PORI设备的可行性研究
2025年12月17日 更新者：Yale University
手工痉挛的便携式康复（PORI）设备的可行性研究
这项研究是对一种新设备的可行性研究，该研究可移动痉挛患者的手，以减少手肌张力。
该设备在与耶鲁大学纽黑文医院在物理医学和康复的门诊诊所或住院康复单元进行20分钟会议之前和之后改善痉挛的能力。
研究概览
详细说明
每个患者将参加一次20分钟的课程，在此期间，设备将伸展并弯曲手指肌肉。
每个参与者的持续时间约为诊所期间约1小时，包括解决任何其他问题，校准设备的时间，并在干预之前和之后测量修改后的Ashworth分数（MAS）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 修改后的Ashworth量表（MAS）得分至少为1
- 一只或两只手的手指的瘫痪或运动功能问题的参与者。
排除标准：
- 未成年人（18岁以下）
- 脆弱的人群
- 在被动运动范围内，手指和手腕无法延伸至中性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手痉挛
每个参与者将进行一次20分钟的课程，在此期间，设备将伸展并弯曲手指肌肉。
在诊所期间，每个参与者的持续时间大约为1小时，包括解决任何其他问题，校准设备和数据收集的时间。
|
校准完成后，设备将移动手指以闭合并张开手，总计20分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用修改后的Ashworth量表（MAS）得分的更改评估可行性
大体时间：在干预会议之前和20分钟干预会议之前立即
|
肌肉张力的评分为6分（0、1、1+，2、3、4），得分较高，表明痉挛更大。
|
在干预会议之前和20分钟干预会议之前立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备可用性和可访问性调查
大体时间：在20分钟的干预课程之后立即
|
设备的可用性和可访问性将通过患者和研究人员的调查进行评估。
|
在20分钟的干预课程之后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Necolle Morgado-Vega、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (实际的)
2025年7月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.