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Bisskraftmessungen

22. Juli 2025 aktualisiert von: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Erforschung einer neuropathischen Grundlage für akute Pulpalschmerzen- ein klinischer Pilot

Abstract: Akute Zahnschmerzen durch unbehandelte Zerfall treiben die Patienten häufig in Notaufnahmen (ERS), wobei das Fehlen einer endgültigen Zahnbehandlung bei fast 75% dieser Patienten, die Analgetika erhalten, vorwiegend Opioide erhalten. Es ist entscheidend, die Notwendigkeit von Alternativen für nicht opioide Schmerz zu beheben. Aufkommende Nachweise deuten darauf hin, dass Zahnschmerzen durch pulpale und parodontale Erkrankungen (die den Nerv des Zahns und das umgebende Gewebe beeinflussen) neuropathische Mechanismen wie mechanische Allodynie (MA) und zentrale Sensibilisierung (CS) beinhalten. Diese Mechanismen können die Schmerzwahrnehmung verstärken und typischerweise unheilvolle Wirkungen wie das Kauen verursachen, um schmerzhaft zu werden und zu einer Überempfindlichkeit zu führen, die über den betroffenen Zahn hinausgeht. Die zuverlässige Identifizierung dieser Mechanismen mit quantitativen Maßnahmen kann eine verbesserte Schmerzbewertung und eine gezielte Nicht-Opioid-Behandlung unterstützen. Diese minimal invasive prospektive Kohortenstudie wird das von der FDA zugelassene Innobyte®-Gerät, ein präzises Bisskraft-Messwerkzeug, verwenden, um die parodontale Gesundheit zu bewerten und mechanische Schmerzschwellen bei Patienten zu quantifizieren, die eine endodontische Behandlung benötigen (Wurzelkanal-Therapie).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, neuropathische Mechanismen als therapeutische Ziele zu validieren, indem Zahnschmerzen induzierte mechanische Allodynie quantifiziert. Es könnte möglicherweise die Verwendung von neuropathischen Schmerzmedikamenten wie Gabapentin als Ergänzung zur traditionellen Schmerzbehandlung unterstützen. Die Ergebnisse der Studie könnten auch die Abhängigkeit von Opioid in ER -Einstellungen verringern, insbesondere von unterversorgten Bevölkerungsgruppen mit begrenztem Zugang zur Zahnpflege. Dieser innovative Ansatz stellt konventionelle Ansichten zu Zahnschmerzen in Frage und kann die Grundlage für zukünftige Forschung bilden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Rekrutierung
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Hauptermittler:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich der Rutgers School of Dental Medicine für eine niedrigere 1. oder 2. Molfülle in einem ansonsten gesunden Zahn, d. H., haben keinen großen Zerfall aufweisen, der den Nerv des Zahns bereits infiziert hat, oder es gibt eine erhöhte Mobilität aufgrund von Zahnfleischerkrankungen oder eine Wurzelkanalbehandlung auf einem niedrigeren Molzzahn, der in der Geschichte des Molkolks, in der einster molarer Zähne, in der Geschichte des Zahns ist, oder bei einem zweiten Molzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die für anwesend sind für
  • Eine niedrigere 1. oder 2. Molierfüllung in einem ansonsten gesunden Zahn, d. H., hat keinen großen Zerfall, der den Nerv des Zahns bereits infiziert hat, oder es gibt eine erhöhte Mobilität aufgrund von Zahnfleischerkrankungen oder einer Wurzelkanalbehandlung auf einem niedrigeren Molar Zahn, und es gibt keine Verletzungen des Zahns oder keine Verletzung des Zahns, oder
  • Eine Behandlung mit unterer Molar Wurzelkanal und
  • sind 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen, können an der Studie teilnehmen, solange sie die folgenden Kriterien erfüllen.
  • Der entgegengesetzte Zahn ist vorhanden, symptomfrei und hat eine ausreichende Zahnstruktur, die es ihm ermöglicht, Kontakt mit dem Zahn aufzunehmen, gegen den er beißt, und
  • sind englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient kann, selbst wenn die obigen Kriterien erfüllt werden, möglicherweise nicht teilnehmen, wenn eines der folgenden wahr ist:
  • Eine kompromente Fähigkeit, ihr Eigeninteresse zu bewachen, für z. B. sind Gefangene, Kinder, schwangere Frauen, Patienten mit intellektueller/kognitiver Behinderung nicht in die Studie aufgenommen.
  • Nehmen Sie verschreibungspflichtige Schmerzmittel für langjährige Gesundheitszustände ein
  • Sucht/ Substanzabhängigkeit
  • Schwellung, die sich über den fraglichen Zahn hinaus erstreckt
  • Nehmen bereits ein Antibiotikum, um eine Infektion/Schwellung zu behandeln
  • Fehlender komplementärer Molar auf derselben oder gegenüberliegenden Seite des Mundes
  • Mehr als 2 Zähne in einem Quadranten (außer 3. Molaren) fehlen
  • Jeder andere Molar im Paar entweder auf der Seite des interessierenden Zahnzahns oder des Molarenpaares auf der anderen Seite ist schmerzhaft, Druck des Drucks zu bauen oder den Zahn mit dem Griff des Mundspiegels zu „klopfen“
  • Der Patient hat innerhalb der letzten 6 Stunden Schmerzmittel eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kontrollen
Patienten, die eine restaurierende, aber karioöse untere 1. oder zweite Molarenzahn benötigen
Betroffene Zellstoff/gesunde Apex
Patienten mit kariös
Erkrankte Zellstoff/ gesunde Apex
Patienten mit irreversiblen Pulpitis oder Pulpalnekrose in einem niedrigeren 1. oder zweiten Molarenzahn
Erkrankte Zellstoff/erkrankte Apex
Patienten mit irreversiblen Pulpitis oder Pulpusnekrose in einem niedrigeren 1. oder zweiten Molarenzahn und sind aufgrund der apikalen Parodontitis Zartheit gegenüber Palpation/Percussion aufweisen oder radiologische Hinweise auf eine periapische Pathologie zeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Allodynie
Zeitfenster: Grundlinie
Ipsilateraler Vollbogen und Zahnspezifische Bisskraft
Grundlinie
Mechanische Allodynie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Ipsilateraler Vollbogen und Zahnspezifische Bisskraft
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Kontralaterale zahnspezifische Bisskraft
Grundlinie
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Kontralaterale zahnspezifische Bisskraft
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Zahnvitalität
Zeitfenster: Grundlinie
Kalttest- und Elektromadentest
Grundlinie
Bewertung der Zahnvitalität
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Kalttest- und Elektromadentest
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Numerische Schmerzbewertung Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten gemeldete Schmerzen auf 0-10 Skala
Grundlinie
Numerische Schmerzbewertung Punktzahl
Zeitfenster: 10 Minuten nach der lokalen Anästhesie
Patienten gemeldete Schmerzen auf 0-10 Skala
10 Minuten nach der lokalen Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Hauptermittler: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024002660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den wichtigsten Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, werden nach Entsorgung von Personen verfügbar sein, die eine schriftliche Anfrage einreichen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung und die aggregierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov weitergegeben. Die Daten werden etwa 9 Monate und 36 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, wenn die Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Abschluss der Studie und Datenanalyse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einzelne Teilnehmerdaten, die den wichtigsten Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, werden nach Entsorgung von Personen verfügbar sein, die eine schriftliche Anfrage einreichen. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung und die aggregierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov weitergegeben. Die Daten werden etwa 9 Monate und 36 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, wenn die Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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