y los datos se analizarán estadísticamente para comparar la efectividad de cada técnica. Evaluaremos la diferencia en la intensidad del dolor entre los tres grupos y evaluaremos la viabilidad de estas técnicas no farmacológicas para manejar la dismenorrea en las adolescentes. Se emplearán métodos estadísticos, incluidos ANOVA y las pruebas t, para analizar los datos.

Conclusión:

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de las técnicas de manejo del dolor no farmacológica, específicamente la técnica Helfer Skin Tap (HSTT) y el bloqueador de Shotbocker, para reducir la intensidad del dolor en adolescentes con dismenorrrea durante las inyecciones intramusculares. Si tiene éxito, los hallazgos podrían conducir a mejores opciones de manejo del dolor para los adolescentes, ofreciéndoles soluciones libres de drogas para controlar el dolor menstrual, mejorando así su calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esra Tural Büyük, Prof Dr
  • Número de teléfono: +905052795196
  • Correo electrónico: esratural55@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55760
        • Reclutamiento
        • Ladik Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de nclusion:

  • Adolescentes de 12 a 18 años.
  • Experiencia de dismenorrea (dolor menstrual) durante al menos un ciclo menstrual.
  • Adolescentes que se presentan al departamento de emergencias con dismenorrea.
  • Consentimiento informado por escrito de los participantes o sus tutores legales.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con condiciones médicas cardiovasculares, neurológicas u otras graves graves.
  • Individuos embarazadas.
  • Las personas sometidas a terapia hormonal regular o utilizando métodos anticonceptivos.
  • Individuos con condiciones psicológicas o fisiológicas significativas relacionadas con la sensibilidad al dolor (por ejemplo, hiperalgesia).
  • Individuos que reciben otros tratamientos farmacológicos o medicamentos para el manejo del dolor durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. Grupo de técnica de tapas de piel de Helfer
Este grupo recibirá la técnica Helfer Skin Tap (HSTT) como una intervención de manejo del dolor no farmacológico durante la inyección intramuscular para la dismenorrea. Se evaluará la efectividad de esta técnica para reducir el dolor.
La técnica Helfer Skin Tap (HSTT) es un método de manejo del dolor no farmacológico que implica una serie de grifos suaves en la piel antes de una inyección intramuscular. Esta técnica está destinada a distraer al paciente del dolor de la inyección y reducir la intensidad del dolor percibida al estimular diferentes vías sensoriales.
Experimental: 2. Grupo de técnica de ShotBlocker
Este grupo recibirá la técnica del bloqueador de ShotBlocher durante la inyección intramuscular para la dismenorrea como una intervención de manejo del dolor no farmacológico. Se evaluará la efectividad de esta técnica para reducir el dolor.
Shotblocker es un dispositivo no farmacológico que aplica presión a la piel en el sitio de inyección para interrumpir las señales de dolor y reducir la percepción del dolor durante las inyecciones intramusculares. La presión estimula las fibras nerviosas sensoriales, lo que ayuda a bloquear el dolor agudo de la inserción de la aguja.
Comparador de placebos: 3. Grupo de control
Este grupo recibirá una inyección intramuscular estándar (IM) sin ninguna técnica adicional de manejo del dolor. La intensidad del dolor en este grupo se comparará con los otros grupos de intervención.
El grupo de control recibirá una inyección intramuscular estándar sin el uso de ninguna técnica de manejo del dolor (como HSTT o Shotbocker). Este grupo sirve como línea de base para comparar el efecto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor percibido durante la inyección utilizando el grifo de la piel Helfer y las técnicas de shotblocker
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la inyección, 10 minutos, 30 minutos
La reducción de la intensidad del dolor durante la inyección utilizando el grifo de la piel Helfer y las técnicas de bloqueador de Shotblocker se medirá inmediatamente después de la inyección intramuscular utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 ("sin dolor") a 10 ("peor dolor imaginable" ).
dentro de los 5 minutos después de la inyección, 10 minutos, 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (Otro identificador: university of Ondokuz Mayıs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

"El IPD no se compartirá debido a las preocupaciones de privacidad y confidencialidad. Todos los datos de los participantes serán anonimizados y se mantendrán confidenciales de acuerdo con las pautas éticas y los requisitos de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Además, no hay planes para compartir los datos con otros investigadores, ya que no es necesario para los objetivos de este estudio ".

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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