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Machbarkeitsstudie auf Pori -Gerät

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Yale University

Machbarkeitsstudie zur tragbaren Rehabilitationsvorrichtung (PORI) in Handspastizität

Diese Studie ist eine Machbarkeitsstudie eines neuen Geräts, das die Hand von Patienten mit Spastik bewegt, um den Handmuskulontonus zu verringern. Die Fähigkeit des Geräts, die Spastik vor und nach einer 20-minütigen Sitzung mit dem Gerät in der ambulanten Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation des Yale New Haven Hospital oder der stationären Rehabilitationseinheit des Yale New Haven Hospital zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient nimmt an einer einzigen 20 -minütigen Sitzung teil, in der das Gerät die Fingermuskeln verlängert und flexreibt. Die Dauer jedes Teilnehmers beträgt ungefähr 1 Stunde während der Klinik, einschließlich Zeit, um weitere Fragen zu beantworten, das Gerät zu kalibrieren und den modifizierten Ashworth -Score (MAS) vor und nach der Intervention zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Modifizierter Ashworth -Scale (MAS) -Schabe von mindestens 1
  • Teilnehmer mit Lähmungen oder motorischen Funktionsproblemen der Finger eines oder beiden Hände.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige (unter 18 Jahren)
  • Verletzliche Populationen
  • Unfähigkeit von Fingern und Handgelenk, sich während des passiven Bewegungsbereichs auf neutral zu erstrecken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handspastik
Jeder Teilnehmer hat eine einzelne 20 -minütige Sitzung, in der das Gerät die Fingermuskeln verlängert und flexiiert wird. Die Dauer jedes Teilnehmers beträgt ungefähr 1 Stunde in der Klinik, einschließlich Zeit, um weitere Fragen zu beantworten, das Gerät zu kalibrieren, und die Datenerfassung.
Gerät: PORI -Gerät (tragbares Rehabilitation)
Sobald die Kalibrierung abgeschlossen ist, bewegt das Gerät die Finger, um die Hand insgesamt 20 Minuten zu schließen und zu öffnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Machbarkeit unter Verwendung der Änderung der modifizierten Ashworth Scale (MAS) -Schabe (MAS) bewertet
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Interventionssitzung und unmittelbar nach einer 20 -minütigen Interventionssitzung
Der Muskeltonus wird auf einer 6-Punkte-Skala (0, 1, 1+, 2, 3, 4) mit höheren Werten bewertet, was auf größere Spastizität hinweist.
Unmittelbar vor der Interventionssitzung und unmittelbar nach einer 20 -minütigen Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach einer 20 -minütigen Interventionssitzung
Die Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit der Geräte werden durch eine Patienten- und Forschungsumfrage bewertet.
Unmittelbar nach einer 20 -minütigen Interventionssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Necolle Morgado-Vega, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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