Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​distraktionsteknikker, der bruges i intramuskulære (IM) injektioner på smerter hos unge, der præsenterer for akuttafdelingen med dysmenorré: en randomiseret kontrolleret undersøgelse ("HSTT-SB Dysme)

21. februar 2025 opdateret af: Duygu MEZDE

"Effektiviteten af ​​Helfer Skin Tap -teknik og Shotblocker til reduktion af smerteres alvorlighed under intramuskulære injektioner i ungdoms dysmenorrhea: et randomiseret kontrolleret forsøg"

Kort resumé:

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske teknikker til håndtering af dysmenorrhea (menstruationssmerter) hos unge. Undersøgelsen fokuserer på metoder som Helfer Skin Tap Technique (HSTT) og Shotblocker, der sigter mod at reducere smerter uden medicin. Målet er at bestemme, hvordan disse teknikker kan hjælpe unge med at håndtere deres smerte mere effektivt.

Undersøgelsen er målrettet mod unge i alderen 12-18 år, der oplever menstruationssmerter. Deltagerne overvåges over flere måneder for at vurdere virkningen af ​​disse teknikker på deres smerteniveauer, følelsesmæssigt velvære og daglige aktiviteter.

Deltagelse i undersøgelsen udgør minimale risici. Imidlertid kan effektiviteten af ​​disse smertehåndteringsteknikker variere fra person til person. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen er målet at forbedre smertehåndteringsstrategier for unge og få en bedre forståelse af effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske behandlinger for dysmenorrhea.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske smertestyringsteknikker, nemlig Helfer Skin Tap-teknikken (HSTT) og Shotblocker, i reduktion af smerteintensitet under intramuskulære injektioner hos unge, der præsenterer med dysmenorrhea (menstruationssmerter) i nødsituationen afdeling. Denne undersøgelse sammenligner disse teknikker med en kontrolgruppe, der modtager standard intramuskulære (IM) injektionsprocedurer.

Undersøgelsesdesign:

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at vurdere de smerteducerende virkninger af to ikke-farmakologiske teknikker under intramuskulære injektioner. Undersøgelsen fandt sted på Ladik State Hospital Emergency Department fra 1. oktober 2025 til 1. april 2025. Deltagerne var unge piger i alderen 12-18 år, der præsenterede for akuttafdelingen med dysmenorrhea. Undersøgelsen sammenligner følgende grupper:

  • Gruppe 1: Deltagere, der modtager Helfer Skin Tap Technique (HSTT).
  • Gruppe 2: Deltagere, der bruger ShotBlocker -enheden.
  • Kontrolgruppe: Deltagere, der modtager standard intramuskulær injektion uden smertestyringsteknikker.

Hypoteser:

  1. Første hypotese (H₁): Gruppen, der modtager Helfer Skin Tap -teknik (HSTT), vil opleve lavere smerteintensitet under den intramuskulære injektion sammenlignet med gruppen, der modtager ShotBlocker -teknikken og kontrolgruppen.
  2. Anden hypotese (H₂): Gruppen, der bruger Shotblocker, vil opleve lavere smerteintensitet under den intramuskulære injektion sammenlignet med kontrolgruppen.
  3. Tredje hypotese (H₃): Gruppen, der modtager Helfer Skin Tap -teknik (HSTT), vil opleve lavere smerteintensitet sammenlignet med gruppen ved hjælp af ShotBlocker -teknikken.
  4. Fjerde hypotese (H₄): Kontrolgruppen vil opleve højere smerteintensitet sammenlignet med de grupper, der modtager Helfer Skin Tap Technique (HSTT) eller Shotblocker.

Undersøgelsesprocedure:

Ungdom i alderen 12-18 år, der oplever dysmenorrhea, blev tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: Helfer Skin Tap Technique (HSTT), ShotBlocker eller Control Group. Smerteintensiteten under den intramuskulære injektion blev vurderet under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), en meget anvendt metode til måling af smerteintensitet. Smertvurderinger blev registreret umiddelbart efter injektionen, og opfølgningsevalueringer blev udført for at vurdere de fortsatte effekter på smerter og følelsesmæssig velvære.

Forventede resultater:

Vi forventer, at både Helfer Skin Tap -teknikken og ShotBlocker vil reducere smerteintensitet under injektionen, med Helfer Skin Tap Technique (HSTT), der potentielt tilbyder den mest markante reduktion i smerter sammenlignet med ShotBlocker og kontrolgruppen. Sekundære resultater inkluderer følelsesmæssig velvære, livskvalitet relateret til menstruationssmerter og eventuelle bivirkninger relateret til de anvendte teknikker.

