Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des techniques de distraction utilisées dans les injections intramusculaires (IM) sur la douleur chez les adolescents se présentant au service des urgences atteints de dysménorrhée: une étude contrôlée randomisée ("HSTT-SB Dysme)

21 février 2025 mis à jour par: Duygu MEZDE

"L'efficacité de la technique du robinet de la peau de Helfe et du tirblocker pour réduire la gravité de la douleur lors des injections intramusculaires dans la dysménorrhée des adolescents: un essai contrôlé randomisé"

Bref résumé:

Cette étude examine l'efficacité des techniques non pharmacologiques pour gérer la dysménorrhée (douleur menstruelle) chez les adolescents. L'étude se concentre sur des méthodes telles que la technique du robinet de la peau de Helfe (HSTT) et Shotblocker, qui visent à réduire la douleur sans médicament. L'objectif est de déterminer comment ces techniques peuvent aider les adolescents à gérer leur douleur plus efficacement.

L'étude cible les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui éprouvent des douleurs menstruelles. Les participants seront surveillés sur plusieurs mois pour évaluer l'impact de ces techniques sur leur niveau de douleur, leur bien-être émotionnel et leurs activités quotidiennes.

La participation à l'étude présente un minimum de risques. Cependant, l'efficacité de ces techniques de gestion de la douleur peut varier d'une personne à l'autre. À la fin de l'étude, l'objectif est d'améliorer les stratégies de gestion de la douleur pour les adolescents et de mieux comprendre l'efficacité des traitements non pharmacologiques pour la dysménorrhée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des techniques non pharmacologiques de gestion de la douleur, à savoir la technique du robinet cutanée de Helfer (HSTT) et le tirblocker, en réduisant l'intensité de la douleur pendant les injections intramusculaires chez les adolescents qui présentent une dysménorrhée (douleur menstrue département. Cette étude compare ces techniques avec un groupe témoin recevant des procédures d'injection intramusculaires (IM) standard.

Conception d'étude:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (RCT) conçu pour évaluer les effets de réduction de la douleur de deux techniques non pharmacologiques lors des injections intramusculaires. L'étude a eu lieu au service des urgences de l'hôpital de la Ladik du 1er octobre 2025 au 1er avril 2025. Les participants étaient des adolescentes âgées de 12 à 18 ans qui présentaient au service des urgences avec une dysménorrhée. L'étude compare les groupes suivants:

  • Groupe 1: Les participants qui reçoivent la technique de Helher Skin Tap (HSTT).
  • Groupe 2: Participants qui utilisent l'appareil Shotblocker.
  • Groupe témoin: Participants qui reçoivent une injection intramusculaire standard sans aucune technique de gestion de la douleur.

Hypothèses:

  1. Première hypothèse (H₁): le groupe recevant la technique du robinet de peau de Helfher (HSTT) connaîtra une intensité de douleur plus faible pendant l'injection intramusculaire par rapport au groupe recevant la technique de Brockblocker et le groupe témoin.
  2. Deuxième hypothèse (H₂): le groupe utilisant le tirblocker connaîtra une intensité de douleur plus faible pendant l'injection intramusculaire par rapport au groupe témoin.
  3. Troisième hypothèse (H₃): le groupe recevant la technique du robinet de peau de Helfer (HSTT) connaîtra une intensité de douleur plus faible par rapport au groupe en utilisant la technique de Shotblocker.
  4. Quatrième hypothèse (H₄): le groupe témoin connaîtra une intensité de douleur plus élevée par rapport aux groupes recevant une technique de robinet de peau de Helfer (HSTT) ou un tirblocker.

Procédure d'étude:

Les adolescents âgés de 12 à 18 ans souffrant de dysménorrhée ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes: la technique du robinet de peau de Helfer (HSTT), Shotblocker ou le groupe témoin. L'intensité de la douleur pendant l'injection intramusculaire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une méthode largement utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. Des cotes de douleur ont été enregistrées immédiatement après l'injection, et des évaluations de suivi ont été effectuées pour évaluer les effets continus sur la douleur et le bien-être émotionnel.

Résultats attendus:

Nous prévoyons que la technique du robinet de la peau de Helfe et Shotblocker réduiront l'intensité de la douleur pendant l'injection, la technique du robinet de peau de Helfer (HSTT) offrant potentiellement la réduction la plus significative de la douleur par rapport au Shotblocker et au groupe témoin. Les résultats secondaires comprennent le bien-être émotionnel, la qualité de vie liée à la douleur menstruelle et tout événement indésirable lié aux techniques utilisées.

Considérations de risque et de sécurité:

Les risques associés à la participation à cette étude sont minimes. Le risque principal est un léger inconfort ou une douleur temporaire des techniques appliquées, ce qui est rare et résout généralement rapidement. Tous les participants seront surveillés pour tout effet négatif au cours de l'étude. Les techniques utilisées, y compris HSTT et ShotBlocker, sont sûres, non invasives et couramment utilisées en milieu clinique.

Collecte et analyse des données:

Les niveaux de douleur seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et les données seront analysées statistiquement pour comparer l'efficacité de chaque technique. Nous évaluerons la différence d'intensité de la douleur entre les trois groupes et évaluerons la faisabilité de ces techniques non pharmacologiques pour gérer la dysménorrhée chez les adolescentes. Les méthodes statistiques, y compris l'ANOVA et les tests t, seront utilisées pour analyser les données.

Conclusion:

Cette étude vise à fournir des preuves de l'efficacité des techniques de gestion de la douleur non pharmacologique, en particulier de la technique du robinet cutanée de Helfe (HSTT) et du tirblocker, pour réduire l'intensité de la douleur chez les adolescents atteints de dysménorrhée pendant les injections intramusculaires. En cas de succès, les résultats pourraient conduire à de meilleures options de gestion de la douleur pour les adolescents, leur offrant des solutions sans médicament pour gérer la douleur menstruelle, améliorant ainsi leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55760
        • Recrutement
        • Ladik Devlet Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères de nclusion:

  • Adolescents âgés de 12 à 18 ans.
  • Expérience de la dysménorrhée (douleur menstruelle) pendant au moins un cycle menstruel.
  • Les adolescents se présentant aux urgences avec une dysménorrhée.
  • Le consentement éclairé écrit des participants ou de leurs tuteurs légaux.

Critères d'exclusion:

  • Individus atteints de graves conditions cardiovasculaires, neurologiques ou autres conditions médicales graves.
  • Enceintes.
  • Individus subissant une hormonothérapie régulière ou en utilisant des méthodes de contrôle des naissances.
  • Les individus ayant des conditions psychologiques ou physiologiques significatives liées à la sensibilité à la douleur (par exemple, l'hyperalgésie).
  • Les individus recevant d'autres traitements pharmacologiques ou des médicaments contre la douleur au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. Groupe de techniques de robinet de peau de Helfe.
Ce groupe recevra la technique du robinet de la peau Helfer (HSTT) en tant qu'intervention de gestion de la douleur non pharmacologique pendant l'injection intramusculaire pour la dysménorrhée. L'efficacité de cette technique dans la réduction de la douleur sera évaluée.
La technique du robinet de la peau de Helfer (HSTT) est une méthode de gestion de la douleur non pharmacologique qui implique une série de robinets doux sur la peau avant une injection intramusculaire. Cette technique est destinée à distraire le patient de la douleur de l'injection et à réduire l'intensité de la douleur perçue en stimulant différentes voies sensorielles.
Expérimental: 2.Shotblocker Technique Group
Ce groupe recevra la technique de tirblocker lors de l'injection intramusculaire pour la dysménorrhée en tant qu'intervention de gestion de la douleur non pharmacologique. L'efficacité de cette technique dans la réduction de la douleur sera évaluée.
Shotblocker est un dispositif non pharmacologique qui applique une pression sur la peau au site d'injection pour perturber les signaux de la douleur et réduire la perception de la douleur pendant les injections intramusculaires. La pression stimule les fibres nerveuses sensorielles, ce qui aide à bloquer la vive douleur de l'insertion de l'aiguille.
Comparateur placebo: 3. Groupe témoin
Ce groupe recevra une injection intramusculaire standard (IM) sans aucune technique de gestion de la douleur supplémentaire. L'intensité de la douleur dans ce groupe sera comparée aux autres groupes d'intervention.
Le groupe témoin recevra une injection intramusculaire standard sans utiliser de techniques de gestion de la douleur (comme HSTT ou Shotblocker). Ce groupe sert de référence pour comparer l'effet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur perçue lors de l'injection à l'aide de techniques de robinet de peau Helfer et de barrage Shotblocker
Délai: Dans les 5 minutes après l'injection, 10 minutes, 30 minutes
La réduction de l'intensité de la douleur pendant l'injection à l'aide des techniques de la douleur du robinet de la peau et de la barre de tir de Helfer sera mesurée immédiatement après l'injection intramusculaire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui va de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur imaginable" " ).
Dans les 5 minutes après l'injection, 10 minutes, 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (Autre identifiant: university of Ondokuz Mayıs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

"L'IPD ne sera pas partagé en raison de préoccupations de confidentialité et de confidentialité. Toutes les données des participants seront anonymisées et maintenues confidentielles conformément aux exigences des directives éthiques et du comité d'examen institutionnel (IRB). De plus, il n'est pas prévu de partager les données avec d'autres chercheurs car il n'est pas nécessaire pour les objectifs de cette étude. "

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner