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バイトフォース測定

2025年7月22日 更新者：Gayathri Subramanian、Rutgers, The State University of New Jersey

急性パルパルの痛みの神経障害性の基礎を探る - 臨床パイロット

要約：未治療の崩壊による急性の歯の痛みは、患者を緊急治療室（ERS）に駆り立てることがよくあります。そこでは、決定的な歯科治療の欠如は、これらの患者のほぼ75％が鎮痛薬を投与されていることをもたらします。主にオピオイドです。 非オピオイド疼痛の代替品の必要性に対処することが重要です。 新たな証拠は、歯髄および歯周条件（歯の神経と周囲の組織に影響を与える）からの歯の痛みには、機械的異痛（MA）や中央感作（CS）などの神経障害メカニズムが含まれることを示唆しています。 これらのメカニズムは、痛みの知覚を増幅し、噛むなどの通常の非ペインフルな作用を引き起こし、痛みを伴い、罹患した歯を超えて過敏症をもたらします。 これらのメカニズムを定量的な測定で確実に特定することは、疼痛評価の改善と標的を絞った非オピオイド治療をサポートすることができます。 この最小限の侵襲的前向きコホート研究では、歯周病の健康を評価し、歯内治療を必要とする患者の機械的疼痛閾値を定量化するために、正確な噛み焦点測定ツールであるFDA承認のInnobyte®デバイスを使用します（根管療法）。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、歯痛誘発の機械的異痛を定量化することにより、神経障害のメカニズムを治療標的として検証することを目的としています。 それは、従来の疼痛管理の補助として、ガバペンチンのような神経障害性疼痛薬の使用を潜在的にサポートする可能性があります。 この研究の調査結果は、ERの設定でのオピオイドへの依存度を減らすこともでき、特に歯科治療を制限しているサービスが不十分な人口に利益をもたらす可能性があります。 この革新的なアプローチは、歯の痛みに関する従来の見解に挑戦し、将来の研究の基盤を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • 主任研究者：
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ラトガーズの歯科医学部に、それ以外の場合は健康な歯を埋める1番目または第2の臼歯のために歯科医学部に提示する人は、つまり、歯の神経にすでに感染している大きな腐敗を患っていません。

説明

包含基準：

  • 紹介する個人
  • それ以外の場合は健康な歯、つまり、歯の神経にすでに感染している大きな崩壊がなく、歯肉疾患または下臼歯の根管治療による可動性が増加しており、歯の損傷の既往がない、または歯の既往がない、つまり、大きな崩壊がない、つまり、下部または2番目の臼歯が充填されています。
  • 下臼歯根管処理、および
  • 18歳以上です
  • インフォームドコンセントを提供できることは、以下の基準を満たす限り、研究に参加する資格があります。
  • 反対の歯は存在し、症状がなく、それが噛む歯と接触することを可能にする適切な歯の構造があり、
  • 英語を話すことです

除外基準：

  • 上記の基準を満たしていても、以下のいずれかが真実であれば参加しない場合があります。
  • 囚人、子供、妊娠中の女性、知的/認知障害のある患者のために、彼らの利益を守る妥協能力は研究に登録されていません。
  • 長年の健康状態のために処方鎮痛剤を服用してください
  • 中毒/物質依存
  • 問題の歯を超えて伸びる腫れ
  • 感染/腫れを治療するためにすでに抗生物質を服用しています
  • 口の同じまたは反対側の相補的モルがありません
  • 象限に2本以上の歯がありません（3番目の臼歯以外）
  • 目的の歯の側面にあるペアの他の臼歯または反対側のモルペアのどちらかは、噛む圧力または口の鏡のハンドルで歯を「タップ」するのに苦痛です
  • 患者は過去6時間以内に鎮痛剤を服用しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康なコントロール
重要であるが慎重な1番目または2番目の臼歯の復元を必要とする患者
影響を受けたパルプ/健康な頂点
重要な歯に髄膜が関与している極度または2番目の下部臼歯を持っている患者
病気のパルプ/健康な頂点
下部または第2モルトゥースで不可逆的な肺炎または歯髄壊死を経験する患者
病気のパルプ/病気の頂点
下部または第2モルトゥースで不可逆的な肺炎または歯髄壊死を経験し、先端の歯周炎による触診/パーカッションに圧痛を感じる患者、または根性病理の放射線学的証拠を実証する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的異痛
時間枠：ベースライン
同側の完全なアーチと歯の特異的な一口孔
ベースライン
機械的異痛
時間枠：局所麻酔後10分
同側の完全なアーチと歯の特異的な一口孔
局所麻酔後10分
中央感作
時間枠：ベースライン
対側の歯特異的な一口孔
ベースライン
中央感作
時間枠：局所麻酔後10分
対側の歯特異的な一口孔
局所麻酔後10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の活力の評価
時間枠：ベースライン
コールドテストと電気パルプテスト
ベースライン
歯の活力の評価
時間枠：局所麻酔後10分
コールドテストと電気パルプテスト
局所麻酔後10分
数値痛評価スコア
時間枠：ベースライン
0-10スケールの患者報告された痛み
ベースライン
数値痛評価スコア
時間枠：局所麻酔後10分
0-10スケールの患者報告された痛み
局所麻酔後10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

捜査官

  • 主任研究者：Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD、Rutgers School of Dental Medicine
  • 主任研究者：Gayathri Subramanian, PhD, DMD、Rutgers School of Dental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月16日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2024002660

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の主要な結果の根底にある個々の参加者データは、書面による要求を提出する個人に識別後に利用可能になります。 研究プロトコルおよびインフォームドコンセント文書、および集約データは、ClinicalTrials.govで共有されます。 データの使用が提案されている調査員が独立した審査委員会によって承認された場合、データは約9か月および発行後36か月後に利用可能になります。

IPD 共有時間枠

研究とデータ分析の完了後1年

IPD 共有アクセス基準

研究の主要な結果の根底にある個々の参加者データは、書面による要求を提出する個人に識別後に利用可能になります。 研究プロトコルおよびインフォームドコンセント文書、および集約データは、ClinicalTrials.govで共有されます。 データの使用が提案されている調査員が独立した審査委員会によって承認された場合、データは約9か月および発行後36か月後に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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