Wpływ technik odwracania uwagi stosowanych w zastrzykach domięśniowych (IM) na ból u nastolatków przedstawiających oddział ratunkowy z dysmenorrheą: randomizowane badanie kontrolowane ("HSTT-SB Dysme)
„Skuteczność techniki kranu skóry Helfera i blokatora uderzeniowego w zmniejszaniu nasilenia bólu podczas zastrzyków domięśniowych w nastolatkach Dysmenorrhea: randomizowane kontrolowane badanie”
Krótkie podsumowanie:
Badanie to bada skuteczność technik niefarmakologicznych w zarządzaniu dysmenorrheą (ból menstruacyjny) u nastolatków. Badanie koncentruje się na takich metodach, jak technika kran skóry Helfer (HSTT) i Shotblocker, które mają na celu zmniejszenie bólu bez leków. Celem jest ustalenie, w jaki sposób te techniki mogą pomóc nastolatkom skuteczniej radzić sobie z bólem.
W badaniu skierowano młodzież w wieku 12-18 lat, którzy doświadczają bólu menstruacyjnego. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka miesięcy, aby ocenić wpływ tych technik na ich poziom bólu, samopoczucie emocjonalne i codzienne czynności.
Udział w badaniu stanowi minimalne ryzyko. Jednak skuteczność tych technik zarządzania bólem może się różnić w zależności od osoby. Pod koniec badania celem jest poprawa strategii zarządzania bólem dla nastolatków i lepsze zrozumienie skuteczności niefarmakologicznych metod leczenia dysmenorrhea.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel:
Celem tego badania jest ocena skuteczności niefarmakologicznych technik leczenia bólu, a mianowicie techniki kranu skórnego Helfera (HSTT) i Shotblocker, w celu zmniejszenia intensywności bólu podczas zastrzyków domięśniowych u nastolatków, które występują z dysmenorrheą (ból menstruacyjny) w awaryjnym miejscu w awaryjnym dział. Badanie to porównuje te techniki z grupą kontrolną otrzymującą standardowe procedury iniekcji domięśniowej (IM).
Projekt badania:
Jest to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zaprojektowane w celu oceny skutków zmniejszających ból dwóch technik niefarmakologicznych podczas zastrzyków domięśniowych. Badanie odbyło się na oddziale ratunkowym szpitala State od 1 października 2025 r. Do 1 kwietnia 2025 r. Uczestnikami były dziewczęta w wieku 12-18 lat, które prezentują oddział ratunkowy z dysmenorrheą. Badanie porównuje następujące grupy:
- Grupa 1: Uczestnicy, którzy otrzymują technikę kranu skóry Helfer (HSTT).
- Grupa 2: Uczestnicy, którzy używają urządzenia Shotblocker.
- Grupa kontrolna: Uczestnicy, którzy otrzymują standardowe zastrzyk domięśniowy bez żadnych technik zarządzania bólem.
Hipotezy:
- Pierwsza hipoteza (H₁): Grupa otrzymująca technikę kranu skórnego Helfer (HSTT) odczuwa niższą intensywność bólu podczas wstrzyknięcia domięśniowego w porównaniu z grupą otrzymującą technikę Shotblocker i grupę kontrolną.
- Druga hipoteza (H₂): Grupa wykorzystująca Shotblocker odczuwa niższą intensywność bólu podczas wstrzyknięcia domięśniowego w porównaniu z grupą kontrolną.
- Trzecia hipoteza (H₃): Grupa otrzymująca technikę kranu skórnego Helfer (HSTT) odczuwa niższą intensywność bólu w porównaniu z grupą przy użyciu techniki Shotblocker.
- Czwarta hipoteza (H₄): Grupa kontrolna odczuwa wyższą intensywność bólu w porównaniu z grupami otrzymującymi technikę kranu skóry Helfer (HSTT) lub Shotblocker.
Procedura badań:
Młodzież w wieku 12-18 lat doświadczająca dysmenorrhea została losowo przydzielona do jednej z trzech grup: technika skórki skórnej Helfer (HSTT), Shotblocker lub grupy kontrolnej. Intensywność bólu podczas iniekcji domięśniowej oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), powszechnie stosowanej metody pomiaru intensywności bólu. Oceny bólu odnotowano natychmiast po wstrzyknięciu i przeprowadzono oceny kontrolne w celu oceny ciągłego wpływu na ból i samopoczucie emocjonalne.
Oczekiwane wyniki:
Oczekujemy, że zarówno technika kranu skóry Helfera, jak i Shotblocker zmniejszy intensywność bólu podczas iniekcji, z techniką kranu skóry Helfer (HSTT), potencjalnie oferując najbardziej znaczące zmniejszenie bólu w porównaniu do Shotblocker i grupy kontrolnej. Wtórne wyniki obejmują dobre samopoczucie emocjonalne, jakość życia związaną z bólem menstruacyjnym oraz wszelkie zdarzenia niepożądane związane z zastosowanymi technikami.
Rozważania dotyczące ryzyka i bezpieczeństwa:
Ryzyko związane z udziałem w tym badaniu jest minimalne. Podstawowym ryzykiem jest łagodny dyskomfort lub tymczasowa bolesność stosowanych technik, co jest rzadkie i zwykle szybko się rozwiąż. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych podczas badania. Zastosowane techniki, w tym HSTT i Shotblocker, są bezpieczne, nieinwazyjne i powszechnie stosowane w warunkach klinicznych.
Zbieranie i analiza danych:
Poziomy bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a dane zostaną statystycznie analizowane w celu porównania skuteczności każdej techniki. Ocenimy różnicę intensywności bólu między trzema grupami i ocenimy wykonalność tych niefarmakologicznych technik zarządzania dysmenorrheą u młodzieńczych dziewcząt. Do analizy danych zostaną zastosowane metody statystyczne, w tym testy ANOVA i t, analiza danych.
Wniosek:
Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność niefarmakologicznych technik leczenia bólu, w szczególności techniki kranu skóry Helfera (HSTT) i Shotblocker, w zmniejszaniu intensywności bólu u nastolatków z zaburzeniami zaburzenia podczas iniekcji domięśniowych. Jeśli się powiedzie, odkrycia mogą prowadzić do lepszych opcji leczenia bólu dla nastolatków, oferując im wolne od narkotyków rozwiązania w zakresie zarządzania bólem menstruacyjnym, poprawiając w ten sposób ich jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duygu Mezde, MSN
- Numer telefonu: +905418848596
- E-mail: duygu.mezde@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Tural Büyük, Prof Dr
- Numer telefonu: +905052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55760
- Rekrutacyjny
- Ladik Devlet Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria nclusion:
- Młodzież w wieku 12-18 lat.
- Doświadczenie dysmenorrhea (ból menstruacyjny) podczas co najmniej jednego cyklu miesiączkowego.
- Młodzież przedstawiająca oddział ratunkowy z dysmenorrheą.
- Pisemna świadoma zgoda uczestników lub ich opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkim układem sercowo -naczyniowym, neurologicznym lub innymi poważnymi chorobami.
- Osoby w ciąży.
- Osoby poddawane regularnej terapii hormonalnej lub stosujących metody kontroli urodzeń.
- Osoby ze znaczącymi chorobami psychologicznymi lub fizjologicznymi związanymi z wrażliwością na ból (np. Hiperalgezja).
- Osoby otrzymujące inne leczenie farmakologiczne lub leki do leczenia bólu podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Grupa techniczna kranu skóry Helfer
Ta grupa otrzyma technikę kranu skórnego Helfer (HSTT) jako interwencję niefarmakologiczną leczenia bólu podczas zastrzyku domięśniowego dla dysmenorrhea.
Skuteczność tej techniki w zmniejszaniu bólu zostanie oceniona.
|
Technikę kranu skórnego Helfer (HSTT) to niefarmakologiczna metoda leczenia bólu, która obejmuje szereg delikatnych kranów na skórze przed wstrzyknięciem domięśniowym.
Technika ta ma na celu odwrócenie uwagi pacjenta od bólu wstrzyknięcia i zmniejszenie postrzeganej intensywności bólu poprzez stymulowanie różnych szlaków czuciowych.
|
|
Eksperymentalny: 2. Grupa technikowa SHOTBLOCKER
Ta grupa otrzyma technikę Shotblocker podczas iniekcji domięśniowej dla dysmenorrhea jako interwencja niefarmakologicznego leczenia bólu.
Skuteczność tej techniki w zmniejszaniu bólu zostanie oceniona.
|
Shotblocker to urządzenie niefarmakologiczne, które wywiera nacisk na skórę w miejscu wstrzyknięcia w celu zakłócenia sygnałów bólu i zmniejszenia percepcji bólu podczas zastrzyków domięśniowych.
Ciśnienie stymuluje włókna nerwowe czuciowe, co pomaga blokować ostry ból przed wstawieniem igły.
|
|
Komparator placebo: 3. Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma standardowe zastrzyk domięśniowy (IM) bez żadnej dodatkowej techniki zarządzania bólem.
Intensywność bólu w tej grupie zostanie porównana z innymi grupami interwencyjnymi.
|
Grupa kontrolna otrzyma standardowy zastrzyk domięśniowy bez zastosowania jakichkolwiek technik leczenia bólu (takich jak HSTT lub Shotblocker).
Ta grupa służy jako podstawa do porównania efektu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu postrzeganego podczas iniekcji za pomocą technik skórki skórki Helfer i
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu, 10 minut, 30 minut
|
Zmniejszenie intensywności bólu podczas iniekcji za pomocą tapy skórnej Helfera i technik uderzeniowych Intensywność bólu zostanie zmierzona natychmiast po wstrzyknięciu domięśniowym za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która waha się od 0 („Bez bólu”) do 10 („Najgorszy ból, jaki można się wyobrażać” ).
|
w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu, 10 minut, 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- This study was conducted to evaluate the effects of ShotBlocker and Palm Stimulator, developed by researchers, on reducing pain during intramuscular injections in 7-10 years old children.Material and Method: The study was conducted with three groups usin
- The Effect of Buzzy Method on Reducing Pain During Intramuscular Injection in Children. Hasan Kalyoncu University, Graduate Education Institute, Department of Nursing, Master Thesis, Gaziantep, 2022. There search was carried out as a randomized controlle
- The effects of vibration and pressure methods on the level of fear, anxiety, and pain of pediatric patients who were admitted to the emergency department for intramuscular injection were evaluated.
- The study purpose was to determine the decrease of dysmenorrhea pain rate after being given abdominal stretching exercise on nursing students at STIKES TanawaliPersada, Takalar, Indonesia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-26521195-604.01-256976619
- not yet assignet (Inny identyfikator: university of Ondokuz Mayıs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .