Badanie wykonalności na urządzeniu Pori
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie wykonalności urządzenia przenośnego rehabilitacji (PORI) w ręcznej spastyczności
To badanie jest badaniem wykonalności nowego urządzenia, które porusza rękę pacjentów z spastycznością w celu zmniejszenia napięcia mięśni ręcznych.
Zdolność urządzenia do poprawy spastyczności przed i po 20-minutowej sesji z urządzeniem w ambulatoryjnej klinice medycyny i rehabilitacji fizycznej w Yale New Haven lub oddział rehabilitacji szpitalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent weźmie udział w jednej 20 -minutowej sesji, podczas której urządzenie rozciąga się i elastyczne mięśnie palców.
Czas trwania każdego uczestnika będzie około 1 godziny podczas kliniki, w tym czas na rozwiązanie dalszych pytań, kalibracja urządzenia i zmierzenie zmodyfikowanego wyniku Ashworth (MAS) przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zmodyfikowany wynik Ashworth (MAS) wynoszący co najmniej 1
- Uczestnicy z porażeniem lub problemami funkcji motorycznej palców jednej lub obu rąk.
Kryteria wykluczenia:
- Nieletni (poniżej 18 roku życia)
- Wrażliwe populacje
- Niezdolność palców i nadgarstka do rozciągania się do neutralnego podczas pasywnego zakresu ruchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręka spastyczność
Każdy uczestnik będzie miał pojedynczą 20 -minutową sesję, podczas której urządzenie rozciąga się i elastyczne mięśnie palców.
Czas trwania każdego uczestnika będzie około 1 godziny podczas kliniki, w tym czas na rozwiązanie dalszych pytań, kalibrację urządzenia i gromadzenie danych.
|
Po zakończeniu kalibracji urządzenie przesuwa palce, aby zamknąć i otwierać rękę przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana za pomocą zmiany zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed sesją interwencyjną i bezpośrednio po 20 -minutowej sesji interwencyjnej
|
Ton mięśniowy jest oceniany w 6-punktowej skali (0, 1, 1+, 2, 3, 4) z wyższymi wynikami wskazującymi większą spastyczność.
|
bezpośrednio przed sesją interwencyjną i bezpośrednio po 20 -minutowej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie użyteczności i dostępności urządzenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po 20 -minutowej sesji interwencyjnej
|
Użyteczność i dostępność urządzenia zostaną ocenione za pośrednictwem badania pacjenta i naukowców.
|
bezpośrednio po 20 -minutowej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Necolle Morgado-Vega, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000039568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .