Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti na Pori zařízení

17. prosince 2025 aktualizováno: Yale University

Studie proveditelnosti o přenosné rehabilitační (pori) zařízení v ruční spasticitě

Tato studie je studií proveditelnosti nového zařízení, které pohybuje rukou pacientů se spasticitou, aby se snížil tón svalu rukou. Schopnost zařízení zlepšit spasticitu před a po 20minutové relaci se zařízením na ambulantní klinice fyzikální medicíny a rehabilitace v nemocnici Yale New Haven Hospital nebo v rehabilitační jednotce lůžky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý pacient se zúčastní jedné 20minutové relace, během níž se zařízení rozšíří a ohýbá svaly prstů. Doba trvání každého účastníka bude během kliniky přibližně 1 hodinu, včetně času na řešení jakýchkoli dalších otázek, kalibrace zařízení a změření modifikovaného skóre Ashworth (MAS) před a po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Modifikované skóre Ashworth Scale (MAS) alespoň 1
  • Účastníci s paralýzou nebo problémy s motorickou funkcí prstů jedné nebo obou rukou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nezletilé (méně než 18 let)
  • Zranitelné populace
  • Neschopnost prstů a zápěstí protahovat se do neutrálního během pasivního rozsahu pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční spasticita
Každý účastník bude mít jednu 20minutovou relaci, během níž se zařízení rozšíří a ohýbá svaly prstů. Doba trvání každého účastníka bude během kliniky přibližně 1 hodinu, včetně času na řešení dalších otázek, kalibrace zařízení a sběru dat.
Přístroj: Přenosná rehabilitace (PORI)
Jakmile je kalibrace dokončena, zařízení posouvá prsty, aby se zavřelo a otevřelo ruku celkem 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost hodnocena pomocí změny v modifikovaném skóre Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Bezprostředně před intervenční relací a bezprostředně po 20minutové intervenční relaci
Svalový tón je hodnocen na 6-bodové stupnici (0, 1, 1+, 2, 3, 4) s vyšším skóre, což ukazuje na větší spasticitu.
Bezprostředně před intervenční relací a bezprostředně po 20minutové intervenční relaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum použitelnosti a dostupnosti zařízení
Časové okno: Bezprostředně po 20minutové intervenční relaci
Použitelnost a dostupnost zařízení bude hodnocena prostřednictvím průzkumu pacienta a výzkumných pracovníků.
Bezprostředně po 20minutové intervenční relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000039568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční spasticita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit