Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av distraksjonsteknikker brukt i intramuskulære (IM) injeksjoner på smerter hos ungdommer som presenterer for akuttmottaket med dysmenoré: en randomisert kontrollert studie ("HSTT-SB Dysme)

21. februar 2025 oppdatert av: Duygu MEZDE

"Effektiviteten av Helfer Skin Tap -teknikk og skuddblokkering for å redusere smerter i smerte under intramuskulære injeksjoner i ungdomsdysmenoré: en randomisert kontrollert studie"

Kort sammendrag:

Denne studien undersøker effektiviteten av ikke-farmakologiske teknikker for å håndtere dysmenoré (menstruasjonssmerter) hos ungdom. Studien fokuserer på metoder som Helfer Skin Tap Technique (HSTT) og Shotblocker, som tar sikte på å redusere smerter uten medisiner. Målet er å bestemme hvordan disse teknikkene kan hjelpe ungdommer med å håndtere smertene sine mer effektivt.

Studien retter seg mot ungdommer i alderen 12-18 år som opplever menstruasjonssmerter. Deltakerne vil bli overvåket over flere måneder for å vurdere virkningen av disse teknikkene på smertenivået, emosjonell velvære og daglige aktiviteter.

Deltakelse i studien utgjør minimale risikoer. Imidlertid kan effektiviteten av disse smertebehandlingsteknikkene variere fra person til person. Mot slutten av studien er målet å forbedre smertebehandlingsstrategier for ungdom og få en bedre forståelse av effektiviteten av ikke-farmakologiske behandlinger for dysmenoré.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske smertebehandlingsteknikker, nemlig Helfer Skin Tap-teknikken (HSTT) og Shotblocker, for å redusere smerteintensitet under intramuskulære injeksjoner hos ungdom som har dysmenoré (menstruasjonssmerter) i nødsituasjonen avdeling. Denne studien sammenligner disse teknikkene med en kontrollgruppe som mottar standard intramuskulære (IM) injeksjonsprosedyrer.

Studiedesign:

Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å vurdere de smerteduserende effektene av to ikke-farmakologiske teknikker under intramuskulære injeksjoner. Studien fant sted ved Ladik State Hospital Emergency Department fra 1. oktober 2025 til 1. april 2025. Deltakerne var ungdomsjenter i alderen 12-18 år som presenterte for akuttmottaket med dysmenoré. Studien sammenligner følgende grupper:

  • Gruppe 1: Deltakere som mottar Helfer Skin Tap Technique (HSTT).
  • Gruppe 2: Deltakere som bruker Shotblocker -enheten.
  • Kontrollgruppe: Deltakere som mottar standard intramuskulær injeksjon uten smertehåndteringsteknikker.

Hypoteser:

  1. Første hypotese (H₁): Gruppen som mottar Helfer Skin Tap Technique (HSTT) vil oppleve lavere smerteintensitet under den intramuskulære injeksjonen sammenlignet med gruppen som mottar Shotblocker -teknikken og kontrollgruppen.
  2. Andre hypotese (H₂): Gruppen som bruker Shotblocker vil oppleve lavere smerteintensitet under den intramuskulære injeksjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
  3. Tredje hypotese (H₃): Gruppen som mottar Helfer Skin Tap Technique (HSTT) vil oppleve lavere smerteintensitet sammenlignet med gruppen ved bruk av Shotblocker -teknikken.
  4. Fjerde hypotese (H₄): Kontrollgruppen vil oppleve høyere smerteintensitet sammenlignet med gruppene som mottar Helfer Skin Tap -teknikk (HSTT) eller Shotblocker.

Studieprosedyre:

Ungdommer i alderen 12-18 år som opplevde dysmenoré ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: Helfer Skin Tap Technique (HSTT), Shotblocker eller kontrollgruppen. Smerteintensiteten under den intramuskulære injeksjonen ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), en mye brukt metode for å måle smerteintensitet. Smertervurderinger ble registrert umiddelbart etter injeksjonen, og oppfølgingsevalueringer ble utført for å vurdere de fortsatte effektene på smerte og emosjonell velvære.

Forventede utfall:

Vi forventer at både Helfer Skin Tap Technique og Shotblocker vil redusere smerteintensitet under injeksjonen, med Helfer Skin Tap -teknikken (HSTT) som potensielt gir den viktigste reduksjonen i smerter sammenlignet med Shotblocker og kontrollgruppen. Sekundære utfall inkluderer emosjonell velvære, livskvalitet relatert til menstruasjonssmerter og eventuelle bivirkninger relatert til teknikkene som brukes.

Risiko og sikkerhetshensyn:

Risikoen forbundet med deltakelse i denne studien er minimal. Den primære risikoen er mildt ubehag eller midlertidig sårhet fra teknikkene som brukes, noe som er sjelden og løser vanligvis raskt. Alle deltakerne vil bli overvåket for eventuelle bivirkninger under studien. Teknikkene som brukes, inkludert HSTT og Shotblocker, er trygge, ikke-invasive og ofte brukt i kliniske omgivelser.

Datainnsamling og analyse:

Smertnivåer vil bli målt ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og data vil bli analysert statistisk for å sammenligne effektiviteten til hver teknikk. Vi vil evaluere forskjellen i smerteintensitet mellom de tre gruppene og vurdere muligheten for disse ikke-farmakologiske teknikkene for å håndtere dysmenoré hos unge jenter. Statistiske metoder, inkludert ANOVA og T-tester, vil bli brukt for å analysere dataene.

Konklusjon:

Denne studien tar sikte på å gi bevis for effektiviteten av ikke-farmakologiske smertehåndteringsteknikker, nærmere bestemt Helfer Skin Tap-teknikken (HSTT) og Shotblocker, for å redusere smerteintensitet hos ungdom med dysmenoré under intramuskulære injeksjoner. Hvis de lykkes, kan funnene føre til bedre smertehåndteringsmuligheter for ungdommer, og tilby dem medikamentfrie løsninger for å håndtere menstruasjonssmerter, og dermed forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55760
        • Rekruttering
        • Ladik Devlet Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

NClusjonskriterier:

  • Ungdommer i alderen 12-18 år.
  • Erfaring av dysmenoré (menstruasjonssmerter) under minst en menstruasjonssyklus.
  • Ungdom som presenterer for akuttmottaket med dysmenoré.
  • Skriftlig informert samtykke fra deltakere eller deres juridiske foresatte.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller andre alvorlige medisinske tilstander.
  • Gravide.
  • Personer som gjennomgår regelmessig hormonbehandling eller bruker prevensjonsmetoder.
  • Personer med signifikante psykologiske eller fysiologiske tilstander relatert til smertefølsomhet (f.eks. Hyperalgesi).
  • Personer som mottar andre farmakologiske behandlinger eller smertestillende medisiner under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Helfer Skin Tap Technique Group
Denne gruppen vil motta Helfer Skin Tap Technique (HSTT) som et ikke-farmakologisk smertebehandlingsinngrep under intramuskulær injeksjon for dysmenoré. Effektiviteten av denne teknikken for å redusere smerter vil bli evaluert.
Helfer Skin Tap Technique (HSTT) er en ikke-farmakologisk smertebehandlingsmetode som involverer en serie milde kraner på huden før en intramuskulær injeksjon. Denne teknikken er ment å distrahere pasienten fra smerten ved injeksjonen og redusere opplevd smerteintensitet ved å stimulere forskjellige sensoriske veier.
Eksperimentell: 2.ShotBlocker Technique Group
Denne gruppen vil motta Shotblocker-teknikken under intramuskulær injeksjon for dysmenoré som et ikke-farmakologisk smertehåndtering. Effektiviteten av denne teknikken for å redusere smerter vil bli evaluert.
Shotblocker er et ikke-farmakologisk apparat som bruker trykk på huden på injeksjonsstedet for å forstyrre smertesignaler og redusere smertestillingen under intramuskulære injeksjoner. Trykket stimulerer de sensoriske nervefibrene, som hjelper til med å blokkere den skarpe smerten fra nålinnsettingen.
Placebo komparator: 3. Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta en standard intramuskulær injeksjon (IM) uten ytterligere smertebehandlingsteknikk. Smerteintensiteten i denne gruppen vil bli sammenlignet med de andre intervensjonsgruppene.
Kontrollgruppen vil motta en standard intramuskulær injeksjon uten bruk av smertebehandlingsteknikker (for eksempel HSTT eller Shotblocker). Denne gruppen fungerer som en grunnlinje for å sammenligne effekten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i smerter oppfattet under injeksjon ved bruk av Helfer Skin Tap og Shotblocker -teknikker
Tidsramme: Innen 5 minutter etter injeksjon, 10 minutter, 30 minutter
Reduksjon i smerteintensitet under injeksjon ved bruk av Helfer Skin Tap og Shotblocker -teknikker Smertintensitet vil bli målt umiddelbart etter den intramuskulære injeksjonen ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), som varierer fra 0 ("Ingen smerter" til 10 ("verste smerter som kan tenkes" ).
Innen 5 minutter etter injeksjon, 10 minutter, 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (Annen identifikator: university of Ondokuz Mayıs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

"IPD vil ikke bli delt på grunn av personvern og konfidensialitetsproblemer. Alle deltakerdata vil bli anonymisert og holdes konfidensielle i samsvar med etiske retningslinjer og institusjonelle vurderingsnemnd (IRB) krav. I tillegg er det ingen planer om å dele dataene med andre forskere, da det ikke er nødvendig for målene for denne studien. "

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere