Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Study på PORI -enhed

17. december 2025 opdateret af: Yale University

Feasibility Study on Portable Rehabilitation (PORI) enhed i hånden Spasticity

Denne undersøgelse er en mulighedsundersøgelse af en ny enhed, der bevæger hånden til patienter med spasticitet for at reducere håndmuskel tone. Enhedens evne til at forbedre spasticitet før og efter en 20-minutters session med enheden på Yale New Haven Hospital's ambulante klinik for fysisk medicin og rehabilitering eller den indpatient-rehabiliteringsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient deltager i en enkelt 20 minutters session, hvor enheden vil udvide og flex fingermuskler. Hver deltagers varighed vil være cirka 1 time i løbet af klinikken, herunder tid til at tackle yderligere spørgsmål, kalibrere enheden og måle den modificerede Ashworth -score (MAS) før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ændret Ashworth Scale (MAS) score på mindst 1
  • Deltagere med lammelse eller motoriske funktionsproblemer i fingrene på en eller begge hænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (under 18 år)
  • Sårbare befolkninger
  • Fingrene og håndledets manglende evne til at strække sig til neutral under passiv bevægelsesområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndspasticitet
Hver deltager har en enkelt 20 minutters session, hvor enheden vil udvide og flex fingermuskler. Hver deltagers varighed vil være cirka 1 time i løbet af klinikken, inklusive tid til at tackle yderligere spørgsmål, til at kalibrere enheden og dataindsamling.
Enhed: Bærbar rehabilitering (PORI) enhed
Når kalibreringen er afsluttet, bevæger enheden fingrene til at lukke og åbne hånden i alt 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility vurderet ved hjælp af ændringen i Modified Ashworth Scale (MAS) score
Tidsramme: Umiddelbart før interventionssession og umiddelbart efter 20 minutters interventionssession
Muskeltone er vurderet på en 6-punkts skala (0, 1, 1+, 2, 3, 4) med højere score, der indikerer større spasticitet.
Umiddelbart før interventionssession og umiddelbart efter 20 minutters interventionssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedsanvendelighed og tilgængelighedsundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbart efter 20 minutters interventionssession
Enhedsanvendelighed og tilgængelighed evalueres gennem en patient- og forskerundersøgelse.
Umiddelbart efter 20 minutters interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000039568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndspasticitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner