PORI 장치에 대한 타당성 조사
2025년 12월 17일 업데이트: Yale University
휴대용 재활 (PORI) 장치에 대한 타당성 조사 직접 경련
이 연구는 손 근육 톤을 줄이기 위해 경련성을 가진 환자의 손을 움직이는 새로운 장치에 대한 타당성 조사입니다.
Yale New Haven Hospital의 외래 환자 진료소 물리 의학 및 재활 클리닉 또는 입원 환자 재활 장치에서 기기와 함께 20 분 동안 경련을 개선 할 수있는 장치의 능력.
연구 개요
상세 설명
각 환자는 단일 20 분 세션에 참여하며,이 기간 동안 장치는 손가락 근육을 확장하고 구부러집니다.
각 참가자의 기간은 클리닉 중에 추가 질문을 해결하고 장치를 보정하고 개입 전후에 수정 된 Ashworth 점수 (MAS)를 측정하는 시간을 포함하여 약 1 시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수정 된 Ashworth 스케일 (MAS) 점수는 1 이상입니다
- 마비 또는 운동 기능 문제가 하나 또는 양손의 손가락의 참가자.
제외 기준 :
- 미성년자 (18 세 미만)
- 취약한 인구
- 수동적 인 움직임 범위에서 손가락과 손목이 중립으로 늘어날 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손의 경련
각 참가자는 단일 20 분의 세션을 갖게되며,이 기간 동안 장치는 손가락 근육을 확장하고 구부릴 것입니다.
각 참가자의 기간은 클리닉 중에 추가 질문을 해결하기위한 시간, 장치의 보정 및 데이터 수집을 포함하여 약 1 시간입니다.
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교정이 완료되면 장치는 손가락을 닫아 닫고 총 20 분 동안 손을 엽니 다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Ashworth Scale (MAS) 점수의 변화를 사용하여 평가 된 타당성
기간: 중재 세션 직전 및 20 분 중재 세션 직후
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근육 톤은 6 점 척도 (0, 1, 1+, 2, 3, 4)로 평가됩니다.
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중재 세션 직전 및 20 분 중재 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 유용성 및 접근성 조사
기간: 20 분 개입 세션 직후
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장치 유용성 및 접근성은 환자 및 연구원 조사를 통해 평가됩니다.
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20 분 개입 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Necolle Morgado-Vega, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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