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肌肉内(IM)注射中使用的分散注意力技术的影响对急诊室向急诊室呈现的青少年疼痛的影响:一项随机对照研究 ("HSTT-SB Dysme)

2025年2月21日 更新者:Duygu MEZDE

“ Helfer皮肤水龙头技术和ShotBlocker在青少年次要痛苦中的肌肉注射过程中的疼痛严重程度减轻疼痛严重程度的有效性:一项随机对照试验”

简要摘要:

这项研究调查了非药物技术在青少年管理痛经(月经疼痛)中的有效性。 该研究的重点是Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)和ShotBlocker等方法,旨在减轻无药疼痛。 目标是确定这些技术如何帮助青少年更有效地管理痛苦。

该研究针对的是年龄在12-18岁的青少年经历月经疼痛。 将在几个月内监视参与者,以评估这些技术对其疼痛水平,情感健康和日常活动的影响。

参与研究带来最小的风险。 但是,这些疼痛管理技术的有效性可能因人而异。 到研究结束时,目的是改善青少年的疼痛管理策略,并更好地了解非药物治疗痛经的有效性。

研究概览

详细说明

客观的:

这项研究的目的是评估非药物疼痛管理技术的有效性,即Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)和ShotBlocker,在紧急情况下会在紧急情况下降低肌肉内注射术中肌肉内注射期间肌肉内注射疼痛的疼痛强度(menstrual疼痛),以减少疼痛(mentrual疼痛)部门。 这项研究将这些技术与接受标准肌内(IM)注射程序的对照组进行了比较。

研究设计:

这是一项随机对照试验(RCT),旨在评估肌肉内注射过程中两种非药物技术的减轻疼痛作用。 该研究于2025年10月1日至2025年4月1日在拉迪克州立医院急诊室进行。 参与者是青少年女孩,年龄在12-18岁之间,与痛经有关的急诊科。 该研究比较以下组:

  • 第1组:接受Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)的参与者。
  • 第2组:使用ShotBlocker设备的参与者。
  • 对照组:接受标准肌内注射的参与者,没有任何疼痛管理技术。

假设:

  1. 第一个假设(H₁):与接收Shotblocker技术和对照组相比,接收Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)的组将在肌肉注射过程中经历较低的疼痛强度。
  2. 第二个假设(H₂):与对照组相比,使用Shotblocker的组将在肌肉内注射过程中经历较低的疼痛强度。
  3. 第三个假设(H₃):使用ShotBlocker技术,接收Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)的组将经历较低的疼痛强度。
  4. 第四个假设(H₄):与接受Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)或ShotBlocker的组相比,对照组将经历更高的疼痛强度。

研究程序:

年龄12-18岁的青少年经历了痛经的经历,将其随机分配给三组之一:Helfer皮肤踢踏技术(HSTT),Shotblocker或对照组。 使用视觉模拟量表(VAS)评估肌肉内注射过程中的疼痛强度,这是一种测量疼痛强度的广泛使用的方法。 注射后立即记录疼痛等级,并进行随访评估,以评估对疼痛和情绪健康的持续影响。

预期的结果:

我们预计,Helfer皮肤水龙头技术和ShotBlocker都会在注射过程中降低疼痛强度,而Helfer皮肤踢踏技术(HSTT)可能会与ShotBlocker和对照组相比,可能会提供最大的疼痛减轻。 次要结果包括情绪健康,与月经疼痛有关的生活质量以及与所使用技术相关的任何不良事件。

风险和安全考虑因素:

与参与这项研究相关的风险很小。 主要风险是适用的轻度不适或暂时的酸痛,这是罕见的,通常会迅速解决。 在研究期间,将对所有参与者的任何不利影响进行监控。 包括HSTT和ShotBlocker在内的技术是安全的,无创的,并且通常用于临床环境。

数据收集和分析:

将使用视觉模拟量表(VAS)来测量疼痛水平,并将对数据进行统计分析以比较每种技术的有效性。 我们将评估这三组之间的疼痛强度差异,并评估这些非药物技术管理青春期女孩痛经的可行性。 包括ANOVA和T检验在内的统计方法将用于分析数据。

结论:

这项研究旨在提供有关非药物疼痛管理技术的有效性,特别是Helfer皮肤踢踏技术(HSTT)和Shotblocker的有效性,可降低肌肉内注射期间痛经性的青少年疼痛强度。 如果成功的话,这些发现可能会为青少年提供更好的疼痛管理选择,从而为他们提供无药治疗月经疼痛的解决方案,从而改善其生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Samsun、火鸡、55760
        • 招聘中
        • Ladik Devlet Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

N2lusion标准:

  • 12-18岁的青少年。
  • 至少一个月经周期中痛经(月经疼痛)的经验。
  • 向急诊室向急诊室展示的青少年。
  • 参与者或其法定监护人的书面知情同意。

排除标准:

  • 患有严重心血管,神经系统或其他严重医疗状况的人。
  • 怀孕的人。
  • 接受定期荷尔蒙治疗或使用节育方法的个人。
  • 具有与疼痛敏感性有关的重要心理或生理状况的个体(例如,痛觉过敏)。
  • 在研究期间接受其他药理治疗或疼痛管理药物的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1。Helfer皮肤水龙头技术组
该组将接受Helfer皮肤水龙头技术(HSTT),作为痛经肌内注射期间的非药物疼痛管理干预措施。 该技术在减轻疼痛方面的有效性将得到评估。
Helfer皮肤水龙头技术(HSTT)是一种非药理学疼痛管理方法,在肌肉内注射之前涉及一系列在皮肤上的轻龙头。 该技术旨在通过刺激不同的感觉途径来分散患者的注意力,并降低感知的疼痛强度。
实验性的:2. Shotblocker技术组
该组将在肌内注射期间接受肌痛的肌室技术,作为一种非药理学疼痛管理干预措施。 该技术在减轻疼痛方面的有效性将得到评估。
ShotBlocker是一种非药理学装置,可在注射部位向皮肤施加压力,以破坏疼痛信号并减少肌肉内注射期间的疼痛感知。 压力刺激了感觉神经纤维,这有助于阻断​​针头插入的急剧疼痛。
安慰剂比较:3。对照组
该组将获得标准的肌内注射(IM),而无需任何其他疼痛管理技术。 该组的疼痛强度将与其他干预组进行比较。
对照组将在不使用任何疼痛管理技术(例如HSTT或ShotBlocker)的情况下接受标准的肌内注射。 该小组是比较效果的基准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用Helfer皮肤水龙头和Shotblocker技术在注射过程中感知到的疼痛减轻
大体时间:注射后5分钟,10分钟30分钟
使用Helfer皮肤水龙头和Shotblocker技术在注射过程中降低疼痛强度,将在使用视觉模拟量表(VAS)肌肉内注射后立即测量疼痛强度,该量表范围从0(“ No Pain”)到10(“ No Pain)到10(“可想象的最差疼痛) )。
注射后5分钟,10分钟30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-26521195-604.01-256976619
  • not yet assignet (其他标识符:university of Ondokuz Mayıs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

“由于隐私和机密性问题,IPD不会共享。 所有参与者数据将被匿名化,并根据道德准则和机构审查委员会(IRB)要求保密。 此外,没有计划与其他研究人员共享数据,因为这是本研究目标的必要条件。”

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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