Toteutettavuustutkimus PORI -laitteesta
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Kannettavan kuntoutuslaitteen (PORI) toteutettavuustutkimus kädessä spastisuudessa
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus uudesta laitteesta, joka siirtää spastisuuden potilaiden kättä käden lihaksen sävyn vähentämiseksi.
Laitteen kyky parantaa spastisuutta ennen ja jälkeen 20 minuutin istunnon laitteella Yale New Havenin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikassa tai sairaalahoidon kuntoutusyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas osallistuu yhteen 20 minuutin istuntoon, jonka aikana laite laajenee ja taipuu sormen lihaksia.
Jokaisen osallistujan kesto on noin tunti klinikan aikana, mukaan lukien aika käsitellä lisäkysymyksiä, laitteen kalibrointiin ja modifioidun Ashworth -pistemäärän (MAS) mittaamiseen ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muokattu Ashworth Scale (MAS) -pistemäärä vähintään 1
- Osallistujat, joilla on halvaus tai motorinen toimintaongelma yhden tai molempien käsien sormissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (alle 18 -vuotias)
- Haavoittuvat populaatiot
- Sormien ja ranteen kyvyttömyys venyttää neutraaliin passiivisen liikealueen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käden spastisuus
Jokaisella osallistujalla on yksi 20 minuutin istunto, jonka aikana laite jatkuu ja taipuu sormen lihaksia.
Jokaisen osallistujan kesto on noin tunti klinikan aikana, mukaan lukien aika käsitellä lisäkysymyksiä, laitteen kalibrointiin ja tiedonkeruun.
|
Kun kalibrointi on valmis, laite liikuttaa sormea sulkemaan ja avaamaan käden yhteensä 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun Ashworth Scale (MAS) -pistemäärän muutoksen toteutettavuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen interventioistuntoa ja heti 20 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Lihassävy on arvioitu 6-pisteisellä asteikolla (0, 1, 1+, 2, 3, 4), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman spastisuuden.
|
välittömästi ennen interventioistuntoa ja heti 20 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käytettävyys ja esteettömyyskysely
Aikaikkuna: heti 20 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Laitteen käytettävyys ja saavutettavuus arvioidaan potilas- ja tutkijakyselyn avulla.
|
heti 20 minuutin interventioistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Necolle Morgado-Vega, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .