Purra voiman mittaukset
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Kliinisen lentäjän neuropaattisen perustan tutkiminen- kliininen lentäjä
Tiivistelmä: Käsittelemättömän rappeutumisen akuutti hammaskipu ajaa potilaat usein päivystysosastoihin (ERS), joissa lopullisen hammashoidon puute johtaa lähes 75%: iin näistä potilaista, jotka saavat kipulääkkeitä, pääasiassa opioideja.
Muiden kuin opioidikipuheluiden tarve on ratkaisevan tärkeää.
Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että mulpaali- ja periodontaalisten olosuhteiden hammaskipu (vaikuttavat hampaan hermoon ja ympäröiviin kudoksiin) koskevat neuropaattisia mekanismeja, kuten mekaanista allodynia (MA) ja keskusherkistymistä (CS).
Nämä mekanismit voivat vahvistaa kivun havaitsemista, aiheuttaen tyypillisesti ei-mausteettomia toimia, kuten pureskelua, tulla tuskallisiksi ja johtaen yliherkkyyteen, joka ulottuu kärsineiden hampaiden ulkopuolelle.
Näiden mekanismien luotettavasti kvantitatiivisilla toimenpiteillä voi tukea parannettua kivun arviointia ja kohdennettuja ei-opioidihoitoa.
Tässä minimaalisesti invasiivisessa mahdollisessa kohorttitutkimuksessa käytetään FDA: n hyväksymää Innobyte®-laitetta, tarkkaa puremahernän mittaustyökalua periodontaalisen terveyden arvioimiseksi ja mekaanisten kivun kynnysarvojen kvantifioimiseksi potilailla, jotka vaativat endodontista hoitoa (juurikanavahoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida neuropaattiset mekanismit terapeuttisiksi kohteiksi kvantifioimalla hammassärkyjen aiheuttama mekaaninen allodynia.
Se voisi mahdollisesti tukea neuropaattisten kivun lääkkeiden, kuten gabapentiinin, käyttöä perinteiseen kivunhallintaan.
Tutkimuksen havainnot voivat myös vähentää opioidirelvemääriä ER -ympäristöissä, etenkin hyötyneet vajaaktiiviset väestöt, joilla on rajoitettu pääsy hammashoitoon.
Tämä innovatiivinen lähestymistapa haastaa tavanomaiset näkemykset hammaskipuista ja voi tarjota perustan tulevalle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Puhelinnumero: 973 972 3418
- Sähköposti: subramga@sdm.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rekrytointi
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Puhelinnumero: 973-972-7331
- Sähköposti: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Puhelinnumero: 973-972-2444
- Sähköposti: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Päätutkija:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Päätutkija:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöillä, jotka esittelevät Rutgersin hammaslääketieteen koulua alhaisemmalle 1. tai toinen molaarinen täyttö muuten terveessä hampaassa, ts. Ei ole suurta rappeutumista, joka on jo saanut tartunnan hampaan hermoon, tai kumi -taudin juurikanavan hoitaminen on lisääntynyt, ja hampaiden vaurioiden tai toisen moolien juuren käsittelyn tai toiseen moolihampaan historiaan ei ole.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka esittelevät
- Muuten terveellisen hampaan, ts. Esiin tai toinen molaarinen täyttö, ts. Ei ole suurta rappeutumista, joka on jo tartunnannut hampaan hermon tai ikenen taudin tai juurikanavan hoitomenetelmän lisääntyneen liikkuvuuden vuoksi, ja hampaan tai hampaan tai hampaiden tai hampaiden tai hampaiden tai hampaiden juurikanavan tai hampaiden juurien aiheuttaman hoitamisen aiheuttamana.
- alempi molaarinen juurikanavakäsittely ja
- ovat vähintään 18 -vuotiaita
- Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksensa osallistumaan tutkimukseen, kunhan ne täyttävät alla olevat kriteerit.
- Vastakkaista hammasta on läsnä, oireton ja siinä on riittävä hammasrakenne, joka antaa sen tehdä kosketuksen hampaan kanssa, jonka se puree, ja
- ovat englanninkielisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, vaikka yllä olevat kriteerit täyttäisivät, ei saa osallistua, jos jokin alla olevista on totta:
- Vaaroitunut kyky suojata omaa etuaan, esimerkiksi vankeja, lapsia, raskaana olevia naisia, henkistä/kognitiivista vammaisia potilaita ei ole ilmoittautunut tutkimukseen.
- Ota reseptilääkkeitä pitkäaikaisten terveystilojen suhteen
- Riippuvuus-/ aineriippuvuus
- Turvotus, joka ulottuu kyseisen hampaan ulkopuolelle
- Ottavat jo antibiootin tartunnan/turvotuksen hoitamiseksi
- Puuttuva täydentävä molaari samalla tai vastakkaisella puolella
- Puuttuu yli 2 hammasta kvadrantissa (muut kuin 3. molaarit)
- Mikä tahansa muu parin molaari joko kiinnostavan hampaan sivulla tai toisella puolella oleva molaaripari on tuskallinen purevan paineen tai "napauttamisen" hampaan kanssa suupeilin kahvan kanssa
- Potilas on ottanut kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveelliset kontrollit
Potilaat, jotka vaativat palauttamista elintärkeällä, mutta karioisella alempilla 1. tai toinen molaarinen hammas
|
|
Vaikuttanut sellu/terve kärki
Potilaat, joilla on kariokas 1. tai toinen alempi molaarinen hammas, jolla on mulkaalinen osallistuminen elintärkeään hampaan
|
|
Sairas massa/ terve kärki
Potilaat, joilla on peruuttamaton massatulitti tai pulpaalikekroosi alhaisemmassa 1. tai toisessa molaarisessa hampassa
|
|
Sairas massa/sairas kärki
Potilaat, jotka kokevat peruuttamatonta pulpiittiä tai pulpaalikekroosia alhaisemmassa 1. tai toisessa molaarisessa hampassa ja joilla on arkuus palpaatioon/lyömäsoittimiin, jotka johtuvat apikaalisesta parodontiitista tai osoittavat radiografisia todisteita periapisesta patologiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ipsilateraalinen koko kaari- ja hammaspesifinen purema-force
|
Lähtökohta
|
|
Mekaaninen allodynia
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Ipsilateraalinen koko kaari- ja hammaspesifinen purema-force
|
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
|
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kontralateraalinen hammaspesifinen purema-voima
|
Lähtökohta
|
|
Keskeinen herkistys
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Kontralateraalinen hammaspesifinen purema-voima
|
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan elinvoiman arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kylmäkoe ja sähköinen massatesti
|
Lähtökohta
|
|
Hampaan elinvoiman arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Kylmäkoe ja sähköinen massatesti
|
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
|
Numeerinen kivun luokituspiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan ilmoittama kipu asteikolla 0-10
|
Lähtökohta
|
|
Numeerinen kivun luokituspiste
Aikaikkuna: 10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu asteikolla 0-10
|
10 minuuttia paikallisen anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024002660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tutkimuksen keskeisiä tuloksia, ovat saatavana sen jälkeen, kun henkilölle henkilölle lähetetään kirjallinen pyyntö.
Tutkimusprotokolla ja tietoiset suostumusasiakirjat ja aggregaattitiedot jaetaan ClinicalTrials.gov -sivustossa.
Tiedot asetetaan saataville noin 9 kuukautta ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, jos tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua tutkimuksen ja data -analyysin päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tutkimuksen keskeisiä tuloksia, ovat saatavana sen jälkeen, kun henkilölle henkilölle lähetetään kirjallinen pyyntö.
Tutkimusprotokolla ja tietoiset suostumusasiakirjat ja aggregaattitiedot jaetaan ClinicalTrials.gov -sivustossa.
Tiedot asetetaan saataville noin 9 kuukautta ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, jos tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton tarkastuskomitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .