Genomförbarhetsstudie på PORI -enheten
17 december 2025 uppdaterad av: Yale University
Genomförbarhetsstudie på bärbar rehabilitering (PORI) i handspasticitet
Denna studie är en genomförbarhetsstudie av en ny enhet som flyttar handen hos patienter med spasticitet för att minska handmuskeltonen.
Enhetens förmåga att förbättra spasticiteten före och efter en 20-minuters session med enheten på Yale New Haven Hospital: s poliklinik för fysisk medicin och rehabilitering, eller inpatientrehabiliteringsenheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att delta i en enda 20 minuters session, under vilken enheten kommer att sträcka sig och flexa fingermusklerna.
Varje deltagares varaktighet kommer att vara ungefär 1 timme under kliniken, inklusive tid att ta itu med ytterligare frågor, kalibrera enheten och för att mäta den modifierade Ashworth -poängen (MA) före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Modifierad Ashworth Scale (MAS) poäng på minst 1
- Deltagare med förlamning eller motorfunktionsproblem hos fingrarna på en eller båda händerna.
Uteslutningskriterier:
- Minderåriga (under 18 år)
- Utsatta befolkningar
- Oförmåga hos fingrar och handled att sträcka sig till neutralt under passivt rörelseområde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handspasticitet
Varje deltagare kommer att ha en enda 20 minuters session, under vilken enheten kommer att sträcka sig och flexa fingermusklerna.
Varje deltagares varaktighet kommer att vara ungefär 1 timme under kliniken, inklusive tid att ta itu med ytterligare frågor, för att kalibrera enheten och datainsamling.
|
När kalibreringen är klar flyttar enheten fingrarna för att stänga och öppna handen i totalt 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet bedömd med hjälp av förändringen i Modified Ashworth Scale (MAS) poäng
Tidsram: Omedelbart före interventionssessionen och omedelbart efter 20 minuters interventionssession
|
Muskeltonen är klassad på en 6-punkts skala (0, 1, 1+, 2, 3, 4) med högre poäng som indikerar större spasticitet.
|
Omedelbart före interventionssessionen och omedelbart efter 20 minuters interventionssession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetsanvändbarhet och tillgänglighetsundersökning
Tidsram: Omedelbart efter 20 minuters interventionssession
|
Enhetsanvändbarhet och tillgänglighet kommer att utvärderas genom en patient- och forskareundersökning.
|
Omedelbart efter 20 minuters interventionssession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Necolle Morgado-Vega, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
24 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000039568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .