Poriデバイスの実現可能性調査
2025年12月17日 更新者：Yale University
手の痙縮を中の携帯性リハビリテーション（PORI）デバイスに関する実現可能性調査
この研究は、手筋の緊張を減らすために痙縮のある患者の手を動かす新しいデバイスの実現可能性研究です。
エールニューヘブン病院の物理医学とリハビリテーションの外来患者クリニック、または入院患者リハビリテーションユニットのデバイスとの20分間のセッションの前後に痙縮を改善するデバイスの能力。
調査の概要
詳細な説明
各患者は、デバイスが指の筋肉を伸ばして屈する20分間のセッションに参加します。
各参加者の期間は、診療所中の約1時間になり、それ以上の質問に対処するための時間を含め、デバイスの調整、介入の前後に修正されたAshworthスコア（MAS）を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも1の修正アシュワーススケール（MAS）スコア
- 片または両手の指の麻痺または運動機能の問題を抱える参加者。
除外基準：
- 未成年者（18歳未満）
- 脆弱な集団
- パッシブ範囲の可動域中に指と手首がニュートラルに伸びることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手の痙縮
各参加者は、デバイスが指の筋肉を伸ばして曲げる20分間のセッションを1つのセッションにします。
各参加者の期間は、診療所中の約1時間になります。これには、さらに質問に対処するための時間を含め、デバイスの調整、およびデータ収集が含まれます。
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キャリブレーションが完了すると、デバイスは指を動かして合計20分間手を閉じて開きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール（MAS）スコアの変更を使用して評価される実現可能性
時間枠：介入セッションの直前と20分間の介入セッションの直後
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筋肉の緊張は、6ポイントスケール（0、1、1+、2、3、4）で評価され、スコアが高いほど痙縮が大きくなります。
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介入セッションの直前と20分間の介入セッションの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの使いやすさとアクセシビリティ調査
時間枠：20分間の介入セッションの直後
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デバイスの使いやすさとアクセシビリティは、患者と研究者の調査を通じて評価されます。
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20分間の介入セッションの直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Necolle Morgado-Vega、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。