Risiko- og sikkerhedshensyn:

Risikoen forbundet med deltagelse i denne undersøgelse er minimale. Den primære risiko er mild ubehag eller midlertidig ømhed fra de teknikker, der anvendes, hvilket er sjældent og normalt løser hurtigt. Alle deltagere overvåges for eventuelle bivirkninger under undersøgelsen. De anvendte teknikker, inklusive HSTT og Shotblocker, er sikre, ikke-invasive og ofte anvendt i kliniske omgivelser.

Dataindsamling og analyse:

Smertniveauer måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), og data vil blive statistisk analyseret for at sammenligne effektiviteten af ​​hver teknik. Vi vil evaluere forskellen i smerteintensitet mellem de tre grupper og vurdere muligheden for disse ikke-farmakologiske teknikker til styring af dysmenorré hos unge piger. Statistiske metoder, herunder ANOVA og T-tests, vil blive anvendt til at analysere dataene.

Konklusion:

Denne undersøgelse sigter mod at give bevis for effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske smertehåndteringsteknikker, specifikt Helfer Skin Tap Technique (HSTT) og ShotBlocker, til reduktion af smerteintensitet hos unge med dysmenorré under intramuskulære injektioner. Hvis det lykkes, kan resultaterne føre til bedre smertehåndteringsmuligheder for unge og tilbyde dem medikamentfrie løsninger til håndtering af menstruationssmerter og dermed forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55760
        • Rekruttering
        • Ladik Devlet Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

NCLUSIONSKRITERIER:

  • Ungdom i alderen 12-18 år.
  • Erfaring af dysmenorrhea (menstruationssmerter) under mindst en menstruationscyklus.
  • Ungdom, der præsenterer for akuttafdelingen med dysmenorré.
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres juridiske værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær kardiovaskulær, neurologisk eller andre alvorlige medicinske tilstande.
  • Gravide individer.
  • Personer, der gennemgår regelmæssig hormonbehandling eller ved hjælp af præventionsmetoder.
  • Personer med betydelige psykologiske eller fysiologiske tilstande relateret til smertefølsomhed (f.eks. Hyperalgesi).
  • Personer, der modtager andre farmakologiske behandlinger eller smertestyringsmedicin under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Helfer Skin Tap Technique Group
Denne gruppe vil modtage Helfer Skin Tap Technique (HSTT) som en ikke-farmakologisk smertehåndteringsindgreb under intramuskulær injektion for dysmenorrhea. Effektiviteten af ​​denne teknik til reduktion af smerter vil blive evalueret.
Helfer Skin Tap Technique (HSTT) er en ikke-farmakologisk smertehåndteringsmetode, der involverer en række blide vandhaner på huden inden en intramuskulær injektion. Denne teknik er beregnet til at distrahere patienten fra smerten ved injektionen og reducere den opfattede smerteintensitet ved at stimulere forskellige sensoriske veje.
Eksperimentel: 2.ShotBlocker Technique Group
Denne gruppe vil modtage ShotBlocker-teknikken under intramuskulær injektion for dysmenorrhea som en ikke-farmakologisk smertehåndteringsindgriben. Effektiviteten af ​​denne teknik til reduktion af smerter vil blive evalueret.
ShotBlocker er en ikke-farmakologisk enhed, der påfører huden på injektionsstedet for at forstyrre smertesignaler og reducere smerteopfattelsen under intramuskulære injektioner. Trykket stimulerer de sensoriske nervefibre, som hjælper med at blokere den skarpe smerte fra nålens indsættelse.
Placebo komparator: 3. Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage en standard intramuskulær injektion (IM) uden nogen yderligere smertehåndteringsteknik. Smerteintensiteten i denne gruppe sammenlignes med de andre interventionsgrupper.
Kontrolgruppen vil modtage en standard intramuskulær injektion uden brug af smertestyringsteknikker (såsom HSTT eller Shotblocker). Denne gruppe fungerer som en basislinje for at sammenligne effekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i smerte opfattet under injektion ved hjælp af Helfer Skin Tap og ShotBlocker Techniques
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter injektion, 10 minutter, 30 minutter
Reduktion i smerteintensitet under injektion ved hjælp af helfer hudhaner og skudblokker -teknikker Smertenintensitet måles umiddelbart efter den intramuskulære injektion ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værste smerte, der kan tænkes". ).
Inden for 5 minutter efter injektion, 10 minutter, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (Anden identifikator: university of Ondokuz Mayıs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

"IPD deles ikke på grund af bekymringer om privatlivets fred og fortrolighed. Alle deltagerdata vil blive anonymiseret og holdt fortrolige i overensstemmelse med etiske retningslinjer og Institutional Review Board (IRB) krav. Derudover er der ingen planer om at dele dataene med andre forskere, da det ikke er nødvendigt for målene for denne undersøgelse. "

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Halfer hudbånd teknik

Abonner