Étude de faisabilité sur l'appareil Pori
17 décembre 2025 mis à jour par: Yale University
Étude de faisabilité sur le dispositif de réadaptation portable (PORI) dans la spasticité de la main
Cette étude est une étude de faisabilité d'un nouveau dispositif qui déplace la main des patients atteints de spasticité pour réduire le tonus musculaire de la main.
La capacité de l'appareil à améliorer la spasticité avant et après une session de 20 minutes avec l'appareil à la clinique ambulatoire de la médecine physique et de la réadaptation de l'hôpital de Yale New Haven, ou de l'unité de réadaptation des patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque patient participera à une seule session de 20 minutes, au cours de laquelle l'appareil s'étendra et fléchira les muscles des doigts.
La durée de chaque participant sera d'environ 1 heure pendant la clinique, y compris le temps de répondre à toute autre question, de calibrer l'appareil et de mesurer le score Ashworth modifié (MAS) avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- , Yale New Haven Hospital's Physical Medicine & Rehabilitation (PM&R) outpatient clinic
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Hospital's Inpatient Rehabilitation Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Score de l'échelle Ashworth modifiée (MAS) d'au moins 1
- Paralysis ou problèmes de fonction motrice des doigts d'une ou des deux mains.
Critères d'exclusion:
- Mineurs (moins de 18 ans)
- Populations vulnérables
- Incapacité des doigts et du poignet à s'étirer au neutre pendant l'amplitude passive de mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Spasticité des mains
Chaque participant aura une seule session de 20 minutes, au cours de laquelle l'appareil s'étendra et fléchira les muscles des doigts.
La durée de chaque participant sera d'environ 1 heure pendant la clinique, y compris le temps pour répondre à toute autre question, pour calibrer l'appareil et la collecte de données.
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Une fois l'étalonnage terminé, l'appareil déplace les doigts pour fermer et ouvrir la main pendant un total de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité évaluée en utilisant le changement du score de l'échelle Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Immédiatement avant la séance d'intervention et immédiatement après une séance d'intervention de 20 minutes
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Le tonus musculaire est évalué sur une échelle de 6 points (0, 1, 1+, 2, 3, 4) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande spasticité.
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Immédiatement avant la séance d'intervention et immédiatement après une séance d'intervention de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la convivialité et l'accessibilité des appareils
Délai: Immédiatement après 20 minutes d'intervention
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La convivialité et l'accessibilité des appareils seront évaluées par le biais d'une enquête patient et chercheur.
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Immédiatement après 20 minutes d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Necolle Morgado-Vega, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000039568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .